Ревалгін

Ревалгін відноситься до групи засобів, дія яких спрямована на полегшення болю, купірування запального процесу, розслаблення гладкої мускулатури і зниження підвищеної температури тіла.

Форма випуску та склад

Ліки випускається у формі:

• Таблеток (по 10 або 20 штук в стрипах, по 1 або 5 стрипів у пачці з картону);
• Розчину для ін'єкційного введення (в ампулах з темного скла об'ємом 1, 2 і 5 мл, по 5 ампул в піддоні з поліетилену, по 1 піддону в картонній пачці).

В якості активних компонентів до складу Ревалгіна входять:

• Метамізол натрію (по 500 мг в 1 таблетці і в 1 мл розчину);
• Пітофенону гідрохлорид (5 мг в 1 таблетці, 2 мг в 1 мл розчину);
• Фенпівериній (100 мкг в 1 таблетці, 20 мкг в 1 мл розчину).

Допоміжні речовини таблеток:

• Лактоза;
• Крохмаль;
• Колоїдний діоксид кремнію;
• Мікрокристалічна целюлоза;
• Стеарат магнію;
• Тальк.

Допоміжні компоненти розчину:

• Динатрію едетат;
• Натрію метабісульфіт;
• Дигідрофосфат калію;
• Гідроксид натрію;
• Вода для ін'єкцій.

Показання до застосування

Ревалгін показаний:

• При спастичних станах внутрішніх органів, які характеризуються слабо або помірно вираженою болем (наприклад, при дисменорее , спазмі кишечника або нирковій коліці);
• Для короткочасного симптоматичного лікування суглобових і головних болів (у тому числі при мігренозних), невралгії, міалгії, ішіалгії;
• Для зниження інтенсивності больового синдрому після діагностичних і хірургічних втручань;
• Для зниження температури тіла при інфекційних, запальних іпростудних захворюваннях.

Протипоказання

Застосування Ревалгіна протипоказано при:

• Спадкової аномалії еритроцитів, причиною якої є генетична відсутність цитозольного ферменту G6PD;
• Гіпертрофії товстої кишки (всієї або окремої її частини);
• Виражених порушеннях функції нирок і / або печінки;
• Тахіаритмії;
• непрохідність шлунка або кишечника;
• закритокутова глаукомі ;
• Гіпертрофії передміхурової залози, при якій у хворого відслідковується тенденція до затримки сечі;
• Хворобах системи крові;
• Функціональної неповноцінності кісткового мозку;
• колаптоїдний стан;
• Лактації;
• гіперчутливості до компонентів препарату.

Вагітним жінкам Ревалгін заборонено приймати в перші 13 і в останні 6 тижнів вагітності.

Додатковими протипоказаннями для розчину є: стенокардія (як стабільна, так і нестабільна), декомпенсована хронічна серцева недостатність, гостра переміжна порфірія.

У педіатрії розчин починають застосовувати з тримісячного віку і лише в разі, якщо маса тіла дитини більше 5 кг, таблетки не призначені для лікування дітей до 5 років. Всі пацієнти до 18 років в період лікування Ревалгіном повинні перебувати під ретельним наглядом.

Особливий контроль за станом хворого необхідний в разі призначення Ревалгіна при:

• Дисфункції нирок / печінки;
• Схильності до гіпотензії;
• Індивідуальної чутливості до ненаркотичних анальгетиків або нестероїдних протизапальних препаратів.

Спосіб застосування та дозування

Хворим старше 15 років Ревалгін в таблетованій формі призначають приймати 2 або 3 рази на день (оптимально — після їжі) по 1 або 2 таблетки. Вища добова доза — 6 таблеток. Лікування повинно бути по можливості коротким: максимальна тривалість прийому — 5 днів.

Збільшення тривалості терапії і / або добової дози можливе лише під наглядом лікаря.

Дітям Ревалгін може бути призначений виключно лікарем. Разова доза для дитини:

• 6-8 років становить 1/2 таблетки;
• 9-12 років — 3/4 таблетки;
• 13- 15 років — 1 таблетка.

Кратність застосувань — 2-3 рази на день. Зміна режиму дозування можливо тільки після консультації з лікарем.

Розчин Ревалгін вводять в м'яз або у вену.

При важких гострих нападах болю пацієнтам старше 15 років рекомендується повільно (зі швидкістю 1 мл / хв.) Ввести в вену 2 мл препарату. Як правило, достатньо одноразового введення 2 мл розчину, але при необхідності ін'єкцію повторюють через 6-8 годин.

У м'яз Ревалгін вводять двічі на день по 2 мл. Вища добова доза — 4 мл. Тривалість застосування — не більше 5 днів.

