Санвал

Санвал — снодійний засіб.

Форма випуску та склад

Лікарська форма Санвала — таблетки: 5 мг, круглі, двоопуклі, вкриті плівковою оболонкою світло-рожевого кольору (по 10 шт. в блістерах, 2 блістери в картонній пачці); таблетки: 10 мг, круглі двоопуклі, вкриті плівковою оболонкою білого або майже білого кольору, на одній зі сторін ризику (по 10 шт. в блістері, 1 або 2 блістери в картонній пачці).

Діюча речовина препарату — золпидема тартрат.

Допоміжні компоненти: лактоза, карбоксиметилкрохмаль натрію, целюлоза мікрокристалічна, кремнію діоксид колоїдний, повідон, магнію стеарат.

Склад оболонки: гипролоза, гіпромелоза, титану діоксид, віск карнаубський, тальк, макрогол 400 . Таблетки 5 мг, крім того, містять барвник заліза оксид червоний.

Показання до застосування

Санвал застосовується при порушеннях сну, таких як утруднене засинання, нічні і ранні пробудження .

Протипоказання

• Важка дихальна недостатність;
• Синдром апное уві сні ;
• Важка гостра або хронічна печінкова недостатність;
• Дефіцит лактази, синдром глюкозо-галактозної мальабсорбції, непереносимість лактози;
• Вік до 18 років;
• Перший триместр вагітності;
• Лактація;
• Підвищена чутливість до будь-якого компонентапрепарату.

Особливий нагляд в період лікування потрібно при загостренні хронічних обструктивних захворювань легенів, дихальної / нирковою / печінкової недостатності легкого та середнього ступеня тяжкості, міастенії, депресії , психічних захворюваннях , алкоголізмі , наркоманії та інших видах залежності, в тому числі при зловживанні лікарськими препаратами або лікарської залежності в анамнезі, а також у II і III триместрах вагітності.

Спосіб застосування та дозування

Санвал слід приймати всередину безпосередньо перед сном, запиваючи водою, через невеликий проміжок часу після їжі. Пацієнти повинні подбати, щоб протягом 7-8 годин ніщо не завадило їх безперервного сну.

Дози і тривалість лікування визначаються індивідуально лікарем. Максимальна добова (вона ж разова) доза для дорослих становить 10 мг золпидема тартрату. Літнім людям, ослабленим пацієнтам і хворим з печінковою недостатністю Санвал призначають в дозі 5 мг. І тільки при недостатньому клінічному ефекті, але за умови гарної переносимості вона може бути збільшена до 10 мг.

При скороминущої безсонні рекомендований курс становить — 2-5 днів, при ситуаційної — 2-3 тижні. Максимально допустима тривалість прийому препарату — 4 тижні.

При проведенні коротких курсів лікування поступове скасування Санвала не потрібно. Якщо ж прийом був тривалий, для зниження ризику розвитку рикошетного безсоння припиняти терапію рекомендується поступовим зниженням дози.

Побічні дії

• Центральна і периферична нервова система: часто — головний біль, сонливість, запаморочення , відчуття сп'яніння, посилення безсоння, кошмарні сновидіння, підвищена збудливість, емоційна лабільність, атаксія , вертиго, зорові і слухові галюцинації, антероградная амнезія , ефекти якої можуть асоціюватися з поведінковими реакціями (ризик її розвитку збільшується пропорційно дозі); нечасто — тремор, парестезії, сплутаність свідомості, головний біль, ейфорія, дратівливість, зниженняконцентрації уваги (при недостатності часу сну); рідко — сомнамбулізм, агресивність, марення, психотичні стани, неадекватна поведінка і інші порушення в поведінці (частіше у літніх людей); дуже рідко — гнів; частота невідома — дисфорія, лікарська залежність. При припиненні прийому препарату можливі зниження лібідо, рикошетне безсоння, синдром відміни, звикання (при прийомі протягом декількох тижнів), що виявляється зниженням седативного і снодійного дії. Більшість з описаних побічних ефектів з боку психіки є парадоксальними реакціями;
• Серцево-судинна система: нечасто — цереброваскулярні розлади, ортостатична гіпотензія, тахікардія, підвищення і зниження артеріального тиску;
• Травна система: часто — діарея ; нечасто — біль у животі, метеоризм, дисфагія, нудота, блювота, гикавка, гастроентерит ; рідко — підвищення активності печінкових ферментів;
• Органи дихання: нечасто — кашель, бронхіт, диспное;
• Опорно-руховий апарат: нечасто — артрит, м'язоваслабкість;
• Шкірні покриви і підшкірно-жирова клітковина: нечасто — свербіж, висипи, підвищена пітливість, кропив'янка; рідко — блідість і набряк Квінке;
• Ендокринна система: нечасто — гіперглікемія ;
• Орган зору: нечасто — диплопия ;
• Інші: часто — підвищена втома; нечасто — лихоманка, набряки, травми і падіння, особливо у літніх людей.

Частота розвитку побічних ефектів залежить від прийнятої дози Санвала. У жінок небажані реакції відзначаються частіше, ніж у чоловіків.

Особливі вказівки

Перед призначенням Санвала, як і будь-якого іншого снодійного кошти, слід встановити причину порушень сну і провести корекцію (в тому числі медикаментозну) лежать в їх основі причин . Якщо безсоння зберігається протягом 7-14 днів, це може вказувати на наявність захворювань нервової системи і / або первинних психічних розладів. Щоб вчасно виявити ці порушення, слід регулярно проводити переоцінку стану пацієнта.

Жінки, які планують вагітність або годують грудьми, обов'язково повинні повідомити про це лікаря в разі призначення їм Санвала.

У період лікування слід дотримуватися обережності при занятті потенційно небезпечними видами діяльності, в тому числі при управлінні транспортними засобами. Слід мати на увазі, що ризик порушень психомоторних реакцій зростає в тому випадку, якщо після прийому препарату тривалість сну не була достатньою.

Лікарська взаємодія

У період прийому Санвала не рекомендується вживати алкогольні напої, оскільки етанол посилює його седативну дію.

Обережність слід дотримувати при застосуванні золпидема в комбінації з наступними препаратами: протиепілептичні і пригнічують центральну нервову систему (ЦНС) кошти, включаючи інші снодійні, від кашлю центральної дії, барбітурати, нейролептики, анксіолитики, наркотичні анальгетики, седативні засоби і антидепресанти з седативною дією. Крім того, з обережністю призначають бупренорфін, тому що є ймовірність пригнічення дихання, а також гіпотензивні препарати центральної дії, блокатори Н ₁ -гістамінових рецепторів з седативним ефектом, засоби для загальної анестезії, талідомід, баклофен і пизотифен, тому що можливе посилення пригнічувальної дії на ЦНС і пригнічення дихання.

Слід мати на увазі, що рифампіцин прискорює метаболізм і знижує концентрацію золпидема, в результаті чого знижується його ефективність.

Снодійне дію Санвала усуває флумазенил.

У разі призначення даного препарату пацієнт повинен повідомити лікаря про всі лікарські засоби, які він приймає, навіть якщо вони куплені без рецепта.

Терміни та умови зберігання

Зберігати при температурі не більше 25 ° С в недоступному для дітей місці.

Термін придатності — 3 роки.