Касодекс

Касодекс — препарат, що належить до групи антиандрогенних нестероїдних засобів.

Форма випуску та склад

випускається медикамент у вигляді білих вкритих плівковою оболонкою таблеток, кожна з яких містить:

• 50 мг (Касодекс 50) або 150 мг (Касодекс 150) бікалутаміду;
• Допоміжні речовини: магнію стеарат, натрію карбоксиметилкрохмаль, лактоза, повідон і очищену воду (вона в процесі виробництва випаровується).

До складу оболонки входять: титану діоксид, гіпромелоза, макрогол 300 і очищена вода.

Фармакологічні властивості

Будучи нестероїдних антиандрогенним засобом і конкурентним антагоністом ендогенних андрогенів, бікалутамід — активний компонент Касодексу — надає протипухлинну дію. Механізм його дії заснований на здатності зв'язуватися з рецепторами, розташованими на поверхні клітин органів-мішеней, завдяки чому робити їх недоступними для андрогенів і при цьому підвищувати концентрацію гормонів в плазмі крові. В результаті новоутворення передміхурової залози регресує.

Згідно з результатами клінічних досліджень, при застосуванні бікалутаміду в дозі 150 мг на добу пацієнтами як з локалізованим, так і з місцево раком передміхурової залози, ризик прогресування знижується приблизно на 42%, а відносний ризик метастазування в кістки в період спостереження до 2-х років — на 33%.

Значного відмінності в тривалості життя і часу до прогресування захворювання у хворих, що проходять курс лікування Касодексом в порівнянні з пацієнтами, яким була виконана хірургічна кастрація, виявлено не було. Однак при застосуванні протипухлинного препарату відзначається достовірне перевагу — збереження сексуальної функції.

Показання до застосування

В інструкції до Касодексу зазначено, що це гормональне засіб призначений:

• Для лікування локалізованого раку передміхурової залози у пацієнтів, які не піддавалися радіотерапії або радикальної простатектомії;
• У якості монотерапії местнораспространенного раку передміхурової залози або адьювантной терапії, тобто проведеної після основного лікування (в даному випадку радіотерапії або радикальної простатектомії) і спрямованої на зниження ризику рецидиву;
• Для лікування неметастатичного, местнораспространенного раку передміхурової залози у пацієнтів, яким інші лікарські засоби неприйнятні, або вони виявилися неефективними, а хірургічна операція з якоїсь причини протипоказана.

Протипоказання до застосування

Згідно з офіційною інструкції до Касодексу, цей препарат не слід приймати:

• При наявності гіперчутливості до бікалутаміду або будь-якого з допоміжних компонентів медикаменту;
• Одночасно з терфенадином, цизапридом, астемізолом.

з обережністю призначають Касодекс пацієнтам з печінковою недостатністю.

Даний лікарський засіб не призначений для застосування жінкам і дітям.

Спосіб застосування та дозування

Таблетки Касодекс слід приймати всередину один раз на добу в призначеної лікарем дозуванні.

Як правило, чоловікам з поширеним раком залози призначають Касодекс 50 — по 1 таблетці в день. Також таким пацієнтам показана хірургічна кастрація або одночасне застосування аналогів гормону ЛГРФ.

Хворим з неметастатичного раком передміхурової залози in situ при наявності протипоказань до інших препаратів або оперативному втручанню Касодекс призначають в дозуванні 150 мг на добу.

Курс лікування Касодексом зазвичай тривалий — не менше 2-х років.

Пацієнтам з порушеннями функції печінки середнього та тяжкого ступеня дозу коригує лікар. Хворим з незначними порушеннями функціонування печінки і з порушеними функціями нирок корекція дози не потрібна.

Побічні дії

Як в дозі 150 мг, так і в дозуванні 50 Касодекс, за відгуками, в переважній більшості випадків переноситься пацієнтами добре. Проте, побічні ефекти в деяких випадках цей препарат викликає:

• Більш ніж у 10% пацієнтів іноді виникають: приливи жару, болючість грудних залоз і гінекомастія ;
• Від 1 до 10% хворих скаржаться на: запаморочення , збільшення маси тіла, біль у животі, запор , нудоту, метеоризм, анемію , приливи жару , зниження апетиту, сонливість, сухість шкіри, гірсутизм (а у лисіючих чоловіків — відновлення росту волосся), алопецію , свербіж шкіри, депресію , зниження лібідо, біль у грудях, жовтяницю , транзиторне підвищенняактивності печінкових трансаміназ, периферичні набряки, гепатотоксичність;
• Менш ніж у 1% пацієнтів спостерігалися: кропив'янка , алергічні реакції, серцева недостатність, інтерстиціальні легеневі захворювання, ангіоневротичний набряк ;
• У індивідуальних випадках (у 0,01-0,1% пацієнтів) можлива печінкова недостатність (медикам відомі випадки фатального результату).

Важливо відзначити, що частіше всього побічні ефекти Касодекс, за відгуками, викликає при його одночасному застосуванні з аналогами гонадотропін-рилізинг-гормонів.

Додаткова інформація

Згідно відгуками пацієнтів, Касодекс може стати причиною запаморочення і сонливості, з цієї причини під час проходження курсу лікування даним препаратом слід дотримуватися обережності при керуванні автотранспортом і виконанні потенційно небезпечних видів діяльності.

Чоловікам, у яких на фоні застосування Касодексу відбулися виражені зміни функції печінки, терапію препаратом слід припинити. А з огляду на те, що подібні порушення можливі, періодично оцінювати функцію печінки рекомендується у всіх пацієнтів.

Усім хворим потрібен регулярний контроль протромбінового часу. Обумовлено це тим, що за результатами досліджень in vitro встановлено, що активна речовина Касодексу з ділянок зв'язування з білком може витісняти варфарин.