Пегасіс

Пегасис 135 мкг/0,5 мл Пегасис — імуномодулюючий препарат, який застосовується при лікуванні хронічного гепатиту В і С.

Форма випуску та склад

Пегасис випускають у формі безбарвного прозорого розчину для підшкірного введення з вмістом в 0,5 мл 135 мкг або 180 мкг пегінтерферона альфа-2а (40 кДа) і допоміжних речовин: натрію хлориду, полісорбату 80, бензилового спирту, натрію ацетату, оцтової кислоти, води для ін'єкцій. За 0,5 мл в шприцах-тюбиках (в комплекті зі стерильною голкою для ін'єкцій) або флаконах.

Показання до застосування

При лікуванні хронічного гепатиту С Пегасис, за інструкцією, призначають:

У якості монотерапії або одночасно з рибавірином: дорослим пацієнтам з позитивною РНК ВГС, з компенсованим цирозом або без нього. Препарат також застосовують хворим з клінічно стабільної коінфекцією ВІЛ;
У якості монотерапії: при непереносимості або при наявності протипоказань до рибавірину;
Одночасно з рибавірином: хворим, які не отримували раніше терапію, а також у випадках неефективності попереднього лікування інтерфероном альфа.

При хронічному гепатиті B (HBeAg-позитивному і HBeAg-негативному) Пегасис призначають дорослим пацієнтам з компенсованим ураженням печінки, підвищеною активністю АЛТ, ознаками вірусної реплікації і запаленням печінки і / або фіброзом (гістологічно підтвердженим ).

Протипоказання

Застосування Пегасіса протипоказано при:

аутоімунний гепатит;
цирозі з сумою балів вище 6 за шкалою Чайлд-П'ю у хворих з коінфекцією ВІЛ-ХГС за умови, що збільшення цього показника не пов'язане з непрямою гіпербілірубінемією внаслідок прийому лікарських засобів, таких як індинавір і атазанавір;
Важкою печінкової недостатності абодекомпенсированном цирозі печінки;
Важких серцево-судинні хвороби в фазі декомпенсації, в тому числі з погано контрольованим нестабільним перебігом протягом попередніх 6 місяців.

Пегасис, за інструкцією, не призначають дітям віком до 3 років (через що міститься в ньому бензилового спирту), а також годуючим і вагітним жінкам.

Застосування Пегасіса також протипоказано при гіперчутливості до:

інтерферон альфа;
Генно-інженерним лікарських засобів, отриманим за допомогою E. Coli;
поліетиленгліколь або іншим, що входять до складу розчину компонентів.

Якщо препарат приймається одночасно з рибавірином, необхідно враховувати його протипоказання.

Спосіб застосування та дозування

Пегасис, за інструкцією, вводять підшкірно. Дозування, в залежності від клінічної ситуації, може варіюватися від 45 мкг до 180 мкг. Кратність застосування — 1 раз в тиждень.

Побічні дії

Порушення нервової системи при застосуванні Пегасіса найчастіше проявляються у вигляді агресивності, астенії, змін настрою, сонливості, тривоги, тремору, порушення пам'яті, парестезії, порушень смакових відчуттів, слабкості, гипестезія, нервозності. Рідше препарат може викликати порушення поведінки (включаючи суїцидальні спроби і суїцидальну налаштованість), периферичну невропатію. Також є дані про випадки крововиливу в мозок.

Крім того, Пегасис може призводити до розвитку таких побічних дій, що виявляються з різною частотою:

Кашлю, задишки, болів в горлі, назофарингита, пневмонії , интерстициального пневмонита з летальним результатом (дихальна система);
Сухості в роті, кровоточивість ясен, виразкового стоматиту , порушень функції і жирової дистрофії печінки, холангіту , ерозивно виразкових уражень, шлунково-кишкових кровотеч , оборотних реакцій з боку підшлункової залози (травна система);
Серцебиття, аритмій,ендокардиту, емболії легеневої артерії (серцево-судинна система);
Нейтропенії, лейкопенії, тромбоцитопенії (система кровотворення);
Порушень зору, запальних захворювань очей, виразок рогівки (орган зору);
Посилення потовиділення, цукрового діабету (обмін речовин).

Найбільш ймовірними дерматологічними реакціями при застосуванні Пегасіса є висип, дерматит , фотосенсибілізація та сухість шкіри .

Також препарат, за відгуками, може викликати деякі інші побічні дії:

Зниження маси тіла;
Озноб;
Гриппоподібний синдром;
Зниження лібідо;
Болі в грудній клітці;
Нездужання;
М'язові судоми;
Припливи;
Аутоімунні реакції;
Болі в шиї;
Кому;
Інфекції;
міозит.

Особливі вказівки

Застосовувати Пегасис можна тільки під наглядом досвідченого кваліфікованого лікаря.

Обережності вимагає проведення терапії у хворих з депресією в анамнезі, одночасно з мієлотоксичність лікарськими засобами, а також при аутоімунних захворюваннях, псоріазі , хворобах серцево-судинної системи, нейтропенії і тромбоцитопенії.

Пегасис 180 мкг/0,5 мл Монотерапия Пегасисом показана в тільки випадках непереносимості рибавірину або при наявності протипоказань до нього.

до початку проведення терапії слід провести стандартні аналізи крові (загальні клінічні та біохімічні ). В ході лікування аналізи необхідно повторювати:

Загальні клінічні — кожні 14 днів;
Біохімічні — кожні 28 днів.

При необхідності проводять додаткові дослідження.

Ефективність та безпечність препарату у дітей молодше 18 років не встановлена. Що міститься в Пегасіса бензиловий спирт може викликати у дітей до 3 років неврологічні і деякі інші ускладнення, іноді носять фатальний характер.

Хворі, у яких Пегасис викликає сонливість, запаморочення , слабкість і сплутаність свідомості займатися потенційно небезпечними видами діяльності не повинні.

Аналоги

За механізмом дії аналогами Пегасіса є: Гіаферон, Віферон, Бетаферон, Альтевір, Авонекс, Інгарон, ПегІнтрон, Діаферон, Гриппферон, Лайфферон, Інфагель, Інтерферон, Реаферон-Ліпінт, Свеферон, Реальдирон, Альгерон, Альфаферон, СінноВекс, Інтерфераль, Екставіа.

Терміни та умови зберігання

Препарат відпускається за рецептом лікаря. Термін придатності Пегасіса становить 3 роки за умови його зберігання з дотриманням рекомендацій виробника при температурі 2-8 ° C. Ліки не можна заморожувати.