Серетид

Аэрозоль Серетид Серетид — препарат, який надає протизапальну і бронхолітичну дію, застосовується для лікування бронхіальної астми.

Форма випуску та склад

Лікарська фора Серетиду — дозований аерозоль для інгаляцій (суспензія білого або майже білого кольору), по 120 доз в алюмінієвих ингаляторах з пластмасовим розпилювачем, в картонній пачці 1 інгалятор.

Діючі речовини препарату (в 1 дозі):

салметерол ксинафоат — 36,3 мкг (в тому числі салметерол — 25 мкг);
Флютиказону пропіонат — 50, 125 або 250 мкг,

Допоміжний компонент: 1,1,1,2-тетрафторетан (до 75 мг).

Показання до застосування

Регулярне лікування бронхіальної астми, якщо показана комбінована терапія інгаляційним глюкокортикостероїдом (ГКС) і бета ₂ -адреноміметиків тривалої дії, в наступних випадках:

Необхідність адекватного контролю захворювання в період лікування інгаляційним ГКС і бета ₂ -адреноміметиків тривалої дії;
при недостатньому контролі хвороби при проведенні монотерапії інгаляційним ГКС і періодичному використанні бета ₂ -адреноміметиків короткої дії;
якстартовою підтримуючої терапії пацієнтів з персистуючою бронхіальною астмою при необхідності застосування ГКС для досягнення контролю над захворюванням.

Також Серетид застосовується для підтримуючої терапії пацієнтів з хронічними обструктивними захворюваннями легень (ХОЗЛ), значенням обсягу форсованого видиху за першу секунду (ОФВ1) менше 60% від належних величин (до інгаляції бронходилататора) і повторними загостреннями в анамнезі в тому випадку, якщо, незважаючи на регулярне застосування бронходилататорів, виражені симптоми захворювання зберігаються.

Протипоказання

Абсолютні протипоказання до застосування Серетиду:

Дитячий вік до 4 років ;
Гіперчутливість до компонентів.

З обережністю препарат призначають в наступних випадках: грибкові, вірусні та бактеріальні інфекції органів дихання, латентний туберкульоз легенів, тиреотоксикоз , серцево-судинні захворювання (в т.ч. фібриляція передсердь, шлуночкова екстрасистолія, суправентрикулярна тахікардія і екстрасистолія), гіпокаліємія , остеопороз, катаракта , глаукома , цукровий діабет.

Спосіб застосування та дозування

Серетид призначений для інгаляційного застосування.

Дози і тривалість лікування визначаються індивідуально в залежності від тяжкості перебігу захворювання. Лікар повинен регулярно здійснювати оцінку ефективності проведеної терапії.

Рекомендовані разові дози (по флутиказону пропіонату) при лікуванні бронхіальної астми:

Діти старше 12 років і дорослі — 2 інгаляції 50 або 125 або 250 мкг;
Діти старше 4 років — 2 інгаляції 50 мкг.

на початку лікування препарат застосовують 2 рази на добу. Якщо в цьому випадку Серетид забезпечує належний контроль над симптомами хвороби, можливе зниження кратності інгаляцій до 1 разу на добу.

При ХОЗЛ дорослим призначають по 2 інгаляції 250 мкг 2 рази на добу.

Перед першим використанням інгалятора з мундштука необхідно видалити ковпачок, злегка натиснувши на нього з боків. Потім взяти флакон однією рукою так, щоб великий палець знаходився на підставі під мундштуком, добре струснути інгалятор та одну струмінь випустити в повітря, щоб переконатися в справності пристрою.

Правила подальшого застосування інгалятора:

Зняти з мундштука ковпачок;
Добре оглянути інгалятор зовні і зсередини, щоб не було сторонніх предметів;
Струснути інгалятор, щоб його вміст рівномірно перемішалося;
Взяти флакон однією рукою в вертикальному положенні догори дном так, щоб великий палець знаходився на підставі під мундштуком;
Як можна глибше видихнути, помістити мундштук у рот між зубами, що не прікусивая, і зімкнути губи;
Повільно почати вдих через рот і натиснути на верхівку інгалятора, при цьому продовжуватиповільно і глибоко вдихати;
Затримати дихання, вийняти мундштук з рота, прибрати палець з дозатора; Продовжувати затримувати дихання так довго, наскільки це можливо;
При необхідності проведення другої інгаляції слід зробити 30-секундний перерву і повторити пункти 3-7;
Прополоскати рот водою;
Закрити ковпачок натисканням, до клацання. Якщо це не відбулося, повернути ковпачок і спробувати закрити ще раз.

Серетид можна застосовувати через спейсер.

Маленькі діти не можуть правильно користуватися інгалятором, тому дорослі повинні їм допомагати. Більш старшим дітям і дорослим зі слабкими руками тримати флакон рекомендується двома руками так, щоб обидва вказівні пальці розташовувалися на верхній частині інгалятора, а обидва великі пальці — на підставі нижче мундштука.

