Прегніл

Прегнил 5000 МЕ Прегніл — рекомбінантний людський хоріонічний гонадотропін.

Форма випуску та склад

Лікарська форма Прегніла — ліофілізат, з якого готують розчин для в / м або п / к введення.

Діюча речовина препарату — людський хоріонічний гонадотропін. Його концентрація в одній ампулі Прегніла становить 500 МО, 1500 МО або 5000 МО.

Допоміжні речовини: Манітол, кармеллоза натрію, натрію дигідрофосфат, натрію гідрофосфат.

В упаковці до препарату додаються ампули з розчинником (0,9% розчин натрію хлориду).

Показання до застосування

Жінкам Прегніл, за інструкцією , призначають для:

Індукції овуляції при безплідді, обумовленому порушенням дозрівання фолікулів або ановуляцією;
Підготовки фолікулів до пункції в рамках програми контрольованої гіперстимуляції яєчників;
підтримки фази жовтого тіла.

Хлопчикам і чоловікам Прегніл, за інструкцією, призначають при:

крипторхізм, що не обумовленому анатомічної обструкцією;
гіпогонадотропний гипогонадизме ;
Затримки статевого дозрівання, викликаної недостатністю функції гіпофіза.

Протипоказання

Застосування Прегніла протипоказано при

Підвищеною чутливості до гонадотропинам людини або якого-небудь допоміжного компоненту препарату;
пухлини, залежною від статевих гормонів, включаючи рак молочної залози, рак матки і яєчника у жінок, рак грудної залози та рак передміхурової залози у чоловіків, а також при підозрі на наявність такої пухлини.

Крім того, жінкам препарат не призначають під час вагітності та лактації, а також при несумісних з вагітністю:

фіброзно пухлини матки;
Неправильному формуванні статевих органів.

Хлопчикам, крім того, застосування Прегніла протипоказано при передчасному статевому дозріванні.

З обережністю лікарський засіб призначають жінкам, які мають фактори ризику розвитку тромбозу (тромбоемболія, важке ожиріння, сімейний або особистий анамнез), оскільки у них підвищена вірогідність розвитку артеріальної або венозної тромбоемболії під час лікування або після закінчення курсу терапії гонадотропінами.

У хлопчиків і чоловіків застосування людського хоріонічного гонадотропіну призводить до підвищення вироблення андрогенів, тому:

З обережністю Прегніл слід застосовувати у хлопчиків в предпубертатном віці, щоб уникнути передчасного статевого дозрівання або несвоєчасного закриття епіфізів;
У період лікування необхідно постійно контролювати розвиток скелета;
під час застосування Прегніла під суворим лікарським контролем повинні знаходитися пацієнти з явною або латентною серцевою недостатністю, мігренню, епілепсію , артеріальноїгіпертензією, порушенням функції нирок (або при наявності цих захворювань в анамнезі), оскільки підвищена продукція андрогенів може привести до загострення / рецидиву хвороби.

Спосіб застосування та дозування

Ліофілізат розлучається додається розчинником і вводиться підшкірно або внутрішньом'язово.

Для індукції овуляції Прегніл призначають в дозі 5000-10000 МО. Як правило, достатньо однієї ін'єкції.

Для підтримки фази жовтого тіла роблять зазвичай три ін'єкції в дозуванні 1000-3000 МО протягом 9 днів після овуляції або перенесення ембріона (найчастіше на 3, 6 і 9 дні).

При гіпогонадотропного гипогонадизме чоловікам препарат вводять 2-3 рази на тиждень по 1000-2000 МО. При безплідді Прегніл може бути призначений в поєднанні з іншими ліками, що містять фоллітропін. Лікування триває не менше 3 місяців. Замісну терапію тестостероном на цей період припиняють. Після поліпшення сперматогенезу для його підтримки може бути показано ізольованезастосування ХГЧ.

При затримці статевого дозрівання хлопчикам Прегніл вводять 2-3 рази на тиждень Тривалість терапії — не менше 6 місяців.

При крипторхізмі препарат вводять двічі на тиждень у дозі:

Дітям старше 6 років — по 1500 МО;
Хлопчикам 2-6 років — по 500-1000 МЕ;
малюкам до 2 років — по 250 МО.

Тривалість застосування Прегніла — 6 тижнів. При необхідності курс повторюють.

Побічні дії

У жінок в період лікування Прегнілом можуть відзначатися наступні побічні ефекти препарату:

Небажана гіперстимуляція яєчників;
Тромбоемболія (в разі важкого синдрому гіперстимуляції яєчників);
Гідроторакс, збільшення маси тіла і асцит (розвиваються як ускладнення важкого синдрому гіперстимуляції яєчників);
Біль в животі, шлунково кишкові порушення;
Хворобливість молочних залоз, збільшення яєчників, збільшення розмірів кіст яєчників.

У хлопчиків і чоловіків можуть відзначатися наступні побічні ефекти:

Затримка в організмі води і натрію;
Гинекомастия .

У пацієнтів обох статей Прегніл може викликати:

Генералізованную висип;
Лихоманку;
Місцеві реакції: синець, почервоніння, біль, свербіння, припухлість.

Особливі вказівки

Хорагон – аналог Прегнила Перед призначенням Прегніла жінкам слід виключити наявність у них неконтрольованих внегонадной ендокринопатій (наприклад, захворювань гіпофіза, надниркових залоз і щитовидної залози).

у безплідних жінок, які вдаються до допоміжних репродуктивних технологій і, зокрема, до ЕКО, часто є порушення маткових труб, тому у них збільшується частота виникнення ектопічної вагітності. З цієї причини важливо раннє ультразвукове дослідження, щоб підтвердити, що вагітність є внутрішньоматкової.

Аналоги

Структурні аналоги Прегніла: Гонадотропин хоріонічний, Хорагон, Екостімулін.

Наступні лікарські засоби відносяться до цієї ж фармакологічної підгрупі ( «Гонадотропіни») і характеризуються подібним механізмом дії: Альтерпур, Бравелль, Гонадотропин менопаузний, ГОНАЛОМ-Ф, Меногон ліофілізований, Луверіс, Менопур, Меріонал, Овітрел, Перговеріс, Пурегон, Елонва, Фоллітроп, ХуМоГ.

Терміни і умови зберігання

Прегніл відноситься до категорії препаратів, що відпускаються з аптек за рецептом.

Зберігати ліки, згідно з інструкцією, слід в затемненому місці при температурі 2-15 ° С. Термін придатності ліофілізату — 3 роки.