Рибавірин

Рибавирин в форме капсул Рибавирин — противірусний засіб.

Форма випуску та склад

Випускається в формі:

Капсул 100 і 200 мг (по 20, 30, 42, 60 і 100 шт.);
Таблеток 200 мг (по 10, 20, 50, 100, 140, 200 , 280, 500 і 1000 шт.);
ліофілізат 100 мг / 1 мл (по 1, 5 і 10 ампул).

Діюча речовина — рибавірин.

Допоміжні компоненти капсул: МКЦ, желатин, крохмаль, титану двоокис, магнію стеарат, аеросил.

Допоміжні компоненти таблеток: МКЦ, магній стеариновокислий, крохмаль, лактоза, натрію кроскармелоза.

Показання до застосування

Перорально Рибавирин призначають для лікування хронічного гепатиту C:

У хворих, які раніше не отримували інтерферон альфа-2b або Пегінтерферон альфа-2b;
У пацієнтів, які пройшли курс монотерапії пегінтерферона альфа-2b або інтерфероном альфа-2b, в разі загострення захворювання;
у пацієнтів, несприйнятливих до монотерапії інтерфероном альфа-2b або пегінтерферона альфа-2b.

Парентерально Рибавирин застосовують при геморагічної лихоманки з нирковим синдромом.

Протипоказання

Рибавирин протипоказаний при:

Важких захворюваннях серця (включаючи неконтрольовані і нестабільні форми), а також протягом 6 місяців після їх лікування;
декомпенсований цирозі печінки;
Важкою печінкової недостатності;
Ниркової недостатності (при КК менше 50 мл / хв) ;
Захворюваннях щитовидної залози, що не піддаються лікуванню звичайнимиметодами;
гемоглобинопатиях (включаючи таласемію і серповидно-клітинну анемію );
Вираженої депресії, суїцидальні думки і спроби, в т.ч. в анамнезі;
Аутоімунних захворюваннях, в т.ч. при аутоімунному гепатиті;
гіперчутливості до препарату.

Крім того, Рибавирин не призначають дітям і підліткам до 18 років, жінкам при вагітності та під час годування груддю.

Особливий нагляд в період лікування Рибавірином необхідно при:

Захворюваннях серця;
Цукровому діабеті, що супроводжується нападами кетоацидозу;
значне пригнічення кровотворної функції кісткового мозку;
Важких захворюваннях легенів, включаючи хронічну обструктивну хворобу;
Порушенні згортання крові, в т.ч. при емболії легеневої артерії і тромбофлебіті;
одночасне застосування високоактивної антиретровірусної терапії у пацієнтів із супутньою ВІЛ-інфекцією.

Спосіб застосування та дозування

Капсули і таблетки приймають внутрішньо під час їжі, з ліофілізату готують розчин для в / в введення.

При гепатиті C Рибавірин, як правило, призначають у добовій дозі 1000-1200 мг (по 500-600 мг двічі на добу).

При наявності вірусу 1 генотипу мінімальний курс терапії — рік і більше. У разі відсутності терапевтичного відповіді на монотерапія інтерфероном альфа-2b або пегінтерферона альфа-2b, рецидиву захворювання, а також пацієнтам, ще не проходили курс лікування гепатиту C, приймати препарат слід не менше 6 місяців.

Конкретні дози і тривалість терапії визначають індивідуально з урахуванням показань, віку пацієнта і терапевтичної схеми застосування.

Побічні дії

Можливі побічні ефекти Рибавірину:

