Сероквель

Сероквель 25 мг Сероквель — психотропний препарат, нейролептик для лікування захворювань нервової системи.

Форма випуску та склад

Лікарська форма Сероквель — таблетки, вкриті плівковою оболонкою, круглі, двоопуклі (по 10 шт. в блістерах, в картонній пачці 6 блістерів).

Діюча речовина препарату — кветіапін (у формі фумарату), вміст у 1 таблетці в залежності від кольору оболонки:

Рожевий — 25 мг;
Жовтий — 100 мг;
Білий — 200 мг.

Допоміжні компоненти: кальцію гідрофосфат, лактоза, карбоксиметилкрохмаль натрію, целюлоза мікрокристалічна, повідон, магнію стеарат.

Склад оболонки: макрогол 400, гіпромелоза, титану діоксид. Таблетки 25 мг, крім того, містять барвники заліза оксид червоний і заліза оксид жовтий; таблетки 100 мг — барвник заліза оксид жовтий.

Показання до застосування

Гострі і хронічні психози, в т.ч. шизофренія;
Депресивні епізоди від середньої до вираженої ступеня тяжкості в структурі біполярного розладу;
Маніакальні епізоди в структурі біполярного розладу.

Протипоказання

Необхідність одночасного застосування інгібіторів цитохрому Р450 (інгібіторів протеаз, протигрибкових препаратів групи азолів, нефазодону, еритроміцину, кларитроміцину) ;
Підвищена чутливість до компонентів препарату.

З обережністю Сероквель призначають людям похилого віку, а також при печінковій недостатності, судомних припадках в анамнезі, серцево-судинних та цереброваскулярних захворюваннях або інших станах, що характеризуються підвищеним ризиком розвитку артеріальної гіпотензії.

Дослідження з ефективності та безпеки застосування Сероквель в педіатрії не проводилися.

Спосіб застосування та дозування

Сероквель приймають всередину 2 рази на добу без прив'язки до прийомів їжі.

Рекомендована схема лікування гострих і хронічних психозів: перший день — 50 мг, другий день — 100 мг, третій день — 200 мг, четвертий день — 300 мг. Надалі доза підбирається індивідуально в залежності від переносимості препарату та клінічного ефекту і становить 150-750 мг на добу.

При маніакальних епізодах Сероквель може застосовуватися в якості монотерапії або ад'ювантноїтерапії для стабілізації настрою. Рекомендований режим дозування: перший день — 100 мг, другий день — 200 мг, третій день — 300 мг, четвертий день — 400 мг, при необхідності дозу продовжують підвищувати на 200 мг на добу до максимально допустимої 800 мг.

при депресивних епізодах препарат приймають 1 раз на добу на ніч. Рекомендована схема дозування: перший день — 50 мг, другий день — 100 мг, третій день — 200 мг, четвертий день — 300 мг. Максимально допустима добова доза — 600 мг.

Лікування людей похилого віку і пацієнтів з нирковою / печінковою недостатністю починають з 25 мг на добу, щодня збільшуючи на 25-50 мг до досягнення ефективної дози.

Побічні дії

Центральна і периферична нервова система: часто — сонливість, запаморочення ; рідко — злоякісний нейролептичний синдром (м'язова ригідність, порушення свідомості, гіпертермія, вегето-судинні порушення, збільшення концентрації креатинфосфокінази); дуже рідко — судоми. При тривалому застосуванні можливий розвиток пізньої дискінезії;
Травна система: часто — запор , диспепсія , сухість у роті, підвищення концентрації холестерину і тригліцеридів, активності печінкових ферментів в сироватки крові;
Серцево-судинна система: часто — тахікардія , ортостатичнагіпотензія, непритомність (зазвичай спостерігаються на початковому етапі лікування при підборі дози);
система кровотворення рідко — лейкопенія, нейтропенія;
Ендокринна система: від дози препарату зниження рівня гормонів щитовидної залози;

Інші: рідко — риніт , помірна астенія, збільшення маси тіла (в основному в перші тижні лікування), периферичні набряки; дуже рідко — пріапізм;
Алергічні реакції: рідко — еозинофілія, ангіоневротичний набряк та ін.

Також є окремі повідомлення про подовження інтервалу QT _з, підвищенні артеріального тиску, серцебитті, дизартрії, підвищеному потовиділенні, анорексії , кашлі і фарингіті. Однак причинно-наслідковий зв'язок цих побічних ефектів з прийомом Сероквель достовірно не встановлена.

Особливі вказівки

При раптовій відміні препарату, що приймається в високих дозах, можливий розвиток синдрому відміни, який проявляється нудотою, блювотою і безсонням. Відомі випадки загострення психотичних симптомів та появи мимовільних рухових розладів, таких як дискінезія, дистонія і акатизія. З цієї причини Сероквель слід скасовувати, знижуючи дозу поступово.

У деяких випадках при прийомі препарату розвивається злоякісний нейролептичний синдром, що виявляється гіпертермією, м'язовою ригідністю, зміною ментального статусу, нестабільністю вегетативної нервової системи, збільшенням рівня креатинфосфокінази. У таких випадках Сероквель слід відмінити і призначити відповідне лікування.

Сероквель може викликати сонливість, тому в період лікування рекомендується утриматися від занять видами діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги.

Лікарська взаємодія

Препарати, що пригнічують ізофермент CYP3A4 (наприклад, макролідні антибіотики і протигрибкові засоби групи азолів), можуть підвищувати концентрацію кветіапіну в плазмі. З цієї причини слід ретельно оцінити співвідношення очікуваної користі та можливих ризиків перед призначенням такої комбінації, знизити дозу Сероквель, а в процесі лікування особливу увагу приділяти ослабленим пацієнтам і людям похилого віку.

Препарати, що індукують ферментну систему печінки (наприклад, карбамазепін), можуть знижувати концентрацію кветіапіну в крові, через що може знадобитися збільшення дози Сероквель.

Індуктори ферментів призводять до підвищення кліренсу кветіапіну , тому при застосуванні такої комбінації може знадобитися збільшення дози Сероквель, а потім зниження — при скасуванні індукторів печінкових ферментів або заміні на препарат, що не індукує ферменти печінки.

При одночасному застосуванні етанолу або засобів, які пригнічують центральну нервову систему, зростає ризик розвитку побічних ефектів кветиапина.

Терміни та умови зберігання

Зберігати при температурі до 30? С в місці, недоступному для дітей.

Термін придатності — 3 роки.