Програф

програф — це імунодепресанти з групи макролідів.

Форма випуску та склад

програф випускається в формі:

• Концентрату для приготування розчину для в / в введення 5 мг / мл;
• Твердих желатинових капсул 0,5, 1 і 5 мг.

Активний компонент ПРОГРАФу — такролімус.

в якості допоміжних компонентів до складу концентрату входять гідрогенізована поліоксіетіленом касторове масло і безводний спирт.

До складу капсул входять наступні додаткові компоненти: гіпромелоза, лактоза в формі моногідрату, кроскармелоза і стеарат магнію. Склад оболонки капсули: діоксид титану, вода очищена, желатин, заліза оксид жовтий (для капсул 0,5 мг), заліза оксид червоний (для капсул 5 мг).

Показання до застосування

Згідно з анотацією, програф призначений для попередження відторгнення алотрансплантату нирки, печінки або серця.

При резистентності до інших методів імуносупресивної терапії препарат також застосовується для лікування відторгнення алотрансплантату.

Протипоказання

Застосування ПРОГРАФу протипоказано особам з відомою гіперчутливістю до компонентів препарату, зокрема, до такролімусу або якого-небудь допоміжної речовини (особливо касторової олії, якщо використовується концентрат).

Крім того, лікарський засіб не слід застосовувати при гіперчутливості до інших препаратів макролідного ряду.

Спосіб застосування та дозування

Згідно з інструкцією до ПРОГРАФом, у вигляді капсул препарат призначений для перорального застосування. Капсулу при необхідності дозволяється розкрити, а її вміст розчинити у воді і вводити хворому через назогастральний зонд. Рекомендовану добову дозу ділять на 2 прийоми. Зазвичай капсули приймають вранці і ввечері, на порожній шлунок, за годину до прийому їжі або через 2-3 години після нього.

Початкова доза в залежності від вибору лікарської форми і показань варіюється в межах від 0,01 до 0 , 05 мг на кг ваги на добу.

Внутрішньовенне введення препарату призначають лише в тих випадках, коли пероральний прийом по тій або іншій причині неможливий. Перед застосуванням програф в формі концентрату розводять 0,9% фізіологічним розчином або 5% розчином глюкози у флаконах з поліпропілену, поліетилену або скла.

Готовий розчин вводять згідно розрахованої дозі у вигляді безперервної інфузії тривалістю 24 години. В ході лікування дозу ПРОГРАФу коригують залежно від особливостей клінічної ситуації і з урахуванням моніторингу концентрації такролімусу в крові пацієнта.

Побічні дії

Відповідно до інструкції до ПРОГРАФом, застосування препарату може супроводжуватися побічними ефектами. Багато з небажаних явищ мають оборотний характер, а для зменшення їх вираженості, як правило, досить, зниження дози такролімусу. Частота розвитку побічних ефектів підвищується при внутрішньовенному введенні препарату.

Найбільш часто на тлі лікування ПРОГРАФом фіксувалися: гіпертензія, діарея, нудота і / або блювота, гіперглікемія , цукровий діабет, гиперкалиемия , порушення функції нирок, головний біль, тремор, безсоння, локалізовані болю.

До групи щодо частих побічних ефектів ПРОГРАФу відносяться гіпотензія, аритмія, тахікардія, прояви ішемії і тромбоемболії, стенокардія, судинні хвороби, порушення функції органів системи травлення, зміна активності печінкових ферментів, запори, болі в животі, порушення апетиту і зміна маси тіла, розвиток запальних процесів і виразок в травному тракті, хвороби біліарної системи, жовтяниця, анемія , тромбоцитопенія, геморагія, лейкопенія, порушення коагуляції крові, лейкоцитоз, ураження ниркової тканини, розвиток ниркової недостатності,гіпомагніємія, гіпофосфатемія, гіперліпідемія, гіпокаліємія, гіпонатріємія, гіперурикемія, ацидоз , гіпокальціємія, гіповолемія, зневоднення, судоми; розлади чутливості, мислення, координації рухів, сну, свідомості, слуху та зору; сплутаність свідомості, запаморочення, депресія, нейропатія, порушення, нервозність, психози, тривожність, галюцинації, енцефалопатія, емоційна лабільність, набряки, жар, розлади сечовипускання, астенія.

У рідкісних випадках програф може викликати відхилення в параметрах ЕКГ, серцеву недостатність, інфаркт, гіпертрофію серцевого м'яза, шок, зупинку серця, асцит, ілеус, панкреатит, ураження тканин печінки, іноді печінкову недостатність , протеїнурію, Гіперфосфатемія, гіпопротеінурію, гіпоглікемію, підвищення концентрації амілази, хвороби суглобів, міастенію, офтальмологічні хвороби, амнезію , недостатність системи кровотворення, гіпертензію, катаракта, порушення мови і респіраторної функції, глухоту, параліч, кому, бронхоспазм , ателектаз , гіпергідроз , акне , свербіж, алопецію , висипання, гірсутизм, синдром Лайєлла, набряклість геніталій у жінок, вкрай рідко — сліпоту, синдром Стівенса-Джонсона. Також можливі алергічні і анафілактичні реакції.

У пацієнтів, які проходять курс лікування імунодепресантами (ПРОГРАФом в тому числі), підвищується ризик розвитку злоякісних новоутворень, а також інфекційних захворювань (протозойних, бактеріальних, вірусних , грибкових).

Особливі вказівки

Через підвищений ризик виникнення раку шкіри в період проходження імуносупресивної терапії слід скоротити час перебування на сонці, користуватися сонцезахисними засобами з високим фактором захисту, носити відповідний одяг.

Аналоги

Структурними аналогами ПРОГРАФу є препарати Адваграф, Такролімус, Такросел.

Терміни та умови зберігання

програф відноситься до категорії препаратів, що продаються за рецептом. Зберігати його необхідно в герметичній упаковці в сухому місці при температурі не більше 25 ° С.

Термін придатності:

• Капсул — 3 роки, після розтину алюмінієвого пакета — 12 місяців;
• Концентрату — 2 роки, після розведення розчин підлягає зберіганню протягом 24 годин при температурі 2-8 ° С.