Ремерон

Ремерон — синтетичний препарат, який застосовується при лікуванні депресії .

Форма випуску та склад

Ремерон випускають у формі таблеток, вкритих оболонкою, з вмістом 15, 30 або 45 мг активної речовини — міртазапіну (по 10 штук в блістерах, 1 або 3 блістери в картонних пачках).

Показання до застосування

Ремерон призначають для лікування депресії.

Протипоказання

Застосування ремерона протипоказано при:

• Рідкісних спадкові захворювання: непереносимості лактози, дефіциті лактази і глюкозо-галактозної мальабсорбції .
• Підвищеною чутливості до міртазапіну або допоміжних компонентів.

Препарат не призначають дітям до 18 років (через відсутність даних про безпеку та ефективність його застосування).

Ремерон слід приймати з обережністю (під лікарським контролем і з корекцією дозування) хворим з:

• Органічними ураженнями головного мозку та епілепсією (через можливий розвиток судом);
• Ниркової або печінковою недостатністю;
• захворюваннями серця, включаючи порушення провідності, стенокардію або недавно перенесений інфаркт міокарда;
• цереброваскулярних захворювань, включаючи ішемічний інсульт в анамнезі;
• Артеріальною гіпотонією і з станами, що призводять до виникнення гіпотонії, включаючи дегідратаціюі гиповолемию;
• Залежністю від впливають на центральну нервову систему лікарських засобів, маніями, Гіпоманія.

Також Ремерон слід застосовувати з обережністю:

• При порушеннях сечовипускання, включаючи гіперплазію передміхурової залози;
• При цукровому діабеті;
• При гострій закритокутовій глаукомі і підвищений внутрішньоочний тиск;
• одночасно з бензодіазепінами.

Вагітним жінкам дозволено застосовувати Ремерон тільки у випадках, коли користь для матері перевищує існуючий ризик для плоду. Прийом жінкам в період лактації не рекомендований.

Спосіб застосування та дозування

Ремерон приймають всередину, ковтаючи, не розжовуючи, і запивати при необхідності рідиною.

Добова доза може приймати 1 раз на день (краще в один і той же час, перед нічним сном) або розділити на 2 нерівних прийому — вранці і перед сном (високу дозу рекомендується приймати на ніч).

Початкова доросла доза становить 15-30 мг, ефективна добова — 15-45 мг.

Літнім хворим рекомендовано таку ж кількість препарату, що і для дорослих. Для досягнення задовільного та безпечного відповіді на терапію збільшення дози потрібно проводити під безпосереднім наглядом лікаря.

У хворих з печінковою або нирковою недостатністю кліренс ремерона може бути знижений, що слід враховувати при призначенні препарату.

Лікування по можливості слід продовжувати до повного зникнення симптомів у хворого (як правило, протягом 4-6 місяців). Скасовують терапію поступово.

Ремерон починає впливати через 1-2 тижні лікування. Застосування адекватної дозування повинно привести до позитивної відповіді через 2-4 тижні. При недостатньому ефекті дозу можна збільшити до максимальної (45 мг). Якщо поліпшення не настає через 2-4 тижні, терапію слід припинити.

Побічні дії

При застосуванні ремерона можливий розвиток таких порушень з боку різних органів і систем, що виявляються з різною частотою:

