Проськар
Проськар відноситься до групи засобів, призначених для лікування захворювань органів урогенітальної системи. Характеризується здатністю конкурентно і специфічно пригнічувати 5-альфа редуктазу другого типу — внутрішньоклітинний фермент, під впливом якого тестостерон метаболізується в ДГТ (дигідротестостерон).
Форма випуску та склад
Проськар випускається у формі таблеток блакитного кольору, які покриті оболонкою і мають форму яблука, на одну зі сторін нанесене гравірування «MSD 72», на іншу — «PROSCAR».
До складу препарату як активна речовина входить финастерид, в одній таблетці його концентрація становить 5 мг. Допоміжні компоненти: прежелатинізований крохмаль (кукурудзяний), лактоза в формі моногідрату, натрієва сіль карбоксіметілового ефіру крохмалю, докузат натрію, заліза оксид жовтий, мікрокристалічна целюлоза, стеарат магнію.
При виготовленні плівкової оболонки таблеток Проськар використовуються: гідроксипропілцелюлоза, метилгідроксипропілцелюлоза , діоксид титану, індигокармін алюмінієвий лак, тальк.
Реалізуються таблетки Проськар по 14 шт. в блістері, по 1 або 2 блістери в упаковці.
Показання до застосування
Препарат призначений для лікування ДГПЗ (доброякісної гіперплазії передміхурової залози). Застосування проскар дозволяє:
- Попередити розвиток ускладнень з боку сечостатевої системи (в тому числі знизити ризик гострої ишурии);
- Зменшити розміри гиперплазированной простати;
- Поліпшити ток сечі;
- Знизити вираженість пов'язаних з ДГПЗ симптомів.
Згідно з інструкцією до проскар, на тлі лікування препаратом також істотно знижується потреба в хірургічному втручанні, включаючи проведення операції простатектомії або трансуретральної резекції простати.
Призначення препарату доцільно пацієнтам із збільшеною простатою .
Протипоказання
Абсолютним протипоказанням до застосування проскар є гіперчутливість до його компонентів.
Препарат не призначають жінкам і не використовують в педіатрії.
Відносними протипоказаннями є:
- Істотно знижений струм сечі;
- Скупчення великої кількості залишкової сечі.
У вищевказаних випадках пацієнту необхідно обстежитися на предмет обструктивної уропатії.
Спосіб застосування та дозування
Стандартна схема застосування проскар передбачає прийом однієї таблетки 5 мг один раз на день незалежно від часу прийому їжі.
Засіб може використовуватися як в якості монотерапії, так і в комбінації з доксазозином.
Хворим з нирковою недостатністю (аж до випадків, коли кліренс креатиніну не перевищує 9 мл в хвилину) коригування дози проскар не потрібно, оскільки у цієї групи пацієнтів в ході досліджень фармакокінетичної профілю препарату будь-які порушення розподілу фінастериду не встановлені .
Пацієнти старше 70 років, незважаючи на те, що финастерид у них виводиться дещо повільніше, також не мають потреби в індивідуальному підборі дози.
Побічні дії
Найбільш часто фіксується побічним ефектом, про який виробник повідомляє в інструкції до проскар, є порушення статевої функції. У 3,7% пацієнтів, які брали участь в дослідженнях PLESS, це послужило приводом для відміни лікування.
У рідкісних випадках також можуть відзначатися:
- Зниження лібідо;
- Хворобливість яєчок;
- Порушення еякуляції;
- Імпотенція ;
- Зменшення обсягу еякуляту;
- Гинекомастия ;
- Хворобливість грудних залоз;
- Алергічні реакції, які виражаються у вигляді ангіоневротичного набряку обличчя і губ, свербіння шкіри, кропив'янки ;
- Зниження рівня простатичного специфічного антигену.
Тривале лікування проскар не приводить до підвищення частоти і посилення вираженості побічних ефектів. При цьому число випадків сексуальної дисфункції у пацієнтів, тривало приймають таблетки, знижується.
Профіль переносимості та безпечності препарату при використанні його в комбінації з доксазозином за схемою «5 мг фінастериду + 4 або 8 мг на добу доксазозина» не відрізняється від зазначеного профілю для кожного з описаних лікарських речовин окремо.
Семирічні дослідження дозволили встановити, що рак (карцинома) передміхурової залози був виявлений у 18,4% чоловіків, що приймали Проськар, і у 24,4% чоловіків, які отримували таблетки-плацебо.
Особливі вказівки
Клінічно значущої взаємодії препарату Проськар з будь-якими іншими засобами не виявлено.
Передбачається, що Проськар не змінює активність ферментів системи цитохрому 450 і фармакокінетичний профіль лікарських засобів, в біотрансформації яких зазначені ізоферменти беруть участь.
Клінічно значущі прояви лікарської взаємодії були встановлені також при використанні препарату з ацетамінофеном, дигоксином, ацетилсаліциловою кислотою, пропранололом, альфа- і бета-адреноблокаторами, глібуридом, теофіліном, варфарином, блокаторами кальцієвих каналів , інгібіторами АПФ і ГМГ-КoA-редуктази, діуретиками, нітратами, блокаторами гістамінових рецепторів Н-2, НПЗП, бензодіазепінами, хінолонами.
У пацієнтів, які приймали Проськар одноразово в дозі 400 мг або багаторазово протягом трьох місяців в добовій дозі 80 мг, будь-яких побічних ефектів не відзначалося.
Специфічного лікування передозування проскар немає, терапія симптоматична .
Вагітним і жінкам репродуктивного віку необхідно уникати контакту з такими, що втратили цілісність або подрібненими таблетками, оскільки проникнення фінастериду в організм вагітної жінки може негативно позначитися на розвитку плоду чоловічої статі: через здатність цієї речовини пригнічувати биотрансформацию тестостерону в ДГТ у дитини може порушитися формування зовнішніх статевих органів.
Аналоги
Альфінал, Зерлон, Пенестер, Простерід, ФІНАСТА, Фінастерид, Фінпрос, Урофін.
Терміни та умови зберігання
Проськар відноситься до групи препаратів рецептурного відпуску. Зберігати таблетки, згідно з інструкцією, слід в захищеному від світла місці при температурі не вище 30? С. Термін їх придатності при правильному зберіганні — 3 роки.