Що таке Церварикс, як його застосовувати і які побічні ефекти має препарат?

Церварикс — рекомбінантний вакцина, дія якої стимулює вироблення специфічних антитіл до вірусу папіломи людини. З понад 200 типів цього вірусу найбільш серйозну загрозу для жінки представляють два — 16, 18. Вакцина Церварикс розроблялася для профілактики захворювань, викликаних саме цими типами ВПЛ. Рак шийки матки — найбільш частий наслідок зараження вказаними вірусами. Щороку в світі констатується понад півмільйона випадків захворювання на рак шийки матки, порядку половини жінок гинуть. Розробка ефективної вакцини проти ВПЛ була насущним питанням для світової системи охорони здоров'я. Щеплення від раку шийки матки стала проривом, а й викликала ряд досить суперечливих думок. Вакцини завжди обговорюються спірно. Численні побічні ефекти нерідко становлять загрозу життю вакцініруемих. Що являє собою Церварикс і яка ефективність цієї вакцини?

Спосіб введення і дозування

Вакцина являє собою гомогенну суспензію, непрозору (білого кольору), об'ємом 0,5 мл. При відстоюванні можливо поділ вакцини на два шари: верхній (прозорий), нижній (у вигляді білого осаду). Знаходиться суспензія в зручному шприці, який асептически упакований, адаптований до перевезення і зберігання. Спеціальна голка мінімізує больові відчуття при введенні вакцини, голка — одноразова.

Інструкція вказує спосіб введення вакцини Церварикс внутрішньом'язово, в область дельтоподібного м'язи (тобто плече). Внутрішньовенне або внутрішньошкірне введення категорично заборонено. Перед використанням шприц або ампулу з суспензією необхідно струсити до утворення гомогенної субстанції. При наявності сторонніх частинок, за будь-яких інших невідповідних ознаках застосування ЦЕРВАРИКС неприпустимо.

Щеплення робиться дівчаткам старше 10 років і жінкам до 25. Разова доза одного щеплення — 0,5 мл. Процес імунізації складається з трьох етапів, які схематично виражені: 0-1-6. Відповідно, ін'єкції ЦЕРВАРИКС вводяться в нульовий день початку вакцинації, через місяць, через 6 місяців. Повторна вакцинація не потрібна. Відхилення від зазначеної схеми може привести до зниження ефективності вакцини. Якщо існують якісь перешкоди для проходження вказаною схемою, можна внести зміни з урахуванням наступних рекомендацій: друга доза вакцини Церварикс вводиться в період 1-2,5 місяць після першої ін'єкції, третя — 5-12 місяць.

Фармакологічні властивості

Вакцина Церварикс — це суміш вірусоподібних частинок білків ВПЛ (16, 18 типів). Після введення вакцини імунна система починає виробляти антитіла до вірусів, які при зараженні починають активно боротися з вірусом папіломи.

На частку зазначених типів ВПЛ припадає близько 70% випадків захворювань на рак шийки матки серед усіх випадків діагностики онкологічних захворювань, що виникли через зараження вірусом папіломи людини. Були проведені клінічні дослідження ЦЕРВАРИКС, результати яких запротокольовані і свідчать про 95-100% ефективності вакцини як профілактичний засіб від зараження і розвитку інфікування. Спостереження за вибіркою випробовуваних проводилися протягом 4 років.

При дотриманні зазначеної схеми формування імунітету до вірусів ВПЛ завершується до 18 місяця після введення останньої з доз вакцини. Щеплення ефективна як мінімум 4 роки після вакцинації без зниження кількості специфічних антитіл. У порівнянні з природним імунною відповіддю, який виникає у відповідь на потрапляння вірусу в кров, щеплення збільшує число антитіл в 16-26 разів.

Інструкція зазначає, що Церварикс створює перехресний імунітет до деяких інших типів вірусу папіломи людини — 31, 45, що значно покращує показник ефективності.

Деякі джерела вказують, що вакцина ефективна при зараженні ВПЛ. Офіційна інструкція вказує, що ймовірність регресії уражень, запобігання прогресування захворювання малоймовірні.

Показання і протипоказання

Церварикс рекомендується як профілактичний засіб від раку шийки матки, викликаного ВПЛ, інших захворювань, що викликаються 16 і 18 типами ВПЛ. Категорія вакцініруемих — дівчатка, підлітки, жінки (10-25 років). Рішення про необхідність вакцинації в більш пізньому віці (старше 25) приймається індивідуально. Результати досліджень підтвердили ефективність Церварикс і у віковій групі до 55 років, але на сьогоднішній день для розширення показань зібрано недостатньо даних.

Протипоказаннями до використання вакцини є підвищена чутливість до компонентів, зафіксовані випадки гіперчутливості до минулих етапах вакцинації. Щеплення звичайно не призначається при загостренні хронічних захворювань, при гострому гарячковому стані. При наявності імунодефіцитних станів адекватна імунна відповідь не гарантується.

Контрольовані дослідження про вплив ЦЕРВАРИКС на перебіг вагітності, стан плода не проводилися. Але інструкція не рекомендує використання вакцини при вагітності і лактації. Щеплення при констатації вагітності повинна бути відкладена на післяпологове час. Інших протипоказань немає.

Побічні реакції

Інструкція попереджає про те, що після введення ЦЕРВАРИКС можливі деякі побічні ефекти:

• місцеві реакції (рідко) — припухлість, почервоніння, біль у місці введення, свербіж, кропив'янка;
• загальні (рідко) — головний біль, підвищена температура, болі в животі, нудота, відчуття слабкості, сонливість .

Відгуки свідчать, що найбільш частою реакцією є біль у місці введення ін'єкції. Після щеплення пацієнт повинен перебувати під наглядом лікаря протягом мінімум 30 хвилин. Випадки анафілактичного шоку не зафіксовано, але ймовірність розвитку анафілаксії не виключається при введенні будь-якого лікарського засобу.

Висновки

Церварикс — черговий представник в області інноваційних вакцин. Відгуки про щеплення суперечливі. Лікарі нагадують, що і після вакцинації ймовірність захворювання на рак шийки матки не виключена. Адже причиною цього онкозахворювання, крім ВПЛ 16, 18 типів, є ряд інших чинників. Вірно і зворотне: відмова від вакцинації не обов'язково тягне за собою інфікування вірусом папіломи людини і подальший розвиток пов'язаних з ним захворювань.

Приймає остаточне рішення про вакцинацію пацієнт. Процедура не носить обов'язкового характеру, хоча і внесена в регіональний календар щеплень Москви. Про ЦЕРВАРИКС стійкого думки не склалося, як і про будь-який інший щеплення. Табір громадян розділився на дві протиборчі сторони, одна з яких заявляє про черговий експерименті з боку США, а інша — абсолютно не проти скористатися безкоштовною щепленням від онкозахворювання. Фінальну крапку в питанні вакцинації ЦЕРВАРИКС кожен ставить індивідуально.