• Кров і лімфатична система: з невстановленої частотою — пригнічення кісткового мозку (гранулоцитопении, агранулоцитозу, апластичної анемії , тромбоцитопенії), еозинофілії;
• Нервова система: дуже часто — сонливість, седації, головного болю; часто — летаргії, запаморочення , тремору; нечасто — парестезія, синдрому «неспокійних ніг», непритомності; рідко — міоклонусу; дужерідко — судом (інсульту), серотонінового синдрому, парестезії слизової оболонки ротової порожнини;
• Шлунково-кишковий тракт: дуже часто — сухість у роті; часто — нудоти, діареї , блювоти ; нечасто — зниження чутливості слизової оболонки порожнини рота; з невстановленої частотою — набряку слизової оболонки порожнини рота;
• Шкіра та підшкірна тканина: часто — шкірної висипки;
• Скелетно-м'язова і сполучна тканина: часто — артралгія, міалгії, болю в спині ;
• Ендокринна система: з невстановленої частотою — порушень секреції антидіуретичногогормону;
• Обмін речовин: дуже часто — підвищеного апетиту;
• Судини: часто — ортостатичноїгіпотензії; нечасто — гіпотензії;
• Місцеві реакції і загальні розлади: часто — місцевого набряку; нечасто — стомлюваності;
• Печінка і жовчовивідні шляхи: рідко — підвищень активностітрансаміназ сироватки;
• Психіка: часто — незвичайних снів, сплутаність свідомості, тривоги, безсоння; нечасто — нічних кошмарів, манії, ажитації, галюцинацій, психомоторного збудження (включаючи акатазію і гіперкінезію ); з невстановленої частотою — суїцидальнихідей, суїцидальної поведінки;
• Лабораторні та інструментальні дані: дуже часто — збільшення маси тіла.

Важливо враховувати, що у хворих може спостерігатися ряд симптомів, обумовлених захворюванням, тому в деяких випадках важко розрізнити симптоми, пов'язані з хворобою, від порушень, викликаних застосуванням препарату.

симптоми передозування ремерона зазвичай слабо виражені. Є повідомлення про пригнічення центральної нервової системи, що супроводжувався тривалим седативним ефектом і дезорієнтацією в поєднанні з тахікардією та слабкою підвищенням або пониженням артеріального тиску. Однак при прийомі доз, які набагато перевищують терапевтичну, існує ймовірність виникнення більш важких наслідків (включаючи летальний результат), особливо при передозуванні декількома препаратами одночасно.

Особливі вказівки

При застосуванні ремерона необхідно враховувати, що погіршення психотичних симптомів можливо при застосуванні антидепресантів для лікування пацієнтів з шизофренією або іншими психотичними порушеннями. При цьому можуть посилюватися параноїдальні ідеї, депресивна фаза маніакально-депресивного психозу може трансформуватися в маніакальну.

У хворих молодше 24 років з депресією і іншими психічними порушеннями, Ремерон збільшує ризик розвитку суїцидальної поведінки і появи суїцидальних думок. Тому під час терапії повинно бути встановлено спостереження за пацієнтами для виявлення змін поведінки, суїцидальних нахилів або інших порушень.

Ремерон звикання не викликає, хоча післяреєстраційному досвід вказує на те, що різке припинення тривалого лікування іноді може стати причиною виникнення симптомів скасування. Більшість подібних реакцій, що проявляються у вигляді запаморочення, ажитації, тривоги, головного болю і нудоти, є слабкими і самообмежуваними.

Під час лікування потрібно враховувати, що Ремерон:

• Не можна приймати одночасно з інгібіторами МАО (терапію можна починати через 14 днів після їх відміни);
• Може посилювати седативні властивості бензодіазепінів та інших седативних препаратів, а також депресивну дію алкоголю на центральну нервову систему;
• у дозі 30 мг 1 раз на день викликає невелике, але статистично достовірне підвищення MHO (міжнародне нормалізоване відношення) у хворих, застосовують варфарин.

Під час терапії рекомендується уникати прийому алкоголю.

При появі симптомів жовтяниці відмінити лікування.

Ремерон може знижувати концентрацію уваги, в зв'язку з чим рекомендується уникати виконання потенційно небезпечних робіт, що вимагають від хворих високій швидкості психомоторних реакцій , включаючи керування автомобілем.

Аналоги

Аналогами ремерона є:

• За активної речовини — Мірзат, Калікста, Міртазонал, Еспрітал, Ноксібел, Мірталан;
• За механізмом дії — Алвента, Апо-Флуоксетин, Вальдоксан, Дапфікс, Доксепін, Кломінал, Мапротилін, Мірталан, Профлузак, сінекван, тріптізол, Флуксоніл і інші антидепресанти.

Терміни та умови зберігання

Зберігати в недоступному для дітей, захищеному від вологи та світла місці при температурі 2-30 ° C.

Термін придатності препарату — 3 роки.