З боку нервової системи та органів чуття: загальна слабкість, запаморочення , нездужання, головний біль, безсоння, занепокоєння, дратівливість, емоційна лабільність, депресія, нервозність, астенія, порушення, сплутаність свідомості, агресивна поведінка; рідко — підвищення тонусу гладких м'язів, кон'юнктивіт, ураження слізної залози, порушення зору, гіпестезія, гіперестезія, непритомність, парестезія, тремор, перекручення смаку, шум у вухах, порушення / втрата слуху, суїцидальнінахили;
З боку серцево-судинної системи: підвищення або зниження артеріального тиску, прискорене серцебиття, тахікардія, брадикардія, зупинка серця;
З боку системи кровотворення та гемостазу: тромбоцитопенія, лейкопенія, гемолітична анемія, гранулоцитопенія, нейтропенія; дуже рідко — апластична анемія;
З боку шлунково-кишкового тракту: зниження апетиту, сухість слизової оболонки порожнини рота, нудота, біль у животі, діарея або запор, блювання, метеоризм, кровотеча з ясен, глосит , гіпербілірубінемія, стоматит, панкреатит;
З боку респіраторноїсистеми: середній отит, кашель, задишка, бронхіт, риніт, фарингіт, синусит;
З боку опорно-рухового апарату: біль у м'язах, біль у суглобах;
З боку обміну речовин: порушення функції щитовидної залози, зміна рівня ТТГ;
З боку сечостатевої системи: дисменорея, менорагія, аменорея , зниження лібідо, припливи, простатит;
Алергічні реакції: еритема, шкірний висип, кропив'янка, анафілаксія , ангіоневротичний набряк, мультиформна еритема, токсичний епідермальний некроліз, бронхоспазм, синдром Стівенса-Джонсона;
Інші: алопеція , фотосенсибілізація, порушення структури волосся, гіпотиреоз , спрага, сухість шкіри, грипоподібний синдром, біль у грудній клітці, лімфаденопатія, гіпертермія, пітливість, грибкові та вірусні (включаючи герпес) інфекції, при в / в введенні — біль в місці ін'єкції, озноб.

при передозуванні рибавірину можливе посилення вираженості побічних ефектів. Гемодіаліз практично неефективний, лікування — симптоматичне.

У медперсоналу, що працює з препаратом, також можуть розвиватися небажані реакції: головний біль, бронхіт, середній отит, риніт, фарингіт, свербіж, набряклість повік, ураження слізних залоз, почервоніння очних яблук.

Особливі вказівки

Рибавирин тератогенні навіть при випадковому вдиханні. Всі пацієнти дітородного віку (і жінки, і чоловіки) весь період лікування і протягом як мінімум 7 місяців після його закінчення повинні користуватися надійними методами контрацепції.

Перед застосуванням Рибавірину призначають клінічний аналіз крові на визначення електролітів, лейкоцитарної формули, кількості тромбоцитів і концентрації креатиніну, а також функціональні проби печінки. Ці ж лабораторні дослідження проводять на 2 і 4 тижні лікування, потім — у міру необхідності. Літнім людям, крім того, необхідна попередня оцінка функціонального стану нирок, а пацієнтам із серцево-судинними захворюваннями — ретельне медичне обстеження.

В / в препарат вводиться тільки в умовах стаціонару.

Біодоступність рибавірину знижують симетикон і антациди, що містять алюміній і магній.

У ході досліджень було встановлено, що рибавірин інгібує фосфорилювання зидовудину, ставудіна і ламівудину, через що можливе підвищення концентрації ВІЛ в плазмі крові. З цієї причини пацієнти, що приймають рибавирин в комбінації з будь-яким з цих трьох засобів, потребують ретельного моніторингу показників плазмової концентрації РНК-ВІЛ. При підвищенні рівня слід переглянути схему лікування.

Рибавирин в форме таблеток Протипоказано одночасне застосування препарату з диданозином, оскільки при такому поєднанні можливе посилення токсичності останнього, що може привести до розвитку периферичної нейропатії, симптоматичного молочнокислого ацидозу , панкреатиту і фатальної печінкової недостатності.

Перорально лікарський засіб рекомендується приймати під час їжі (бажано з жирною їжею), тому що в цьому випадку збільшується його біодоступність.

З огляду на уповільнене виведення рибавірину, його лікарський взаємодія може зберігатися до 2 місяців.

Пацієнтам, які відчувають втому, сонливість і / або дезорієнтацію в період лікування, слід відмовитися від керування автотранспортними засобами та виконання потенційно небезпечних видів робіт.

Лікування препаратом припиняють в тому випадку, якщо:

З'являються гострі симптоми алергічної реакції;
Непереносимість зберігається навіть після зниження дози;
Рівень гемоглобіну опускається нижче 8,5 г / дл.

Аналоги

Арвірон, Веро-рибавірин, Віразол, Девірс, Ребетол, Рибавіну, Рибавирин Канон, Рибавирин Медуна, Рибавирин-Ліпінт, Рібавірін- СЗ, Рибавирин-ФПО, Рібаміділ, Рібапег, Тріворін.

Терміни та умови зберігання

Зберігати в темному місці при температурі не вище 25? С. Берегти від дітей.

Термін придатності таблеток і ліофілізату — 3 роки, капсул — 2 роки.