Спирива: інструкція щодо застосування капсул і розчину

Зміст

• 1 Склад і форма випуску
• 2 Фармакологічні властивості
• 3 Показання та протипоказання до застосування
• 4 Інструкція по застосуванню
• 5 Побічні ефекти, передозування, взаємодії
• 6 Аналоги
  • 6.1 Тиотропиум-натів
  • 6.2 Атровент
• 7 Завантажити інструкцію по застосуванню

Латинська назва: Spiriva
Код АТХ: R03BB04
Діюча речовина: тіотропію бромід
Виробник: Берінгер Інгельхайм Фарма
ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина
Відпуск з аптеки: за рецептом
Умови зберігання: прохолода, темрява
Термін придатності: два роки.

Ліки Спирива використовують при захворюваннях респіраторної системи. Ліки має антихолінергічними і бронходилатирующими характеристиками. Препарат рекомендовано застосовувати 1 раз в день в однаковий час.

Склад і форма випуску

Спирива проводиться у вигляді капсул з щільною желатинової оболонкою. Зелено-блакитні пігулки наповнені білим порошком.

Спирива капсули 18 мкг містить тіотропію бромід. Додатковий склад:

• Молочний цукор
• Желатин
• Е 171
• Е 132
• Макрогол
• Е 172.

Таблетки Спирива 18 мг поміщені в блістер (10 штук), який упакований в пачку з картону. В одній коробці може перебувати 1,3 або 6 блістерів разом з пристроєм для інгаляцій.

Ще одна форма випуску ліки – Спирива Респимат. Це інгаляційний розчин, що містить 2.5 мг тіотропію. Другорядні компоненти – соляна кислота, Е 385, benzalkonium chloride.

Розчин – це прозора рідина, поміщена в циліндр з алюмінію. У пачці з картону знаходиться флакон, картридж і інгаляційний пристрій.

Фармакологічні властивості

Терапевтична дія препарату базується на змісті у ньому тіотропію. Ліки має антихолінергічними, м-холінолітичними і бронходилаирующими властивостями.

Тіотропію пригнічує М3-рецептори в респіраторних органах, що призводить до розслаблення гладких бронхіальних м’язів. Під час інгаляційної терапії при ХОЗЛ речовина має тривалий і сильний бронходилатуючий ефект.

Терапевтичні дія препарату Спирива зберігається протягом доби. Дослідження підтвердили, що ліки покращує легеневу функцію і життєву ємність дихальних органів за півгодини після одноразового застосування.

Однак стійке лікувальну дію наголошується на третю добу лікування. Спирива скорочує кількість рецидивів ХОЗЛ, покращує стан дихальної системи під час терапії, знижує ризик госпіталізації при хронічному бронхіті.

Біодоступність препарату – 19.5%. Тіотропію слабо всмоктується з ШКТ, тому вживання їжі не впливає на резорбції речовини.

Cmax відбувається через пару хвилин і становить до 19 пг/мл Вміст у плазмі – до 4 пг/мл

Взаємодія з білками – 72%, Vd складає 32 л/кг. Тіотропію не здатний проникати через гемоплацентарный бар’єр.

Т1/2 – до 6 діб. Компоненти кошти екскретуються нирками і кишечником.

Показання та протипоказання до застосування

Вартість капсул – від 970 грн

Інгаляції препаратом Спирива проводяться для зменшення загострень ХОЗЛ, підвищення якості життя при емфіземі легенів, що супроводжується утрудненим диханням, бронхіті. Також капсули та розчин використовують при бронхіальній астмі під час інгаляційного застосування ГКС для зниження інтенсивності симптомів захворювання.

Абсолютні протипоказання:

• Непереносимість тіотропію броміду і атропіну
• Неповнолітній вік
• Вагітність (1 триместр)
• Алергія на лактозу
• Гострий бронхоспазм.

Відносні протипоказання – глаукома (закритокутова), обструкція сечовивідних шляхів, аденома простати.

Інструкція по застосуванню

Інгалятор Спирива Респимат коштує від 900 грн.

Інструкція по застосуванню препарат Спирива повідомляє, що в добу можна використовувати 1 капсулу, яка міститься в пристрій Хандіхалер. Бажано проводити інгаляцію в однаковий час доби.

Прилад Хандіхалер був створений виключно для застосування Спіриви. Термін експлуатації інгалятора – 1 рік.

Інструкція по застосуванню Спирива 18 мг свідчить, що використання ХандиХалера повинно проводитися за певною схемою:

• Відкрити ковпак, а потім мундштук
• Витягти капсулу з упаковки і покласти таблетку на камеру
• Закрити мундштук до клацання, при цьому ковпак, засіб захищає від пилу, повинен залишатися відкритим
• Тримаючи пристрій мундштуком догори, треба натиснути на проколюють кнопку одноразово, завдяки чому з’явиться отвір, з якого будуть виходити лікарські речовини при вдиху
• Після глибокого вдиху слід помістити пристрій у рот і міцно затиснути мундштук губами
• Тримати рівно голів, потрібно вдихати ліки, відчуваючи, як вібрує капсула.
• Після глибокого вдиху слід затримати дихання до появи неприємних відчуттів, а потім дістати інгалятор з ротової порожнини.
• Процедура виконується до абсолютного спустошення таблетки
• Після інгаляції мундштук відкривають і витягають капсулу
• Мундштук і ковпак закривають.

Після процедури потрібно промити пристрій в тепленой воді і протерти насухо. У розібраному вигляді прилад слід залишити на повітрі до повного висихання на добу.

Препарат Спирива Респимат також застосовують один раз в суті. При кожному використанні інгалятора слід робити 2 вприскування. Кількість доз для інгаляції – 60.

Лікарський препарат Спирива дозволено використовувати у віці від 55 років, при дисфункції нирок і печінки без корекції дози.

Побічні ефекти, передозування, взаємодії

З побічних реакцій засоби для інгаляцій Спирива можна виділити наступні симптоми: ксеростомія, кашель, розпливчастість зору, порушення сну, глосит, фарингіт. Також препарат може викликати кишкову непрохідність, кропив’яну лихоманку, вертиго, розлади роботи сечовидільної системи.

Інші негативні реакції:

• Набряк Квінке
• Дегідратація
• Висипання, сухість, виразки та свербіж шкіри
• Глаукома
• Рефлюкс-гастрит
• Припухлість суглобів
• Інфекції дихальної системи
• Кандидоз ротової порожнини
• Запор та інше.

Передозування проявляється виникненням антихолінергічних ознак, якщо використовувати дозу понад 340 мкг. При пероральному застосуванні поява негативних симптомів малоймовірно, так як препарат має поганий біодоступністю.

Передозування супроводжується підвищенням ЧСС, ксеростомією, розлад акомодації. При необхідності проводиться терапія, спрямована на усунення негативної симптоматики.

Взаємодія ліки Спирива з іншими препаратами детально не вивчалася. Але не рекомендується поєднувати засіб з антихолінергічні засобами.

Препарат «Спирива»
Завантажити інструкцію «Спирива»
73 кб