Праджісан
Праджісан — гормональне лікарський засіб з прогестероном, що застосовується при лютеїнової недостатності для лікування безпліддя.
Фармакологічна дія Праджісана
Активна речовина Праджісана (прогестерон) є гормоном жовтого тіла, що сприяє переходу слизової оболонки матки в секреторну фазу проліферації.
Застосування Праджісана сприяє:
- Зниженню скоротливості і збудливості маткових м'язів;
- Розвитку нормального ендометрія;
- Збільшенню вироблення альдостерону і утилізації глюкози ;
- Накопичення глікогену в печінці.
При місцевому застосуванні Праджісана у вигляді вагінального гелю прогестерон проникає в піхву, де зв'язується зі слизовою оболонкою. При цьому дія медикаменту триває протягом мінімум 3 днів, протягом яких відбувається безперервне його вивільнення.
Форма випуску
Медикамент Праджісан випускають в двох лікарських формах:
- Вагінального гелю білого кольору з вмістом в 1 г 80 мг активного компонента (прогестерону). Впластікових одноразових вагінальних аплікатори по 1,35 г;
- овальної капсул світло-жовтого кольору смасляністой суспензією всередині. Кожна капсула містить 100 мг або 200 мг прогестерону. У блістерах по 10 капсул.
Аналоги Праджісана
Аналогами Праджісана по активної речовини є медикаменти Іпрожін, Прогестерон, Утрожестан і Крайнон, а за механізмом дії — Оксипрогестерону капронат і медроксипрогестерон-Ленс.
Показання до застосування Праджісана
За інструкцією Праджісан призначають:
- Для лікування безпліддя, пов'язаного з лютеїнової недостатністю;
- для лікування дисфункціональних маткових кровотеч і вторинної аменореї , обумовлених дефіцитом прогестерону.
Крім цього, Праджісан призначають для підтримки лютеїнової фази (як додатковий метод репродукції) і як замісну гормональну терапію в постменопаузі разом з естрогенами лікарськими засобами.
Протипоказання
Згідно з інструкцією Праджісан протипоказано застосовувати у випадках:
- Наявності злоякісних пухлин статевих органів або молочних залоз (або якщо існує підозра на них);
- Вагінальних кровотеч нез'ясованої етіології;
- Проведення неповного аборту;
- Наявності гострих тромбозів або тромбофлебіту , тромбоемболічних хвороб, порфірії і гострих порушень мозкового кровообігу;
- гіперчутливості до активної речовини (прогестерону) або допоміжних компонентів гелю або вагінальнихкапсул.
Праджісан не призначають за наявності важких захворювань печінки (наприклад, на тлі гепатиту, печінково-клітинного раку та холестатичної жовтяниці ). Особливої обережності вимагає застосування Праджісана при:
- Серцево-судинних хворобах;
- Епілепсії ;
- На бронхіальну астму;
- Депресії ;
- Хронічній ниркової недостатності;
- Цукровому діабеті;
- Артеріальною гіпертензії;
- Мігрень ;
- Підвищеному рівні ліпідів або ліпопротеїнів в крові.
Спосіб застосування та дозування
Всередину у вигляді капсул при наявності недостатності прогестерону зазвичай Праджісан призначають в добовій дозі 200-300 мг, яку слід приймати в ранковий і вечірній час. Тривалість лікування визначається лікарем.
В інших випадках разова доза варіюється від 200 до 400 мг. Зазвичай Праджісан призначають курсом 10 днів (з 17-го по 26-ий день менструального циклу).
У період пери-та постменопаузи жінкам при замісної гормонотерапії призначають Праджісан одночасно з естрогенами по одній капсулі (200 мг), тривалість застосування — до 12 днів.
Вагинальное застосування капсул Праджісан ефективно:
- при діагностується абсолютному дефіциті прогестерону у жінок на тлі відсутності яєчників тривалістю до 2 місяців;
- Для підтримки лютеїнової фази під час проведення підготовки до екстракорпорального запліднення — протягом перших двох триместрів вагітності в кількості 200 -600 мг в день. До 400 мг призначають при існуючій загрозі аборту;
- У випадку неочікуваної або індукованому менструальному циклі і при лікуванні безпліддя, викликаного порушенням функції жовтого тіла — 10 днів по 200-300 мг в день.
Гель Праджісан, як правило, призначають по 1-му апплікатору в день. Тривалість застосування варіюється від 10 днів (при безплідді, пов'язаному з лютеїнової недостатністю) до 12 тижнів (як репродуктивна технологія).
Даних про можливість передозування Праджісаном в інструкції немає.
Застосування при вагітності та лактації
Застосування Праджісана при вагітності можливо, але в інструкції є вказівка на існуючий ризик його використання в перші 4 місяці вагітності.
За результатами проведених епідеміологічних досліджень випадки аномалій в розвитку дитини не виявлено. При цьому застосування Праджісана при вагітності на більш пізніх термінах може привести до розвитку у майбутньої матері хвороб печінки.
Даних про негативний вплив ліків на дитину в період лактації немає.
Лікарська взаємодія
Місцеве вагінальне застосування Праджісана не рекомендується в поєднанні з будь-якими іншими лікарськими засобами, які можуть порушити вивільнення і всмоктування прогестерону.
Ефективність Праджісана при прийомі медикаменту всередину знижується при одночасному застосуванні з барбітуратами, гідантоїнами, гризеофульвіном, карбамазепіном, активованим вугіллям і рифампіцином.
Прогестерон, що входить до складу Праджісана, сприяє збільшенню фармакологічного і терапевтичної ефектів, а також токсичного впливу циклоспорину, теофіліну і тролеандоміцину.
Побічні дії Праджісана
Праджісан за відгуками може викликати незначні побічні ефекти протягом першого місяця лікування. Найчастіше вони проявляються у вигляді напруженості молочних залоз і зменшення звичайного менструального циклу.
У перші години після прийому капсул Праджісан всередину можуть виникати такі слабко виражені побічні ефекти, як незначне запаморочення , сонливість і нудота. Якщо симптоми носять тривалий характер, лікуючий лікар може порекомендувати застосовувати медикамент у вигляді гелю.
Також за відгуками Праджісан при прийомі всередину у вигляді капсул може привести до розвитку:
- Мігрень;
- Жовтяниці;
- Відчуттю втоми;
- Затримці рідини;
- Шкірної висипу;
- Головного болю;
- Сверблячки.
Праджісан у вигляді вагінального гелю при місцевому застосуванні найчастіше призводить до розвитку:
- Болей в області живота (травна система);
- сонливості і головного болю (нервова система);
- міжменструальнікровотечі, хворобливості молочних залоз (статева система).
У місці аплікації може виникати подразнення слизової оболонки піхви.
Серед алергічних реакцій при застосуванні Праджісана за відгуками найбільш характерним є виникнення шкірного висипу.
Умови та термін зберігання
Праджісан відноситься до числа гестагенних медикаментів, відпустку з аптек яких дозволений тільки за призначенням лікаря. Термін придатності капсул і гелю становить 2 роки при дотриманні рекомендованих інструкцією умов зберігання (до 25 градусів Цельсія).