У педіатрії разову дозу Ревалгіна для парентерального застосування розраховують залежно від віку і ваги пацієнта:

• 3-11 місяців з масою тіла від 5 до 8 кг дозволені виключно внутрішньом'язовіін'єкції в дозі 0,1-0,2 мл;
• 12-24 місяців з масою тіла від 9 до 15 кг — 0,1-0,2 мл в вену або 0,2-0,3 мл в м'яз ;
• 3-4 років з масою тіла від 16 до 23 кг — 0,2-0,3 мл в / в або 0,3-0,4 мл в / м;
• 5-7 років з масою тіла від 24 до 30 кг — 0,3-0,4 мл в вену або 0,4-0,5 мл в м'яз;
• 8-12 років з масою тіла від 31 до 45 кг — 0,5-0,6 мл в / в або 0,6-0,7мл в / м;
• 12-15 років у вену або в м'яз вводять від 0,8 до 1 мл розчину.

Якщо в цьому є необхідність, препарат вводять повторно в тій же дозі.

Неприпустимо змішувати Ревалгін з іншими ліками в одному шприці.

Перед тим як зробити укол, ампулу рекомендується зігріти в руці.

Побічні дії

у терапевтичних дозах Ревалгін досить добре переноситься хворими.

у рідкісних випадках можливі алергічні реакції, які найчастіше виражаються у вигляді свербіння шкіри і появи на ній висипань. В поодиноких випадках реєструвалися анафілактичний шок, відчуття печіння в епігастральній ділянці, головний біль, підвищена сухість у роті, запаморочення , тахікардія , зниження артеріального тиску, ціаноз.

Тривалий прийом таблеток може призвести до порушень кровотворення: агранулоцитозу, тромбоцитопенії та лейкопенії. Подібні стани зазвичай проявляються у вигляді невмотивованої гіпертермії, болю в горлі, ознобу, стоматиту , труднощі ковтання, розвитку явищ проктиту або вагинита .

При наявності схильності не виключена ймовірність розвитку бронхоспазму.

Після введення розчину у окремих пацієнтів з'являлися симптоми злоякісної еритема і токсичний епідермальний некроліз, відзначалися гіпогідроз, парез акомодації, утруднене сечовипускання. При тривалому застосуванні Ревалгіна в даній лікарській формі, а також у разі призначення хворому високої дози препарату може порушуватися функція нирок, іноді розвиваються інтерстиціальний нефрит, анурія, олігурія, протеїнурія. Можливе забарвлення сечі в червоний колір.

Місцеві реакції на введення розчину виражаються у вигляді появи інфільтратів в місці ін'єкції.

Поява побічних ефектів є приводом для звернення до лікаря.

Передозування розчину Ревалгін супроводжується зниженням артеріального тиску, блювотою , сонливістю, нудотою, сплутаністю свідомості, судомами, порушеннями функції нирок / печінки. Лікування передбачає промивання шлунка, прийом ентеросорбентів, проведення симптоматичної терапії.

Особливі вказівки

До парентерального введення Ревалгіна вдаються в екстрених випадках, наприклад, при печінковій або нирковій кольці, а також в ситуаціях, коли пероральний прийом неможливий або у хворого порушено всмоктування з травного тракту.

Слід дотримуватися обережності при введенні дози, що перевищує 2 мл, оскільки це загрожує різким зниженням артеріального тиску. Внутрішньовенну ін'єкцію здійснюють в положенні пацієнта лежачи і під контролем частоти скорочень серцевого м'яза, а також функції дихання і показників артеріального тиску (АТ).

При тривалому застосуванні Ревалгіна (більше 7 днів) рекомендується контролювати функціональний стан печінки і картини периферичної крові.

У період лікування слід уникати керування транспортними засобами та виконання потенційно небезпечних робіт, які вимагають високої швидкості реакцій.

Застосування Ревалгіна в комбінації з іншими ненаркотичними анальгетиками призводить до взаємного посилення токсичних ефектів.

Пероральні протизаплідні засоби, алопуринол і трициклічніантидепресанти сприяють порушенню метаболізму метамізолу в печінці, тим самим підвищуючи його токсичність.

Аналгезуюча дія Ревалгіна підсилюють транквілізатори і седативні засоби.

Ефективність метамізолу знижується в поєднанні з індукторами печінкових ферментів (наприклад, з фенілбутазоном).

Одночасний прийом препарату з циклоспорином призводить до зниження концентрації останнього в плазмі крові.

При необхідності застосування таблеток Ревалгін в комбінації з іншими ліками слід попередньо проконсультуватися з лікарем.

Заборонено приймати Ревалгін для купірування гострого болю в животі до тих пір, поки не буде встановлена ​​причина її виникнення.

у період лікування препаратом протипоказаний алкоголь.

Аналоги

Аналоги Ревалгіна, що випускаються в таблетованій формі: Спазган, Небалган, Спазмалін, максиган.

Аналоги, що випускаються у формі розчину для парентерального застосування: Спазган, Небалган, Спазмалгон, Спазмалін.

Терміни та умови зберігання

Ревалгін слід зберігати в недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 ° С. Берегти від світла.

Термін придатності таблеток і розчину — 3 роки.