Растан

Растан в форме лиофилизата для приготовления раствора для инъекций Растан — гормональний препарат, який застосовується при затримці росту у дітей.

Форма випуску та склад

Растан випускають у формі:

Розчину для підшкірного введення (безбарвного або злегка пофарбованого, прозорого або опалесцирующего) з вмістом в 1 мл 5 мг (15 МО) соматропіну людського і допоміжних речовин: хлориду натрію, дигидрата цитрату натрію, фенолу, полісорбату 20, лимонної кислоти, води для ін'єкцій. За 3 мл в картриджах або флаконах з безбарвного скла;
ліофілізат для приготування розчину для підшкірного введення (білого або білого з жовтим відтінком кольору) з вмістом в 1 флаконі 4 МО, 16 МО або 20 МО соматропіну людського і допоміжних речовин: маннитола, гліцину, дигидрата дигидрофосфата натрію, гідроксиду натрію. За 5 мл в скляних флаконах в комплекті з розчинником (3 мг метакрезолу і 1 мл води для ін'єкцій).

Показання до застосування

Растан, за інструкцією, призначають при:

Затримки росту у дітей, пов'язаної з недостатньою секрецією гормону росту, при синдромі Шерешевського-Тернера, при хронічній нирковій недостатності (зі зниженням функції нирок більше, ніж на 50%) в препубертатном періоді;
чи потрібно придбати або природженому вираженому дефіциті гормону росту у дорослих (як замісна терапія).

Протипоказання

Застосування Растану протипоказано при:

Злоякісних новоутвореннях;
ургентних станах (включаючи стану після операцій на черевній порожнині і серце, гостру дихальну недостатність);
Підвищеною чутливості до входять до складу препарату компонентів.

Ліки не призначають для стимуляції росту у хворих з закритими епіфізарних зонами зростання, а також годуючим і вагітним жінкам.

Обережності вимагає застосування Растану при супутньої терапії глюкокортикостероїдами і хворим на цукровий діабетом, внутрішньочерепної гіпертензією, синдромом Прадера-Віллі, гіпотиреоз (включаючи проведення замісної терапії гормональними препаратами щитовидної залози).

Спосіб застосування та дозування

Растан, за інструкцією, вводять повільно підшкірно 1 раз в день, зазвичай на ніч. З метою профілактики розвитку липоатрофии потрібно міняти місця ін'єкцій.

Дозування лікар підбирає індивідуально виходячи з вираженості дефіциту гормону росту, площі поверхні тіла або маси, ефективності проведеної терапії.

Рекомендована дозування Растану для дітей з недостатньою секрецією гормону росту — 25-35 мкг / кг в день (0,07-0,1 МО / кг в день). Терапію рекомендується починати якомога в більш ранньому віці, як правило, її продовжують до закриття зон росту кісток або до статевого дозрівання. При досягненні бажаного результату лікування можна припинити раніше.

При синдромі Шерешевського-Тернера і хронічної ниркової недостатності із затримкою росту у дітей рекомендована доза Растану — 45-50 мкг / кг в день (0,14 МО / кг). Якщо динаміка зростання недостатня, можливе корегування дози.

У дорослих при дефіциті гормону росту початкова доза становить 150-300 мкг в день. Залежно від ефекту доза може бути збільшена. Підтримуючу дозу підбирають індивідуально, але зазвичай вона складає не більше 1 мг в день.

Хворим похилого віку, як правило, призначають більш низькі дози Растану.

Побічні дії

Застосування Растану може привести до розвитку порушень з боку деяких систем організму, зазвичай виявляються з різною частотою у вигляді:

зниження функції щитовидної залози, гіперглікемії (ендокринна система);
Підвищення внутрішньочерепного тиску, що супроводжується головним болем, нудотою, блювотою , порушенням зору (центральна нервова система);
епіфізеолізе головки стегнової кістки (кістково-м'язова система);
лейкемоїдна реакцій (система кровотворення);
Затримки рідини зрозвитком периферичних набряків (обмін речовин).

Як правило, ці побічні реакції носять дозозалежний, транзиторний характер, і при їх розвитку може бути необхідним зменшення дози.

Також при застосуванні Растану можливе виникнення:

алергічних реакцій: шкірної висипки, сверблячки;
Місцевих реакцій: хворобливості, оніміння, гіперемії, припухлості, ліпотрофіі в місці ін'єкції.

Під час терапії можуть розвиватися побічні ефекти, описані в медичній літературі при застосуванні соматропіну:

Набряк диска зорового нерва, втома, слабкість, гінекомастія (найчастіше спостерігаються протягом перших 2 місяців застосування Растану, особливо у хворих з синдромом Шерешевського-Тернера);
Порушення слуху та середній отит (у пацієнтів з синдромом Шерешевського-Тернера);
Панкреатит (нудота, болі в животі, блювота);
Гинекомастия;
Підвивих стегна у дітей (біль в коліні і стегні, накульгування);

Прогресування сколіозу (у надмірно високих пацієнтів);
Прискорення зростання раніше існуючого невуса;
Збільшення вмісту в крові паратиреоїдного гормону, неорганічного фосфату і активності ЛФ .

Особливі вказівки

Растан в форме раствора для п/к введения Під час застосування Растану слід контролювати стан очного дна, особливо при наявності симптомів внутрішньочерепної гіпертензії. У разі набряку зорового нерва може знадобитися відміна препарату.

Аналоги

Аналогами Растану є:

За активної речовини — сайз, Біосома, Соматропін, Хуматроп, Джинтропин, Генотропин, Омнітроп, Дінатроп;
За механізмом дії — Бравелль, Вазомірін, дановал, Данодіол, Меногон, Норпролак, Октрід, Профазі, Фоллітроп, Емосінт і інші препарати, що відносяться до фармакологічної групи гормонів гіпоталамуса, гіпофіза, гонадотропінів і їх антагоністів.

Терміни та умови зберігання

Препарат відпускається за рецептом лікаря.

Термін придатності Растану за умови його зберігання в захищеному від світла місці при температурі 2-8 ° C становить 2 роки.

Використовуваний картридж (флакон) слід зберігати при такій же температурі протягом 28 днів , приготований з ліофілізату розчин — 14 днів.

Препарат не можна заморожувати.