Регулон

Контрацептив Регулон Регулон — це монофазного протизаплідний засіб.

Форма випуску та склад

Лікарська форма препарату — таблетки в плівковій оболонці (21 шт. в блістері, 1 або 3 блістери в картонній пачці).

в якості активних речовин до складу протизаплідних таблеток Регулон входять:

Етінілестрадіол (30 мкг / таб.);
Дезогестрел (150 мкг / таб.).

Допоміжними компонентами є:

Стеарат магнію;
Стеаринова кислота;
Альфа-токоферол;
Повидон;
Колоїдний діоксид кремнію;
Картопляний крохмаль;
Моногидрат лактози.

Склад оболонки:

Пропіленгліколь:
Гіпромелоза;
макрогол 6000.

Показання до застосування

Регулон використовується для запобігання небажаної вагітності.

Протипоказання

Прийом таблеток протипоказаний:

Жінкам, які перенесли тромбоз / тромбоемболія вен або артерій;
При наявності множинних або явно виражених чинників ризику тромбозу вен або артерій;
При наявності в анамнезі вказівок на провісники тромбозу, включаючи стенокардію і транзиторні ішемічні атаки;
при мігрені, які супроводжуються осередковоїневрологічною симптоматикою (у тому числі в анамнезі);
Хворим на цукровий діабет, ускладненим ангиопатией;
При панкреатиті , що супроводжується вираженою гіпертригліцеридемією (в тому числі якщо захворювання відзначено в анамнезі);
При дисліпідемії;
При важких хворобах печінки, гепатиті, холестатичної жовтяниці , в тому числі що розвилася під час попередньої вагітності (починати прийом Регулона дозволяється не раніше ніж через три місяці після нормалізації лабораторних і функціональних показників печінки);
При жовтяниці, причиноюякої є застосування глюкокортикостероїдів;
При жовчнокам'яної хвороби (в тому числі в анамнезі);
При сімейної доброякісної гіпербілірубінемії (при синдромах Ротора, Жильбера або ДабинажДжонсона);
при пухлинних захворюваннях печінки (у тому числі в анамнезі);
у випадках, коли в період попередньої вагітності або при прийомі глюкокортикоїдів у жінки розвинувся або посилився отосклероз, або з'являвся сильний свербіж;
при наявності у пацієнтки злоякісних гормонозалежних пухлин молочних залоз або статевих органів, а також при підозріна наявність новоутворень;
При вагінальних кровотечах неясною природи;
При вагітності або підозрі на неї;
У період грудного вигодовування;
Жінкам у віці старше 35 років, які викурюють більше 15 сигарет в день;
При гіперчутливості до компонентів препарату.

Відносними протипоказаннями до призначення Регулона є стани, які підвищують ризик розвитку тромбозу або тромбоемболії вен / артерій. До таких належать:

Куріння;
Епілепсія;
Сімейний анамнез;
Вік старше 35 років;
Важка травма;
Ожиріння;
Мігрень;
Дисліпопротеїнемія;
Артеріальна гіпертензія;
обширне хірургічне втручання;
Варикозна хвороба або поверхневий тромбофлебіт;
Хірургічна операція на нижніх кінцівках;
Зміна біохімічних показників;
Важка депресія (в тому числі в анамнезі);
Післяпологовий період;
Цукровий діабет без судиннихускладнень;
Морфологічні зміни клапана серця;
Системний червоний вовчак (ВКВ);
Тривала іммобілізація;
Виразковий коліт ;
Фибрилляция передсердя;
Хвороба Крона;
серповидно-клітинна анемія .

Спосіб застосування та дозування

Таблетки Регулон приймають перорально.

Оптимально, щоб перший прийом припадав на перший день менструального циклу. Протягом 3 тижнів жінці слід пити щодня (по можливості в один і той же час) по 1 таблетці. З 22 по 28 день циклу — перерва. В цей час зазвичай відбувається кровотеча відміни. Рівно через 4 тижні після першого прийому препарату, в той же день тижня курс відновлюють — починають прийом таблеток з нового блістери, причому незалежно від того, закінчилося чи кровотеча відміни чи ні.

Цієї схеми дотримуються доти, поки зберігається необхідність в контрацепції. Якщо жінка не допускає пропусків в прийомі і слід всім рекомендаціям, контрацептивний ефект зберігається і в період семиденної перерви.

Якщо жінка починає приймати Регулон з 1-го дня циклу, додаткова контрацепція не потрібна. Якщо прийом таблеток розпочато між 2 і 5 днями циклу, протягом першого тижня необхідно застосовувати бар'єрні контрацептиви. Якщо після початку менструації пройшло більше 5 днів, приймати препарат рекомендується вже в наступному циклі.

Після пологів, якщо жінка не годує дитину грудьми, прийом таблеток дозволяється починати вже через 3 тижні, але тільки після консультації з лікарем. У цьому випадку необхідність використовувати додаткові методи контрацепції відсутня. Якщо після пологів були статеві стосунки, прийом таблеток необхідно відкласти до першої менструації.

Коли рішення про прийом КОК (комбінованих оральних контрацептивів) приймається не пізніше, ніж через 3 тижні після пологів, в перший тиждень застосування Регулона слід користуватися бар'єрними контрацептивами .

після аборту, при відсутності протипоказань, таблетки починають приймати з 1 дня після операції. Додаткова контрацепція в цьому випадку не потрібна.

При переході на Регулон з іншого засобу контрацепції для перорального застосування, першу таблетку рекомендується прийняти наступного дня після того, як буде прийнято останню таблетка з пачки, розрахованої на 28-денний курс, або на наступний день після закінчення тижневого перерви в разі використання препарату, який розрахований на 21-денний курс. Необхідності у використанні додаткових засобів контрацепції немає.