Інгалятор потрібно чистити не рідше одного разу на тиждень . Поради по очищенню:

Зняти ковпачок з мундштука;
Ватяним тампоном або сухою тканиною протерти пластиковий кожух зовні, мундштук — зсередини і зовні;
Закрити мундштук захисним ковпачком.

Металевий балончик з пластикового кожуха не виймати, в воду не занурювати!

Побічні дії

Імунна система: нечасто — задишка, шкірні реакції гіперчутливості; рідко — анафілактичні реакції, бронхоспазм, ангіоневротичний набряк (переважно обличчя та ротоглотки);
Паразитарні та інфекційні захворювання: часто — пневмонія (у пацієнтів з ХОЗЛ), кандидоз ротової порожнини і глотки;
Нервова система: дуже часто — головний біль; нечасто — тремор;
Серцево-судинна система: нечасто — фібриляція передсердь, тахікардія, прискорене серцебиття; рідко — аритмія, в т.ч. наджелудочковая екстрасистолія і тахікардія, шлуночкова екстрасистолія;
Ендокринна система: нечасто — катаракта; рідко — глаукома, пригнічення надниркових залоз, зниження мінеральної щільності кісткової тканини, кушингоїдні симптоми, синдром Кушинга, затримка росту у дітей та підлітків;
Обмін речовин і харчування: нечасто — гіперглікемія ; вкрай рідко — гіпокаліємія;
Дихальна система, органи грудної клітини та середостіння: часто — дисфонія і / або захриплість; нечасто — роздратування глотки; рідко — парадоксальний бронхоспазм;
Нервова система:нечасто — порушення сну, тривожність; рідко — зміни в поведінці, в т.ч. дратівливість і гіперактивність (особливо у дітей);
Скелетно-м'язова і сполучна тканина: часто — артралгія, м'язові спазми;
Шкіри і підшкірна клітковина: нечасто — синці.

Особливі вказівки

Важливо розуміти, що Серетид не призначений для купірування гострих симптомів бронхіальної астми.

Кожен пацієнт повинен знати: для отримання оптимального терапевтичного ефекту застосовувати препарат слід регулярно, навіть у разі відсутності клінічних симптомів захворювання.

Потреба в більш частому застосуванні бронходилататора короткої дії свідчить про погіршення контролю над захворюванням. Раптове і посилюється погіршення контролю бронхоспастического синдрому становить загрозу життю пацієнта. В обох випадках слід звернутися до лікаря.

При необхідності скасування Серетиду пацієнтам з астмою слід поступово, під контролем лікаря знижувати дозу, тому що є ймовірність загострення захворювання.

У пацієнтів з ХОЗЛ при відміні препарату можливий розвиток симптомів декомпенсації, тому також потрібен нагляд лікаря.

Згідно клінічних досліджень, у хворих з ХОЗЛ, які отримують Серетид, зростає ризик пневмонії . Оскільки клінічна картина обох захворювань часто схожа, лікарям слід пам'ятати про можливість розвитку запалення легенів.

Серетид може стати причиною затримки росту у дітей та підлітків, тому в період лікування рекомендується регулярно вимірювати їх зростання.

Препарат може пригнічувати наднирники, тому пацієнтам, переведеним з пероральних ГКС на інгаляційну терапію Серетидом, необхідно особливе спостереження і регулярний контроль функції кори надниркових залоз. При цьому скасовувати ГКС слід поступово.

Є окремі повідомлення про підвищення рівня глюкози в крові, це необхідно враховувати при призначенні комбінації салметерола ксинафоату і флутиказону пропіонату хворим на цукровий діабет.

У пацієнтів з гіпоксією і загостренням бронхіальної астми необхідно контролювати концентрацію іонів калію в крові.

Як і всі інгаляційні препарати, Серетид може викликати парадоксальний бронхоспазм, який проявляється наростанням задишки одразу після інгаляції. В цьому випадку потрібно негайно застосувати короткодіючий інгаляційний бронходилататор, скасувати Серетид і при необхідності призначити альтернативну терапію.

Лікарська взаємодія

Препарат не рекомендується застосовувати одночасно з селективними і неселективними бета-адреноблокаторами, тому що є ймовірність розвитку бронхоспазму.

Ритонавір може викликати різке підвищення концентрації флютиказону пропіонату в плазмі, через що істотно знижується сироваткова концентрація кортизолу.

Слід дотримуватися обережності при одночасному застосуванні сильних інгібіторів CYP3A4 (наприклад, кетоконазолу), оскільки можливе підвищення концентрації флютиказону пропіонату в плазмі та посилення його системних ефектів.

Діуретики, ГКС і похідні ксантину підвищують ризик розвитку гіпокаліємії, особливо у пацієнтів з гіпоксією і загостренням бронхіальної астми.

При одночасному застосуванні трициклічних антидепресантом і інгібіторів моноаміноксидази зростає ймовірність розвитку побічних ефектів з боку серцево-судинної системи.

Терміни та умови зберігання

Зберігати при температурі до 30 ° С в місці, захищеному від сонячних променів і недоступному для дітей. Чи не заморожувати!

Термін придатності — 2 роки.