Лейкостім

Лейкостім — стимулятор лейкопоезу, що належить до групи протипухлинних препаратів і імуностимуляторів.

Форма випуску та склад

Випускається препарат у вигляді розчину, призначеного для підшкірного і внутрішньовенного введення, 1 мл якого містить:

• 150 мкг філграстиму, у флаконах по 1 мл;
• 300 мкг філграстиму, у флаконах по 1 і 1,6 мл;
• 600 мкг філграстиму, в шприцах по 0,8 мл.

Показання до застосування

Як зазначено в інструкції до Лейкостіму, цей медикамент призначають:

• Для скорочення тривалості нейтропенії (стану, що характеризується зниженим числом нейтрофілів в крові) і частоти фебрильної нейтропенії у пацієнтів, що проходять курс хіміотерапії із застосуванням цитотоксичних засобів в зв'язку із злоякісними захворюваннями (за винятком мієлодиспластичного синдрому та мієлолейкозу);
• з метою скорочення тривалості нейтропенії і її наслідків у хворих, що проходять мієлоаблативну терапію,попередню пересадці кісткового мозку;
• Для мобілізації (активації) аутологічних клітин, що є попередниками гемопоезу в периферичної крові, в тому числі після завершення мієлосупресивної терапії;
• З метою прискорення процесу відновлення кровотворення шляхом введення аутологічних клітин після мієлоаблації або мієлосупресії;
• Для збільшення числа нейтрофілів, скорочення тривалості і частоти виникнення інфекційних ускладнень у дорослих і дітей з важкою злоякісної, вродженою чи періодичної нейтропенією (при абсолютному числі нейтрофілівдо 500 / мкл) та тяжкими або рецидивуючими інфекційними захворюваннями в анамнезі.

Протипоказання

Згідно анотації до препарату, застосування Лейкостіма протипоказано:

• При важкої нейтропенії, якщо вона супроводжується цитогенетическими порушеннями (без таких аномалій препарат застосовувати можна);
• Наявності гіперчутливості до філграстиму;
• У випадку тяжких розладів функції нирок / печінки;
• Вагітним жінкам;
• У період лактації.

З обережністю застосовувати медикамент слід у пацієнтам, які отримують високодозової хіміотерапію цитотоксичними засобами.

Не можна застосовувати Лейкостім при хронічному мієлолейкозі і мієлодиспластичний синдром. Справа в тому, що клітини деяких гематологічних пухлин мають рецептори до ГКСФ (гранулоцитарнийколонієстимулюючий фактору), і філграстим може спровокувати процес їх розмноження. З цієї причини важлива обережність при призначенні Лейкостіма пацієнтам з мієлопроліферативними захворюваннями.

Спосіб застосування та дозування

Дозування і тривалість лікування препаратом визначає лікуючий лікар з урахуванням показань і індивідуальної клінічної ситуації.

Після курсу хіміотерапії із застосуванням цитотоксичних коштів Лейкостім, як правило, вводять щодня в дозі з розрахунку 5 мкг на кожен кілограм ваги пацієнта на добу. Тривалість лікування — до 14 днів. Важливо відзначити, що вже на другий день від початку введення розчину можливе тимчасове нестабільне підвищення рівня нейтрофілів, проте терапію слід проводити до тих пір, поки їх число не тільки перевищить очікуваний мінімум, але і досягне стабільних значень.

Для мобілізації стовбурових клітин кісткового мозку з метою їх подальшої трансплантації Лейкостім, за інструкцією, призначають в дозуванні 10 мкг / кг.

При важкої нейтропенії препарат застосовують щодня (у вигляді підшкірних ін'єкцій) до тих пір, поки кількість нейтрофілів стійкий буде перевищувати 1,5х109 / л.

Філграстим несумісний з 0,9% фізіологічним розчином, препарат розводять 5% розчином глюкози безпосередньо перед ін'єкцією.

Побічні дії

Згідно відгуками пацієнтів, Лейкостім може надавати побічні ефекти. Типовими негативними реакціями організму на філграстим є некритичне підвищення температури тіла, біль у кістках і м'язах, які усуваються прийомом нестероїдних протизапальних кошти.

Також Лейкостім, за відгуками, може стати причиною алергічних реакцій.

У деяких випадках через надмірну стимуляції кровотворення виникає гиперлейкоцитоз (число лейкоцитів перевищує 50х109 / л). Таким пацієнтам необхідно припинити прийом препарату.

Рідко на фоні застосування Лейкостіма розвивається респіраторний дистрес-синдром, збільшуються селезінка та печінка.

У місці введення розчину можливий розвиток інфільтратів.

Особливі вказівки

Всім пацієнтам в період лікування Лейкостімом слід регулярно проводити аналіз сечі, стежити за розмірами селезінки, контролювати картину крові, в тому числі кількість лейкоцитів і тромбоцитів, особливо на початку лікування. У разі виникнення тромбоцитопенії (якщо число тромбоцитів нижче 100 000 / мкл) рекомендується тимчасове скасування філграстиму або хоча б зменшення його дози. Слід мати на увазі, що можливі й інші зміни формули крові, що вимагають ретельного контролю.

Перед застосуванням Лейкостіма при важких формах хронічної нейтропенії слід провести ретельну диференціальну діагностику з іншими гематологічними захворюваннями (мієлолейкоз, мієлодисплазією, апластичну анемію), здійснити розгорнутий аналіз крові з визначенням кількості і лейкоцитарної формули тромбоцитів, досліджувати каріотип і морфологічну картину кісткового мозку.

Важкість нейтропенії підсилюють лікарські засоби, діючою речовиною яких є фторурацил.

Аналоги

Аналогами Лейкостіма є такі препарати:

• За діючою речовиною: Граноген, Грасальва, Зарс, Іммуграст, лейцита, Міеластра, нейпоген, Нейпомакс, Нейтростім, Теваграстім, Філергім;
• За механізмом дії: Гранокрін, Граноцит 34, Лонквекс, неостиглого, Неуластим, Тимоген.

терміни та умови зберігання

Лейкостім — препарат рецептурного відпуску. Зберігати його можна протягом 2 років, тільки якщо дотримуватися рекомендованих виробником умови зберігання — захищене від світла місце, при температурі від 2 до 8 ° С.