Глівек

Глівек — протипухлинний препарат, застосовується при злоякісних захворюваннях крові.

Склад і форма випуску

Глівек випускають у вигляді:

• Капсул жовто-оранжевого кольору, непрозорих з гравіюванням «NVR SH», в контурній упаковці розташовані по 10 штук, кожна капсула містить по 50 мг іматинібу;
• Капсул оранжевого кольору з маркуванням «NVR SI», іматинібу в 1 капсулі — 100 мг, розфасовані по 12 штук в блістері;
• Таблеток, покритих оболонкою жовто-коричневого кольору, круглих, з гравіюванням «NVR», в 1 таблетці по 100 мг іматинібу;
• Таблеток овальної форми, жовто-коричневих, з маркуванням «400» , в 1 таблетці — 400 мгіматинібу.

Таблетки розфасовані по 10 штук в блістерах.

Аналоги Глівеку

До аналогам Глівеку відносяться такі препарати: Іматиніб, іматинібу мезилату, Генфатініб, Гістамель, Неопакс, Філахромін ФС. Ці препарати також як і Глівек, мають в своєму складі як активна речовина — іматиніб.

Фармакологічна дія

Глівек відноситься до протипухлинних препаратів, є інгібітором протеїн — ферменту, що сприяє патологічного росту і поширення злоякісних клітин. Найбільш часто препарат використовується при лікуванні хронічного мієлолейкозу, пригнічуючи фермент тірозінкінази Глівек перериває

патологічну ланцюжок і пускає в хід механізм самознищення ракових клітин.

Показання до застосування

Згідно з інструкцією Глівеку, препарат показаний до використання дорослими і дітьми при таких захворюваннях:

• Хронічний мієлоїдний лейкоз (ХМЛ ) виявлений в перший раз, позитивний по філадельфійської хромосомі;
• ХМЛ у хронічній фазі, фазі акселерації або бластного кризу, при попередньому невдалому лікуванні інтерфероном альфа.

При терапії дорослих пацієнтів Глівек призначається при:

• Вперше діагностоване гострий лімфобластний лейкоз (ГЛЛ), позитивному по філадельфійської хромосоми, в поєднанні з хіміотерапією;
• мієлодиспластичний або мієлопроліферативних захворюваннях, при генних перебудовах рецептора фактора росту тромбоцитів;
• Хронічній еозинофільної лейкемії або гіпереозінофільний синдромі;
• рецидивує або рефрактерном ОЛ — застосовується в монотерапії;
• Системному мастоцитоз з невідомим c-Kit мутаційні статусом;
• неоперабельнихабо метастатичних злоякісних стромальних пухлинах шлунково-кишкового тракту.

Також Глівек застосовується при неоперабельний, рецидивуючої або метастатичної вибухає дерматофібросаркоми.

Спосіб застосування та дозування

За інструкцією, Глівек застосовують внутрішньо під час прийому їжі, запиваючи повною склянкою води, добову дозу в 0,4 г і 0,6 г приймають одноразово, дозу в 0,8 г ділять навпіл на два прийоми — 0,4 г вранці і ввечері. При необхідності таблетку (капсулу) можна розвести водою або соком, 50 мл для таблеток 0,1 г і 100 мл рідини — для таблеток 0,4 м Отриману суспензію Глівеку використовують відразу після приготування. Курс терапії Глівеку і аналогів препарату призначається індивідуально в залежності від захворювання і ступеня тяжкості перебігу. У хронічній фазі ХМЛ доза препарату становить 0,4 г на добу, в фазі акселерації і владний криз — 0,6 г на добу, приймається одноразово. Терапія Глівеку триває протягом усього періоду збереження клінічного ефекту, при відсутності виражених побічних ознак дозу при необхідності підвищують до 800 мг на добу. Рекомендована добова доза для дітей старше 2 років при хронічній фазі ХМЛ і фазі акселерації становить 340 мг / м ?, приймається в один прийом або ділиться на два рівних — ранковий і вечірній.

Протипоказання до застосування

Глівек по інструкції протипоказаний при:

• Індивідуальної чутливості до компонентів препарату;
• Вагітність та період грудного вигодовування;
• Віком до 2 років.

Також з крайньою обережністю, за відгуками, Глівек призначають пацієнтам з важкими порушеннями функцій печінки і нирок.

Побічні дії Глівеку

Важкість побічних ефектів застосування Глівеку і аналогів препарату достатньо складно оцінити через наявність численних супутніх основному захворюванню симптомів і одночасного прийому різних лікарських засобів. За багатьма відгуками, Глівек досить добре переноситься при тривалому застосуванні хворими з ХМЛ як дорослими, так і дітьми, побічні явища препарату в своїй більшості були легко або помірно вираженими. До таких частих негативних ефектів використання Глівеку, що подається швидкого згасання, можна віднести: нудоту, блювоту, анемію , діарею, міалгію, головний біль, судоми м'язів, висип. Часто виникають набряки в периорбитальной області, а також в нижніх кінцівках зникали після коригування доз Глівеку або застосування діуретиків.

Крім перерахованих до частих побічних дій, за інструкцією Глівеку і відгуками, відносять: нейтропенія, тромбоцитопенія, панцитопенія; анорексію , артралгія; диспное, носова кровотеча, кашель; безсоння, запаморочення, порушення смакових відчуттів, гипестезія; метеоризм, гастроезофагеальний рефлюкс, запор, сухість у роті, гастрит ; підвищення активності печінкових ферментів; набряк повік, підвищення сльозовиділення, геморагії в кон'юнктиву, кон'юнктивіт, сухість слизової оболонки очей, нечіткість зору; дерматит, екзему, еритему, алопецію, реакціюфоточутливості; підвищення температури тіла, збільшення або зниження маси тіла, озноб.

Набагато рідше прийом Глівеку може спровокувати такі реакції: простий або оперізувальний герпес, запалення підшкірної клітковини; ринофарингит, пневмонію, синусит, інфекції верхнього відділу дихальних шляхів, грип, інфекції сечовивідного тракту, гастроентерит , сепсис; тромбоцітемію, лимфопению, еозинофілію, лімфаденопатія; гипокалиемию, гіпофосфатемію, подагру, гиперурикемию , гипергликемию , гиперкальциемію , гипонатриемию; посилене серцебиття, тахікардію, застійну серцеву недостатність, набряк легенів, артеріальна гіпотензія, феномен Рейно;гипербилирубинемию, гепатит ; плевральний випіт , фарингіт; депресію, тривожність, мігрень, непритомність, периферична нейропатія, ішіас, тремор, геморагічний інсульт; подразнення очей, орбітальний набряк, геморагії сітківки, блефарит ; вертиго, шум у вухах, втрату слуху; стоматит, виразка ротової порожнини, шлунково-кишкова кровотеча, езофагіт, асцит, виразку шлунка, панкреатит; ексфоліативний дерматит, фолікуліт, псоріаз, гиперпигментацию шкіри.

Вкрай рідко застосування Глівеку, за відгуками, здатне викликати: коліт, кишкову непрохідність; печінкову недостатність, некроз печінки; фіброз легенів, легеневу гіпертензію, легенева кровотеча; аритмію, фібриляцію передсердь, зупинку серця, інфаркт міокарда, стенокардію, перикардіальний випіт; катаракту, глаукому; сплутаність свідомості, підвищення внутрішньочерепного тиску, судоми, ангіоневротичний набряк, везикулярну висип, мультиформна еритема.

Умови і термін зберігання

Глівек зберігається в сухому місці при температурі не вище 30 ° C. Термін придатності 36 місяців.