Релпакс

Таблетки Релпакс 40 мг Релпакс — синтетичний препарат, який застосовується для купірування нападів мігрені.

Форма випуску та склад

Релпакс випускають у формі таблеток, вкритих плівковою оболонкою — двоопуклих, помаранчевих, круглих, з гравіюванням «REP 20» або «REP 40» на одному боці та «Pfizer» на інший (по 20 мг — 2 шт., 3 шт., 4 шт., 6 шт. і 10 шт. в блістерах з ПВХ / алюмінієвої фольги; по 40 мг — 2 шт., в блістерах з ПВХ / алюмінієвої фольги).

До складу 1 таблетки входить 20 мг або 40 мг активної речовини — елетриптану (у вигляді гідроброміду).

Допоміжні компоненти: МКЦ, кроскармелоза натрію, лактоза, магнію стеарат.

Показання до застосування

Релпакс призначають для купірування нападів мігрені з аурою і без аури.

Протипоказання

Застосування Релпакса протипоказано при:

Важких порушеннях функції печінки;
ішемічної хвороби серця (стенокардії, стенокардії Принцметала, перенесений інфаркт міокарда, підтвердженої безсимптомної ішемії міокарда) або підозрі на неї;
неконтрольованого артеріальної гіпертензії;
Порушенні мозкового кровообігу або транзиторної ішемічноїатаці в анамнезі;
Рідкісних спадкові захворювання — непереносимості лактози, дефіциті лактази або мальабсорбції глюкози / галактози;
ОКЛЮЗИВНО захворюваннях периферичних судин;
гіперчутливості до компонентів препарату.

Релпакс також не призначають:

Для купірування офтальмоплегической, базилярної або геміплегіческой мігрені;
Одночасно з іншими агоністами серотонінових 5-HT1- рецепторів, інгібіторами CYP3A4 (кетоконазолом, ітраконазолом, еритроміцином, кларитроміцином, джозаміцину) і інгібіторами протеази (ритонавіром, індинавіром і нелфінавіром);
Дітям і підліткам до 18 років (через недостатність даних про ефективність і безпеку застосування препарату);
протягом доби до або після застосування ерготаміну або його похідних (включаючи метісергід).

Препарат слід приймати з обережністю:

Одночасно з іншими лікарськими засобами, що мають серотонинергической активністю, наприклад, з селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну і селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну і норадреналіну;
Хворим з порушенням функції нирок (в дозі більше 40 мг).

Клінічний досвід застосування Релпакса вагітними жінками відсутній. Його прийом можливий тільки у випадках, коли передбачувана користь лікування для матері вище потенційного ризику для плода.

При прийомі препарату жінками в період лактації ризик впливу Релпакса на новонародженого можна звести до мінімуму, якщо перервати грудне вигодовування на добу.

Спосіб застосування та дозування

Релпакс приймають всередину, ковтаючи пігулки і запиваючи водою.

При появі мігренозного головного болю препарат слід приймати якомога раніше з моменту її появи, однак Релпакс ефективний і на пізніх стадіях нападу мігрені.

Лікування дорослих хворих (18-65 років) рекомендується починати з разової дози 40 мг. Якщо біль купірується, але згодом відновлюється протягом доби, препарат можна прийняти в такій же дозі, але не раніше, ніж через 2 години.

Якщо перша прийнята доза протягом 2 годин не призводить до поліпшення стану, для купірування того ж нападу приймати препарат повторно не слід, оскільки ефективність такого лікування клінічними дослідженнями не доведена.

Якщо прийом 40 мг Релпакса не дозволяє домогтися необхідного ефекту, то при наступних нападах мігрені дозу можна збільшити в 2 рази.

Максимальна добова доза — 160 мг.

Корекція дози хворим з легким або помірним порушенням функції печінки не потрібна.

Побічні дії

Релпакс в цілому переноситься добре. Побічні ефекти зазвичай носять тимчасовий характер, помірно або слабо виражені і проходять без додаткової терапії самостійно.

Частота виникнення побічних реакцій у хворих, які приймають Релпакс два рази протягом доби в одній і тій же дозуванні для купірування нападу, подібними до таких у пацієнтів, які приймають препарат одноразово. Основні побічні ефекти, зафіксовані при лікуванні Релпаксом, типові для всього класу агоністів серотонінових 5-НТ1-рецепторів.

Є дані про виникнення при застосуванні препарату серйозних серцево-судинних побічних ефектів, в деяких випадках — з летальним результатом. Такі порушення відзначалися вкрай рідко і виникали зазвичай у хворих з супутніми чинниками ризику.

Порушення дихальної системи зазвичай проявляються:

Часто: риніт, фарингіт, відчуття «сорому» в горлі;
Іноді: позіхання, диспное;
Рідко: бронхіальна астма, інфекції дихальних шляхів, зміна тембру голосу.

Психічні порушення, що виникають під час терапії, можуть проявлятися:

Нечасто: депресія , ажитація, порушення мислення, деперсоналізація , сплутаність свідомості, ейфорія, безсоння;
Рідко: емоційна лабільність.

