Дивігель

Дивігель — місцеве лікарський засіб, що застосовується для поповнення нестачі естрогенів в період менопаузи.

Форма випуску і склад дівігель

Препарат випускається у вигляді гелю, упакованого в багатошарові пакети.

Основна діюча речовина дівігель — гемігідрат естрадіолу.

в якості допоміжних речовин використані: очищена вода , карбопол 974 Р, пропіленгліколь, троламін, етиловий спирт.

Фармакологічна дія дівігель

Основна діюча речовина препарату — синтетичний 17b-естрадіол — біологічно і хімічно ідентичний людському естрадіолу. Він поповнює нестачу вироблення естрогену у жінок в менопаузального періоду, тим самим полегшуючи його неприємні симптоми.

При застосуванні дівігель і прогестагену у більшості пацієнток спостерігаються менструальноподобниє кровотечі , які починаються через 1-7 днів після останнього прийому прогестагену і тривають по 5-6 днів. У 4-5% жінок можуть виникати незначні кров'янисті виділення або кровотечі "прориву".

Використання дівігель одночасно з ацетатом медроксипрогестерона знижує рівень загального холестерину (при цьому рівень холестерину ЛПВЩ не змінюється).

Дивігель також ефективно коригує зниження щільності кісткової тканини.

Показання до застосування дівігель

за інструкцією Дивігель призначається жінкам для усунення симптомів клімактеричного синдрому, обумовленого природною або штучною менопаузою (через хірургічного втручання ) і з метою профілактики остеопорозу.

Протипоказання до застосування дівігель

За інструкцією Дивігель не може бути призначений при:

• Підвищеною чутливості організму до компонентів препарату;
• Вагінальних кровотечах невстановленої причини;
• естрогензалежних злоякісних новоутвореннях яєчників, ендометрія, матки;
• доброякісних і злоякісних новоутвореннях статевих органів (рак яєчників, міома матки, тіла і шийки матки, вульви) у жінок до 60 років;
• нелікована гіперплазії ендометрія;
• доброякісних новоутвореннях молочноїзалози у жінок до 60 років;
• гіперестрогенією стадії клімактеричного періоду;
• Пухлини гіпофіза;
• Порушеннях жирового обміну;
• серповидно-клітинної анемії ;
• сальпингоофорит, ендометриті;
• Вродженої гипербилирубинемии;
• гемангіоми , раку печінки;
• Порушеннях мозкового кровообігу;
• Цукровому діабеті, ангиопатии , ретинопатії;
• холестатичні жовтяниці ;
• отосклерозі.

Чи не призначається Дивігель і при наявності в анамнезі або в даний час:

• діагностувати раку молочної залози;
• Тромбоемболічних захворювань вен (легенева емболія, тромбоз глибоких вен).
• Гострих захворювань печінки;
• Гострою тромбоемболії;

Дивігель обережно призначають при:

• Мігрень;
• Серцевої недостатності;
• На бронхіальну астму;
• Епілепсії;
• Мігрень;
• Артеріальною гіпертензії;
• набряковогосиндрому;
• ІХС;
• ендометріоз;
• Фіброзно-кістозної мастопатії;
• Печінкової або ниркової недостатності.

Спосіб застосування та дозування дівігель

Дивігель призначений для трансдермального застосування.

Початкова доза становить 1 г в день. Після 2-3 циклів терапії в залежності від тяжкості проявів клімактеричного синдрому дозування дівігель може бути змінена в меншу або більшу сторону (до 0,5 або 1,5 г відповідно).

Препарат слід наносити щодня в один і Водночас.

Гель необхідно наносити один раз в день на нижню частину живота, поперекову область, передпліччя, плечі, ліву чи праву сідниці. При цьому наносити препарат слід тільки на один з названих ділянок з щоденним їх чергуванням. Площа нанесення дівігель повинна складати не більше 1-2 долонь. Гель не слід змивати як мінімум протягом години.

У разі якщо жінка забула нанести гель, то це потрібно зробити якомога швидше, але не пізніше 12 годин з моменту встановленого часу нанесення, в іншому випадку нанесення відкладається до наступного рази.

Побічні дії дівігель

За відгуками, Дивігель може викликати певні побічні ефекти:

• Послуги репродуктивної система: мізерні кров'янисті виділення, метрорагія, гіперплазія ендометрія, збільшення розмірів лейоміоми матки, карцинома ендометрія (при інтактною матці після менопаузи), зміна лібідо, склероз яєчників;
• Центральна і периферична нервова системи: запаморочення , мігрень, головний біль, хорея , депресія ;
• Травна система: шлункові кольки, нудота, блювота, метеоризм, холестатичнажовтяниця, біль в епігастрії, холелітіаз;
• Серцево-судинна система: тромбофлебіт, підвищення артеріального тиску;
• Обмін речовин: затримка виведення води, кальцію і натрію, напади порфірії;
• Ендокринна система: напруженість молочних залоз, зниження толерантності до вуглеводів, підвищення ваги;
• Алергічні реакції: висип в місці нанесення, подразнення шкіри, контактний дерматит , гіперемія шкіри;
• Інші: хлоазма, порушення зору, вагінальний кандидоз , меланодермия.

Передозування

За відгуками до дівігель, передозування препаратом проявляється болями в молочних залозах, тазової області, тривожністю, здуттям живота, нудотою, дратівливістю, метрорагія .

Лікування передозування — симптоматичне.

Застосування при вагітності та лактації

при вагітності Дивігель не призначається, так само як і під час грудного вигодовування.

Взаємодія з іншими препаратами

Застосування дівігель одночасно з:

• Гіполіпідемічні засоби — веде до підвищення їх ефективності;
• Препаратами чоловічих статевих гормонів, діуретичними, гіпоглікемічними, гіпотензивними засобами і антикоагулянтами — веде до ослаблення їх ефекту і зменшення толерантності до глюкози;
• барбітурати, опіоїдними анальгетиками, індукторами ферментів печінки, транквілізаторами, засобами для наркозу, карбамазепіном, фенітоїном, рослинними препаратами, які містятьзвіробій звичайний — веде до прискорення метаболізму естрадіолу;
• Фенілбутазон, деякими антибіотиками (ампіциліном, рифабутином, рифампіцином) і противірусними препаратами (ефавірензом і невірапіном) — веде до зниження концентрації естрадіолу в крові.
• Фолієвої кислотою і препаратами щитовидної залози — веде до посилення дії естрадіолу.

Умови зберігання дівігель

Препарат Дивігель зберігають в недоступних для дітей місцях при температурі не більше 25? С.