Севоран

Севоран — препарат, який застосовується для інгаляційного наркозу.

Форма випуску та склад

Севоран випускають в формі рідини для інгаляцій — безбарвної, прозорої, летючої (по 100 мл або 250 мл у флаконах з темного поліетилену нафталата, по 1 або 6 флаконів в картонних коробках).

до складу 1 флакону входить активна речовина: севофлуран — 100%.

Показання до застосування

Загальна анестезія (підтримуюча і вступна) у дорослих і дітей при проведенні хірургічних операцій в амбулаторних умовах і в стаціонарі.

Протипоказання

• Підозрювана або підтверджена генетична схильність до виникнення злоякісної гіпертермії;
• Гіперчутливість до активної речовини Севорана або іншим галогенізованого лікарських препаратів.

з обережністю застосовують при проведенні нейрохірургічних втручань і хворим з порушеннями функції нирок.

Спосіб застосування та дозування

Засоби для премедикації анестезіолог повинен підбирати індивідуально.

Під час проведення загальної анестезії потрібно знати інформацію, що надходить з випарника концентрацію Севорана, для чого використовується спеціально калібрований для препарату випарник.

При загальній анестезії дозу слід підбирати індивідуально і титрувати до досягнення необхідного ефекту, враховуючи стан і вік пацієнта. До проведення інгаляції можна вводити барбітурати короткої дії або інший лікарський засіб для внутрішньовенної вступної загальної анестезії. Севоран для введення в загальну анестезію можна застосовувати в суміші з киснем і оксидом азоту або з чистим киснем.

Перед проведенням хірургічних втручань у дітей та дорослих введення в загальну анестезію протягом менше 2 хвилин зазвичай забезпечує інгаляція Севорана в концентрації до 8%.

Для підтримки необхідного рівня загальної анестезії можна проводити інгаляцію 0,5-3% концентрацією Севорана одночасно з оксидом азоту або без нього.

Значення максимально допустимої концентрації (МАК) з віком знижуються. Найбільша концентрація застосовується у дітей до 1 місяця (3,3%). Середня концентрація Севорана для хворих у віці 80 років (0,7%), становить приблизно 50% від такої у хворих у віці 20 років.

Пацієнти зазвичай швидко виходять із загальної анестезії, в зв'язку з чим післяопераційна аналгезія може знадобитися раніше.

Побічні дії

Як і інші засоби для інгаляційного наркозу, Севоран може призводити до дозозалежного пригнічення функції дихання і серця. Більшість небажаних реакцій носять легкий або помірний і тимчасовий характер. Після проведення операцій і загальної анестезії відзначалися блювота і нудота, які могли бути викликані інгаляційними анестетиками, іншими лікарськими засобами, що призначаються интраоперационно або під час післяопераційного періоду, а також реакцією пацієнта на хірургічне втручання.

Найчастіше при застосуванні Севорана виникають:

• Серцево-судинна система: зниження або підвищення артеріального тиску, тахікардія , брадикардія;
• нервова система: запаморочення , сонливість, ажитація;
• система травлення: підвищене слиновиділення, блювота, нудота;
• система дихання: ларингоспазм, порушення дихання, кашель;
• інше: лихоманка, озноб, минущі порушення показників функції печінки, підвищення числа лейкоцитів і концентрації глюкози, збільшення концентрації фторидів.

В результаті проведення постмаркетингових спостережень також були відзначені порушення, зв'язок яких із застосуванням Севорана не встановлена:

• Імунна система: гіперчутливість, анафілактичні і псевдоанафілактичні реакції;
• Нервова система: дистонія , судоми;
• система дихання: бронхоспазм, свистяче дихання, задишка;
• Серцево-судинна система: зупинка серця;
• Шкіряний покрив: висип, свербіж, кропив'янка , набряк обличчя, контактний дерматит ;
• Гепатобіліарна система: некроз печінки, печінкованедостатність, гепатит ;
• Інше: дискомфорт у грудній клітці, злоякісна гіпертермія.

Особливі вказівки

Застосовувати Севоран можуть тільки лікарі з досвідом проведення загальної анестезії. Напоготові треба мати обладнання, необхідне для проведення штучної вентиляції легенів, реанімації та оксигенотерапії, а також для відновлення прохідності дихальних шляхів.

Через те, що рівень загальної анестезії може швидко і легко змінюватися, для подачі Севорана необхідно користуватися тільки спеціально каліброваними випарниками. При поглибленні загальної анестезії може спостерігатися наростання придушення дихальної функції і гіпотензії.

Збільшення концентрації Севорана для підтримки загальної анестезії здатне викликати дозозалежне зниження артеріального тиску. Оскільки надмірне падіння артеріального тиску може бути пов'язано з глибокої загальною анестезією, підвищення тиску проводиться шляхом зниження концентрації подається наркозу.

Щоб уникнути ішемії міокарда, хворим з коронарною хворобою серця потрібно підтримувати стабільну гемодинаміку.

У рідкісних випадках використання коштів для інгаляційного наркозу у дітей призводило до підвищення рівня калію в сироватці, розвитку серцевих аритмій і смерті в післяопераційному періоді. Такий стан найчастіше розвивається у хворих з явно або латентно протікають неврологічними хворобами, особливо у пацієнтів з миодистрофией Дюшенна.

Хворих потрібно інформувати про те, що протягом деякого часу після проведення загальної анестезії можливе погіршення здатності до виконання різних робіт, що вимагають швидкої реакції (використання небезпечної техніки або водіння автомобіля).

Лікарська взаємодія

Ефективність та безпечність Севорана підтверджена при спільному застосуванні з різними лікарськими засобами, які зазвичай використовуються в хірургічній практиці, включаючи препарати, що впливають на функції центральної і вегетативної нервової системи, протимікробні лікарські засоби (в тому числі аміноглікозиди), гормони та їх синтетичні аналоги, міорелаксанти, препарати крові та серцево-судинні засоби (в т.ч. адреналін).

МАК препарату зменшується при одночасному застосуванні оксиду азоту.

Севоран можна застосовувати з барбітуратами, а також з опіоїдними анальгетиками і бензодіазепінами. Передбачається, що опіоїдні анальгетики і бензодіазепіни знижують МАК препарату.

Севоран впливає на тривалість і інтенсивність нервово-м'язової блокади, викликаної недеполяризуючими миорелаксантами.

Оскільки посилення дії міорелаксантів виникає через кілька хвилин після початку інгаляції, зниження дози міорелаксантів під час вступного наркозу може призводити до неадекватного розслабленню м'язів або затримки інтубації трахеї.

Серед недеполяризуючих препаратів вивчено взаємодію Севорана з панкуронію бромидом, векуронію бромідом і атракурію безилатом. Незважаючи на те, що спеціальних рекомендацій щодо їх застосування немає, при інтубації не рекомендується знижувати дози недеполяризуючих міорелаксантів; для підтримки наркозу дози недеполяризуючих міорелаксантів, можливо, повинні бути нижче, ніж при наркозі N2O / опіоднимі анальгетиками. Додаткові дози міорелаксантів потрібно вводити з урахуванням відповіді на стимуляцію нервів.

Інформація про фармацевтичну несумісність Севорана з іншими препаратами відсутня.

Терміни та умови зберігання

Зберігати в недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 ° C .

Термін придатності — 3 роки.