Якщо жінка переходить на Регулон з міні-пили, першу таблетку слід прийняти в 1-й день циклу. Додаткова контрацепція в цьому випадку не потрібна.

Якщо в період прийому міні-пили у жінки відсутня менструація, то Регулон починають приймати в будь-який день, але лише після того, як буде виключена вагітність. Протягом першого тижня застосування препарату слід користуватися бар'єрними контрацептивами або утриматися від сексуальних відносин. Застосування календарного методу в цьому випадку рекомендовано.

Коли необхідно відстрочити менструальної кровотечі, після завершення 21-денного курсу слід продовжити прийом таблеток з нового блістери без звичного семиденного перерви. У цей період з статевих шляхів можуть з'являтися мажучі виділення або проривні кровотечі, що чи не порушує контрацептивного дії препарату. Регулярний прийом кошти відновлюють після звичайного семиденного перерви.

Якщо жінка забула про те, що їй необхідно випити таблетку, а після пропуску минуло менше 12 годин, їй досить прийняти пропущену таблетку і продовжити курс, приймаючи препарат за звичною схемою.

Якщо ж пройшло більше 12 годин, то надійність контрацепції знижується, тому:

При пропуску прийому на першому або другому тижні циклу на наступний день потрібно прийняти відразу 2 таблетки, після чого продовжити застосування Регулона за звичною схемою, використовуючи додаткові засоби контрацепції аж до закінчення циклу;
Якщо таблетка була пропущена на третьому тижні, її слід прийняти якомога раніше і продовжити застосування препарату, не витримуючи стандартний семиденний інтервал між курсами, застосовуючи додаткові методи контрацепції.

Всмоктування Регулона може бути порушено, якщо після прийому таблетки у жінки почалася блювота або діарея . Коли симптоми припиняються протягом 12 годин, рекомендується прийняти додаткову таблетку і продовжити застосування препарату по звичайній схемі. Якщо симптоми зберігаються більше 12 годин, протягом усього періоду блювоти / діареї, а також протягом наступних 7 днів слід використовувати бар'єрні засоби контрацепції.

Побічні дії

Найбільш важкими, але рідкісними побічними ефектами, які можливі в період застосування Регулона, є:

Артеріальна гіпертензія;
Тромбоемболія вен / артерій;
Втрата слуху (як ускладнення отосклероза);
Порфирія;
гемолітико-уремічний синдром;
Загострення реактивної ВКВ;
Хорея Сиденхема (носить тимчасовий характер і зникає після припинення приймання КПК).

При виникненні будь-якого з вищеописаних явищ слід негайно припинити прийом препарату.

Щодо частими побічними реакціями Регулона є:

Ациклические кров'янисті виділення або кровотечі з статевих шляхів;
Аменорея після припинення прийому препарату;
Запальні процеси в статевих шляхах;
Зміна стану вагінального секрету;
Молочниця;
Галакторея ;
Збільшення розмірів, напруженість і болючість молочних залоз;
Нудота;
Хвороба Крона;
Блювота;
виразковий коліт;
Головні болі;
Холелітіаз;
Еритема(Вузлувата або ексудативна);
Хлоазма;
Висип;
Розвиток / загострення свербежу та / або жовтяниці, асоційованих з холестазом;
Мігренозні напади;
Лабільність настрою;
Депресія;
Підвищення чутливості рогової оболонки ока (що може стати причиною непереносимості контактних лінз);
Затримка рідини в організмі;
Зниження толерантності до вуглеводів;
Зміна ваги (як правило, у бік збільшення);
Реакціїгіперчутливості.

У всіх описаних випадках рішення про доцільність подальшого прийому Регулона приймається лікарем в індивідуальному порядку після оцінки співвідношення користь / ризик.

При передозуванні Регулона можливі нудота і блювота, кров'янисті виділення з статевих шляхів. У перші 2-3 години після прийому високої дози препарату рекомендується зробити промивання шлунка. Специфічного антидоту у препарату немає, подальше лікування — симптоматичне.

Особливі вказівки

Новинет – аналог Регулона Зниження ефективності КОК, включаючи Регулон, відзначається при їх одночасному застосуванні із засобами, які характеризуються здатністю індукувати ферменти печінки. До них відносяться:

Примідон;
гідантоїну;
Рифампіцин;
Барбітурати;
Карбамазепин ;
Топирамат;
Окскарбазепін;
Фелбамат;
Препарати звіробою;
Гризеофульвін.

Крім того, у жінок, які приймають Регулон одночасно з перерахованими вище засобами, істотно підвищується ризик розвитку кровотеч прориву. Максимальний рівень індукції зазвичай досягається через 2-3 тижні прийому, однак може зберігатися до 4 тижнів після відміни препарату.

Ефективність Регулона знижується також у разі прийому в період лікування препаратами ампіциліновий і тетрациклінової групи. При необхідності їх спільного застосування рекомендується використовувати додаткові засоби контрацепції протягом усього курсу і ще протягом 7 днів після відміни антибіотиків, для рифампіцину цей період збільшується до 28 днів.

КОК здатні знижувати толерантність до вуглеводів, можуть підвищувати потребу в пероральних протидіабетичних препаратах і інсуліні.

Аналоги

Новинет, Мерсилон, Марвелон.

Терміни та умови зберігання

Зберігати таблетки слід в сухому місці при температурі від 15 ° до 30 ° С.

Термін придатності Регулона — 3 роки.