Порушення з боку нервової системи зазвичай проявляються у вигляді:

Часто: сонливості, головного болю, запаморочення , відчуття «поколювання» або інших порушень чутливості, гіпертонусу м'язів, гипестезии, міастенії;
Нечасто: тремору, гіперестезії, атаксії , гіпокінезії , порушень мови, ступорозного стану, порушень смакових відчуттів.

Також під час прийому Релпакса можуть розвинутися з різною частотою:

Вертиго, біль в очах, дзвін у вухах, порушення зору, порушення і світлобоязнь сльозовиділення, біль в вухах, кон'юнктивіт (органи чуття);
Брадикардия, відчуття серцебиття, стенокардія, тахікардія, підвищення артеріального тиску, шок (серцево-судинна система);
Болі в животі, гіпербілірубінемія, сухість у роті, нудота, диспепсія , діарея , запор, глосит , езофагіт, набряк мови, відрижка, підвищення активності ACT (травна система);

Висип, підвищене потовиділення, шкірні захворювання, свербіж шкіри, кропив'янка (шкіра і підшкірна клітковина);
Біль у спині, суглобах і в м'язах, артроз і біль в кістках, міопатія, артрит, міалгія, судоми (кістково-м'язова система);
Полиурия, прискорене сечовипускання (сечовидільна система);
Менорагія, біль в молочних залозах (репродуктивна система);
Лімфоаденопатія (лімфатична система);
Анорексія (обмін речовин);
Жага, відчуття тепла або «припливи» жару до обличчя, астенія, озноб, симптоми з боку грудної клітини (біль,почуття тиску, стиснення), набряклість обличчя, загальна слабкість, периферичні набряки (загальні порушення).

У постмаркетингових дослідженнях Релпакса було відзначено розвиток:

непритомному стані ( рідко);
Артеріальною гіпертензії;
Ішемічного коліту, блювоти (рідко);
набряком.

При передозуванні можливий розвиток артеріальної гіпертензії та інших порушень серцево-судинної системи.

Особливі вказівки

Релпакс можна приймати тільки у випадках, коли діагноз мігрені не викликає сумнівів. Препарат не слід застосовувати для лікування «атипових» головних болів, які можуть бути викликані серйозними захворюваннями (інсультом, розривом аневризми ), коли звуження судин головного мозку може бути шкідливим.

Під час терапії відзначалися випадки виникнення субарахноїдального крововиливу, крововиливи в головний мозок, інсульту або інших цереброваскулярних порушень (іноді з летальним результатом). Потрібно враховувати, що у хворих з мігренню може бути підвищений ризик виникнення цереброваскулярних ускладнень (наприклад, інсульту, транзиторної ішемічної атаки і крововиливи).

При одночасному застосуванні Релпакса з СИОЗС (наприклад, флуоксетин, пароксетин, сертраліном, флувоксаміном, циталопрамом, есциталопраму) і з СІОЗСН (наприклад, венлафаксином, дулоксетином) можлива поява потенційно загрожує життю серотонінового синдрому, який проявляється у вигляді:

Порушення психічного статусу;
Нестабільності вегетативної нервової системи;
Порушень функції нейром'язової і травної системи.

Не рекомендується прийом Релпакса хворими з факторами ризику розвитку ішемічної хвороби серця до моменту проведення ретельного обстеження системи кровообігу і виключення серцево-судинних захворювань. При задовільному результаті оцінки стану першу дозу пацієнтам слід приймати під наглядом лікаря (крім хворих, які раніше приймали даний препарат).

Номигрен – аналог Релпакса Релпакс ефективний при мігрені, супутньої менструального циклу, а також для купірування таких, які супроводжують мігрень симптомів, як блювота, нудота, фонофобію, світлобоязнь і для терапії повернення головного болю протягом нападу.

Приймати профілактично препарат не слід.

При прийомі Релпакса в терапевтичних дозах 60 мг і більше можливе невелике і тимчасове підвищення артеріального тиску, яке частіше спостерігається у літніх людей і хворих з порушенням функції нирок.

Потрібно враховувати, що необмежений прийом Протимігренозний препаратів може призвести до хронічних щоденним головних болів.

У деяких випадках мігрень або прийом Релпакса можуть супроводжуватися запамороченням або сонливістю, що потрібно враховувати хворим при виконанні робіт, що вимагають підвищеної уваги, наприклад, при водінні автотранспорту і роботі зі складними механізмами.

Аналоги

Аналогами Релпакса за механізмом дії є: Номігрен, Нараміг, Імігран, Дітамін, Ондантор, Сумітран, Еметрон, Тропіндол, Рондасет, Ондансетрону гідрохлорид, Веро-Ондансетрон , Дінатон, Авоміт, Амігренін і інші серотонинергические кошти.

Терміни та умови зберігання

Зберігати в недоступному для дітей місці при температурі не вище 30 ° C.

Термін придатності препарату — 3 роки.