Октагам

Октагам - препарат иммуноглобулина Октагам — препарат, що впливає на імунітет.

Форма випуску та склад

Лікарська форма Октагама — розчин, призначений для інфузій, в 1 мл якого міститься:

  • 50 мг протеїн плазми, не менше 95% становить IgG (імуноглобулін);
  • Додаткові компоненти: октоксинол, 3 -н-бутілфосфат, мальтоза і ін'єкційна вода.

Реалізується розчин в скляних флаконах по 20, 50, 100 і 200 мл.

Показання до застосування

Згідно з інструкцією до Октагаму, як замісна терапія препарат застосовується при:

  • Синдром первинного імунодефіциту , включаючи синдром Віскотта-Олдріча, некласифікований варіабельний імунодефіцит, вроджену агаммаглобулінемія і гіпогаммаглобулінемію, важкі комбіновані імунодефіцити,
  • мієломної хвороби або хронічному лимфолейкозе , що супроводжується тяжкою вторинної гипогаммаглобулинемией і рецидивуючими інфекціями;
  • рецидивуючихінфекційно захворюваннях у дітей звродженої ВІЛ-інфекцією.

Як імуномодулюючої терапії Октагам застосовують при:

  • Хвороби Кавасакі у дітей;
  • Гострою аутоімунної запальної полирадикулоневропатии ( синдромі Гієна-Барре);
  • ідіопатична тромбоцитопенічна пурпурі у пацієнтів з високим ризиком кровотечі або в період підготовки до хірургічного втручання з метою корекції кількості тромбоцитів;
  • трансплантації кісткового мозку.

Протипоказання

Застосування Октагама, за інструкцією, протипоказано при підвищеній чутливості або непереносимості гомологічних імуноглобулінів, особливо при наявності дефіциту імуноглобуліну A, але з присутністю антитіл до IgA.

Призначають препарат, але з обережністю людям, що страждають ожирінням, а також пацієнтам, у яких є що призводять до розвитку тромботичних ускладнень фактори: тривала іммобілізація, похилий вік, цукровий діабет, артеріальна гіпертензія, схильність до тромбозів, важка гіповолемія, захворювання судинної системи, хвороби і стани, що супроводжуються підвищеною в'язкістю крові. Контроль за такими пацієнтами необхідний тому, що під час вступу імуноглобуліну в кровотік трохи збільшується в'язкість крові, в результаті чого зростає ризик розвитку глибокого венозного тромбозу, тромбоемболії легеневої артерії, інсульту і інфаркту міокарда.

З огляду на ймовірності розвитку гострої ниркової недостатності лікарі повинні дотримуватися обережності при внутрішньовенному застосуванні Октагама літнім особам (старше 65 років), при гіповолемії і ниркової недостатності, людям із зайвою вагою і цукровим діабетом, а також пацієнтам, які отримують супутню терапію нефротоксичними медикаментами.

Хворим, які відносяться до групи ризику розвитку тромбоемболічних ускладнень і гострої ниркової недостатності, Октагам вводять в мінімальних дозах і з мінімальною швидкістю.

Спосіб застосування та дозування

У кожному випадку доза і тривалість застосування Октагама визначаються індивідуально з урахуванням показань, стану пацієнта і його фармакокінетичних параметрів. Суміш призначена тільки для внутрішньовенного введення.

При первинних імунодефіцитах як замісна терапія схема застосування препарату повинна сприяти досягненню рівноважного рівня імуноглобуліну в плазмі крові в межах 4-6 грам на літр (визначення цього показника здійснюють перед кожним наступним вливанням) . Для досягнення цього рівня зазвичай потрібно від 3 до 6 місяців лікування.

Початкова рекомендована доза в залежності від клінічної ситуації становить 400-800 мг / кг. Надалі один раз в три тижні вводять 200 мг / кг. Необхідна для досягнення рівня IgG 6 г / л доза становить від 400 до 800 мг на кожний кілограм ваги в місяць. Для досягнення стабільного рівня інтервал між введеннями Октагама повинен бути 2-4 тижні. Щоб більш точно визначити необхідну дозу препарату та інтервал між інфузіями рекомендується періодично вимірювати рівень імуноглобуліну.

мієломному хвороби або хронічному лімфолейкозі як замісна терапія Октагам вводять в дозі 200-400 мг на кг один раз в 3-4 тижні.

В аналогічному дозуванні препарат показаний дітям з вродженою ВІЛ інфекцією.

при ідіопатична тромбоцитопенічна пурпура, як правило, проводиться наступна схема лікування: у перший день препарат вводять з розрахунку 0,8-1 г / кг, при необхідності в цій же дозі Октагам вводять на третій день або в протягом 2-5 днів по 400 мг / кг / добу. Надалі лікування відновлюють при повторних епізодах.

При хвороби Кавасакі ліки вводять одноразово в дозі 2 г / кг або 1,6-2 г / кг протягом 2-5 днів, розділивши на рівні дози. Одночасно з Октагамом пацієнтові призначають ацетилсаліцилову кислоту.

Габриглобин - аналог Октагама При синдромі Гієна-Барре показано введення 400 мг / кг на добу протягом 3-7 днів.

При необхідності трансплантації кісткового мозку імуноглобулін починають застосовувати до операції в якості одного з компонентів підготовчої терапії і продовжують профілактичне лікування ще протягом 3 місяців після хірургічного втручання. Початкова рекомендована доза становить 500 мг / кг на тиждень.

Побічні дії

Можливі побічні ефекти Октагама:

  • Озноб, гіпертермія, головний біль;
  • Нудота і блювота ;
  • Зниження АТ, в індивідуальних випадках — колапс . При вираженій гіповолемії, ожирінні, оклюзійних захворюваннях судин, підвищеної в'язкості плазми, а також у літніх пацієнтів є ризик розвитку транзиторних ішемічних атак і / або тромбоемболічних ускладнень;
  • гіперкреатинінемія, у пацієнтів групи ризику — гостра ниркова недостатність;
  • Болі в спині і попереку, суглобах, рідко оборотний асептичнийменінгіт; у пацієнтів з цукровим діабетом можливий розвиток гіперглікемії ;
  • Висипання, свербіж, дуже рідко — анафілактичний шок .

Аналоги

Структурні аналоги Октагама — Габріглобін, Габріглобін-IgG, Гамімун H, Гамунекс, Імбіоглобулін, Іммуновенін, Інтраглобін, Інтраглобін, Інтратект, Прівіджен , Флебогамма.

Терміни та умови зберігання

Зберігати Октагаму слід в затемненому місці при температурі 2-25 ° С. Термін придатності розчину у флаконах 20 мл — 18 місяців, у флаконах 50, 100 або 200 мл — 24 місяці.

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован.