Орунгамін

Орунгамін — синтетичний протигрибковий препарат.

Форма випуску та склад

Орунгамін випускають у формі рожевого кольори капсул з непрозорою синьою кришечкою з вмістом 100 мг ітраконазолу (у вигляді сферичних мікрогранул світло-жовтого кольору). За 4, 5, 10, 14, 15 штук в осередкових контурних упаковках, по 50 штук в полімерних контейнерах.

Показання до застосування

Орунгамін, за інструкцією, призначають для лікування:

• дерматомікозом;
• грибкових кератиту ;
• оніхомікоз, викликаних дерматофітами або пліснявими і дріжджами грибами;
• Системних мікозів: системного аспергиллеза і кандидозу , криптококкоза (включаючи криптококовий менінгіт ), гістоплазмозу, споротрихозу, паракокцидіоїдомікоз, бластомікоаза і інших системних або тропічних мікозів;
• кандидомікозі з ураженням слизових оболонок або шкіри, включаючи кандидоз;
• Глибоких вісцеральних кандидозів;
• висівкового лишаю.

Протипоказання

Застосування Орунгаміна протипоказано при наявності гіперчутливості до входять до складу капсул компонентів.

Препарат не призначають одночасно з:

• Терфенадин, астемізолом, мізоластин, цизапридом, дофетилід, хінідином, пімозидом, триазоламом, мідазоламом;
• Інгібіторами ГМГ-КоА -редуктази (ловастатином, симвастатином).

Питання про можливість застосування Орунгаміна вагітними жінками вирішується індивідуально лікарем після оцінки співвідношення «користь-ризик» для здоров'я жінки і дитини.

Орунгамін, за інструкцією, призначають з обережністю:

• Дітям;
• Хворим з тяжкою серцевою недостатністю і хворобами печінки (включаючи захворювання, що супроводжуються печінковою недостатністю).

Спосіб застосування та дозування

Орунгамін приймають після їжі в разової дозуванні 100-200 мг. Кратність і тривалість прийому визначається показаннями.

При оніхомікозі протягом трьох місяців препарат приймають по 200 мг 1 раз на день. Відповідно до іншої схемою Орунгамін слід приймати двічі в день в такому ж дозуванні протягом тижня, після чого необхідно зробити перерву на 21 день. Для лікування оніхомікозу стоп рекомендовано пройти три лікувальних курсу, кистей — досить двох.

При вульвовагінальному кандидозі Орунгамін, за інструкцією, можна приймати по одній з схем:

• Протягом 1 дня по 2 капсули двічі на день;
• протягом 3 днів по 2 капсули 1 раз в день.

Лікування висівкоподібного позбавляючи проводять протягом тижня. Разове дозування — 200 мг, кратність прийому — 1 раз на добу. При дерматомікозах і кандидозах порожнини рота терапія може бути більш тривалою — до 15 днів. Препарат приймають по 100-200 мг 1 раз на день. При необхідності лікар може призначити додатковий лікувальний курс.

Терапія грибкового кератиту зазвичай триває протягом трьох тижнів, протягом яких Орунгамін приймають 1 раз на день по 2 капсули.

Тривалість лікування системних мікозів залежить від збудника. Вона може варіюватися від 30 днів до року. Препарат приймають по 1-2 капсули до 2 разів на день.

Побічні дії

Застосування Орунгаміна може привести до розвитку побічних дій з боку деяких систем організму, що проявляються з різною частотою. Як правило, вони проявляються у вигляді:

• Диспепсії , нудоти, болі в животі, запору , оборотного підвищення активності печінкових ферментів, холестатична жовтяниці , гепатиту, важких токсичних уражень печінки (травна система);
• анорексія , головного болю, стомлюваності, запаморочення , периферичної невропатії (центральна і периферична нервові системи);
• Порушень менструального циклу (статева система);
• гіперкреатинінемія (сечовидільна система);
• Набряків, гіпокаліємії (обмінречовин);
• Застійної серцевої недостатності, набряків, набряку легенів (серцево-судинна система);
• Сверблячки, висипу, кропив'янки, ангіоневротичного набряку, синдрому Стівенса-Джонсона ( алергічні реакції);
• алопеція (інші).

Особливі вказівки

Пацієнтам з порушеним імунітетом (нейтропенія, стан після трансплантації органів, СНІД) через зниження біодоступності активної речовини Орунгаміна може знадобитися збільшення дозування.

При призначенні препарату хворим з хронічною серцевою недостатністю лікар повинен оцінити співвідношення користі і ризику, з огляду на такі чинники, як режим дозування, серйозність показань, індивідуальні фактори ризику (наявність захворювань серця, включаючи ішемічну хворобу серця, ураження клапанів), ниркова недостатність, хронічні обструктивні захворювання легень. При виникненні симптомів нейропатії або застійної серцевої недостатності застосування Орунгаміна слід припинити.

При тривалому прийомі препарату слід контролювати функцію печінки. При підвищеному рівні трансаміназ його прийом можливий тільки у випадках, коли очікуваний ефект лікування лікар оцінює вище можливого ризику ураження печінки. Хворим з цирозом печінки може виникнути необхідність корекції дозування.

Жінкам дітородного віку протягом усього курсу лікування необхідно використовувати адекватні методи контрацепції, аж до моменту настання першої менструації після закінчення терапії.

Аналоги

Аналогами Орунгаміна є:

• За активної речовини — Ітраконазол, Оруна, Орунгал, Кандітрал, Ірунін, Текназол, Міконіхол, Ітразол, Румікоз;
• За механізмом дії — Віфенд, Дифлазон, Веро-Флуконазол, Нофунг, Микосист, Медофлюкон, Дифлюкан, Дифлазон, Флузол, Ноксафіл, Фунзол, Віфенд, Флукомабол, Проканазол, Рятівник, Фангіфлю, Біфлурін , Майкон, Віканд, Мікомакс, Цискан, Флуконазол, Флунол, Дісорел-Сановель і інші лікарські засоби.

Терміни та умови зберігання

Препарат відпускається за рецептом лікаря (список Б). Термін придатності Орунгаміна становить 3 роки за умови його зберігання з дотриманням рекомендацій виробника при температурі не вище 25 ° C.