Пегінтрон

Пегінтрон є імуностимулюючу препаратом, що володіє противірусною активністю, відноситься до групи інтерферонів.

Форма випуску та склад

Проводиться Пегінтрон у вигляді ліофілізованого білого порошку, призначеного для приготування розчину для підшкірного введення. В 0,5 мл готового розчину може міститися 150, 120, 100, 80 або 50 мкг активного інгредієнта — пегінтерферону альфа-2b. Інші компоненти: натрію гідрофосфат, сахароза, полісорбат 80, натрію дигідрофосфат. Розчинник — вода д / і в дозі 0,7 мл, ця кількість перевищує необхідне дозування (0,5 мл) для компенсації можливих втрат при введенні ін'єкції та приготуванні розчину.

Пегінтрон у флаконі зі скла і ампула розчинника знаходяться в чарунковій упаковці, що зберігається в паперовій коробці. Також ліофілізат реалізується в двокамерному шприці-ручці з водою д / і в пластиковій упаковці з двома серветками і голкою д / п / к ін'єкції, вкладеними в пачку картонну.

Показання до застосування

За інструкцією Пегінтрон показаний для лікування у дорослих пацієнтів хронічної форми гепатиту B і C при відсутності декомпенсації ураження печінки. Для досягнення оптимального ефекту при лікуванні гепатиту C загальноприйнято призначати препарат в комбінації з Рибавірином, якщо у хворого є протипоказання до вживання даного засобу, проводиться монотерапія ПегІнтроном. При комбінованому лікуванні потрібно керуватися також Інструкцією, що додається до рибавірину.

Протипоказання

Не рекомендується застосування ПегІнтрону на тлі:

• Важких поразок ССС, неконтрольованих або нестабільних на протягом попереднього півроку;
• Серйозних психічних захворювань або даних про виражених психічних порушеннях в анамнезі (важких депресій , суїцидальних нахилів та ін.);
• Аутоімунних захворювань (в т.ч. аутоімунногогепатиту) в анамнезі;
• Порушень діяльності щитовидної залози, які виявляють стійкість до медикаментозної терапії;
• Важких уражень нирок;
• декомпенсовані захворювання печінки;
• Виражених порушень функцій ЦНС або епілепсії;
• вагітність, включаючи вагітність партнерки чоловіки, що приступив до терапії ПегІнтроном і Рибавірином;
• гіперчутливості до будь-якого інгредієнта кошти або іншому препарату, з групи інтерферонів;
• грудне вигодовування.

Також заборонено вживання імуностимулятора дітям до 18 років. Жінкам репродуктивного віку при комбінованої терапії рекомендується обов'язкове використання адекватних методів контрацепції, необхідне протягом 6 місяців і після завершення лікування т. К. Рибавирин вкрай повільно виводиться з організму.

З крайньою обережністю призначається застосування ПегІнтрону при:

• Хронічних обструктивних хворобах легенів;
• Тромбоемболії легеневої артерії і тромбофлебіті;
• Цукровому діабеті на тлі кандидозу ;
• мієлосупресії.

Способи застосування і дозування

Згідно з інструкцією, Пегінтрон використовують для підшкірних ін'єкцій одноразово на тиждень, при монотерапії він призначається в дозуванні 0,5 або 1 мкг на кг ваги тіла протягом півроку і більше. Для комплексного лікування гепатиту C засіб зазвичай прописують в кількості 1,5 мкг / кг маси тіла, доза залежить від очікуваної ефективності препарату і можливої ​​появи побічних дій.

При виявленні РНК вірусу із сироватки крові після шести місяців терапії, прийом ПегІнтрону продовжують ще протягом півроку, максимальна тривалість курсу 12 місяців. Дозування препарату при спостереженні побічних реакцій може бути зменшена в 2 рази, якщо розвиток небажаних ефектів триває після коригування дози, курс лікування слід припинити.

Ліофілізат необхідно розводити тільки додаються до нього розчинником і не змішувати в шприці з іншими лікарськими засобами. Введення ПегІнтрону слід проводити після повного розчинення порошку (зазвичай це займає не більше 10 хвилин), невикористаний залишок препарату підлягає утилізації. Якщо неможливо відразу ж зробити ін'єкцію, готовий розчин можна зберігати не більше доби при температурі 2-8 ° С. Місця для підшкірних ін'єкцій рекомендується чергувати через загрозу появи болю і подразнення в місці уколу.

Побічні дії

За інструкцією до Пегінтрон, застосування даного лікарського препарату може спровокувати появу: надмірної стомлюваності, лихоманки, головного болю, ознобу, депресії , нудоти, алопеції , болі в суглобах, дратівливості, м'язово-скелетних болів, безсоння, діареї , астенії, болі в животі, блювання, фарингіту, анорексії , запаморочень , зниження ваги, почуття тривоги, порушення концентрації уваги, сонливості, запалення і болю в місці ін'єкції, шкірної висипки, сверблячки, підвищеної пітливості,сухості в роті, нейтропенії, емоційної лабільності, задишки, вірусних інфекцій, диспепсії , кашлю, запору , зниження лібідо, гіпертонії, болю в грудях, еритеми, апатії, сплутаність свідомості, затуманення зору , гипестезии, закладеності носа, тромбоцитопенії, кон'юнктивіту , гранулоцитопенії.

У рідкісних випадках використання ПегІнтрону може привести до розвитку: агресії, психозу, суїцидальних спроб, порушень слуху, змін сітківки, аритмії, гепатопатии , цукрового діабету.

Особливі вказівки

При спостереженні сонливості, підвищеної стомлюваності, сплутаність свідомості, потрібно утримуватися від керування автотранспортом і участі в потенційно небезпечних видах діяльності.

Аналоги

До аналогам ПегІнтрону за механізмом дії відносяться: Генфаксон, Віферон, Гіаферон, Інтерферон людський лейкоцитарний, Інферон, Пегасис, Реаферон Свеферон, Генферон, Лейкинферон, Альгерон, Ронбетал, Альтевір, Лайфферон, Гриппферон .

Умови та термін зберігання

Пегінтрон придатний до вживання протягом 3 років з дня випуску, за умови зберігання в місці з температурою 2-8 ° C.