Сетегис

Сетегис — альфа ₁ -адреноблокатор з антигіпертензивну дію, застосовується при порушеннях сечовипускання, обумовлених доброякісну гіперплазію передміхурової залози.

форма випуску та склад

Лікарська форма Сетегиса — круглі плоскі таблетки без запаху (по 10 шт. в блістерах, в картонній пачці 3 блістери).

Діюча речовина препарату — теразозин (у формі гідрохлориду дигідрату), його зміст в 1 таблетці:

• Білого кольору, з гравіруванням «Е451» на одній зі сторін — 1 мг;
• Жовтий (можлива неоднорідність забарвлення), з гравіюванням «Е452» на одній зі сторін — 2 мг;
• Світло-рожевого кольору (можлива неоднорідність забарвлення), з гравіюванням «Е453» на однієї зі сторін — 5 мг;
• Світло-оранжевого кольору (можлива неоднорідність забарвлення), з гравіюванням «Е454» на одній зі сторін — 10 мг.

Допоміжні компоненти: лактоза, повідон К-30, тальк, крохмаль кукурудзяний прежелатинізований, магнію стеарат. Таблетки 2 мг, крім того, містять барвник аріавіт хіноліновий жовтий, таблетки 5 і 10 мг — аріавіт Сансет жовтий.

Показання до застосування

• Симптоматичне лікування доброякісної гіперплазії передміхурової залози;
• Лікування артеріальної гіпертензії (як монопрепарата або в складі комбінованої терапії).

Протипоказання

Абсолютні:

• Дитячий вік (ефективність і безпека застосування препарату не встановлені);
• Гіперчутливість до теразозин або іншим альфа-адреноблокатори.

Відносні (в період лікування потрібен особливий нагляд): артеріальна гіпотензія, схильність до ортостатичної гіпотензії, ішемічна хвороба та інші захворювання серця, інсулінозалежний цукровий діабет, гіпертензивна ретинопатія III або IV ступеня, порушення мозкового кровообігу, функції нирок і / або печінки.

Спосіб застосування та дозування

Сетегис слід приймати всередину, ковтаючи пігулки цілком, 1 раз на добу перед сном.

Лікування починають з дози 1 мг. Збільшення проводять поступово з 1-тижневими інтервалами до досягнення оптимальної ефективної дози.

Підтримують добові дози:

• Доброякісна гіперплазія передміхурової залози — 5-10 мг, максимально допустима доза — 20 мг;
• Артеріальна гіпертензія — 1-5 мг.

Побічні дії

Можливі небажані реакції, обумовлені прийомом Сетегиса:

• З боку серцево-судинної системи: артеріальна гіпотензія (після першого прийому препарату), що супроводжується запамороченням , іноді — непритомністю; часто (при застосуванні високих доз) — запаморочення, ортостатична гіпотензія, периферичні набряки, слабкість; можливо — відчуття серцебиття, тахікардія , стенокардія ;
• З боку шлунково-кишкового тракту: диспепсія , нудота, блювота ;
• Центральнанервова система: порушення зору, сонливість, головний біль;
• Інші: біль у м'язах, астенія, збільшення маси тіла, набряк слизової оболонки носа, задишка, анафілактичні реакції, пріапізм.

Особливі вказівки

Після першого прийому Сетегиса і / або в перші дні лікування є ймовірність розвитку ефекту першої дози, який проявляється вираженим зниженням артеріального тиску, в основному у формі ортостатичноїгіпотензії з почуттям невпевненості, запамороченням і непритомністю. Ризик виникнення такого ефекту підвищують гіповолемія і дієта з обмеженим споживанням солі. Це явище може спостерігатися і при поновленні терапії після перерви, в цьому випадку прийом препарату також слід починати з мінімальної дози.

Непритомності спостерігаються приблизно у 1% пацієнтів. Крім ефекту першої дози, ризик є при швидкому збільшенні дози та одночасному застосуванні діуретиків або інших антигіпертензивних препаратів. Перш за все непритомність обумовлений ортостатичну гіпотензію, але може бути викликаний і тахікардією (збільшенням частоти серцевих скорочень до 120-160 ударів в хвилину). Ортостатичнагіпотензія найбільш виражена незабаром після прийому Сетегиса, а свідомість найбільш вірогідний в проміжку між 30 і 90 хвилиною. Викликати почуття невпевненості, запаморочення і навіть втрату свідомості можуть висока температура навколишнього середовища, інтенсивне фізичне зусилля, тривале стояння на ногах, зміна положення з горизонтального або сидячого, вживання алкогольних напоїв. У разі непритомності пацієнта слід покласти, і зліг підняти йому ноги. При необхідності проводять інші заходи підтримуючої терапії.

У людей похилого віку може бути підвищена чутливість до гіпотензивним ефекту теразозіна.

Перед призначенням препарату в зв'язку з доброякісну гіперплазію передміхурової залози слід виключити злоякісне утворення простати, в початку лікування і при зміні дози — контролювати артеріальний тиск. Ефективність Сетегиса при цьому захворюванні оцінюють через 4-6 тижнів прийому підтримуючих доз.

При необхідності одночасного застосування діуретиків та / або інших гіпотензивних препаратів дозу Сетегиса рекомендується знизити. Щоб не допустити розвитку вираженої гіпотензії супутній препарат слід приймати в меншій дозі, а лікування проводити під ретельним контролем стану пацієнта. Аналогічні запобіжні заходи потрібно дотримуватися при додаванні Сетегиса до проведеної антигіпертензивної терапії, починати його прийом в цьому випадку потрібно з дози 1 мг.

Пацієнтам з непереносимістю лактози необхідно враховувати її зміст в препараті: у таблетках 1 мг — 55 мг, в таблетках 2, 5 і 10 мг — 110 мг.

На початку лікування і при збільшенні дози рекомендується утримуватися від занять потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують швидкості психічних і / або рухових реакцій і підвищеної уваги, в тому числі від керування транспортними засобами. Надалі ступінь обмежень встановлюють індивідуально залежно від реакції пацієнта на препарат.

Лікарська взаємодія

При одночасному застосуванні Сетегиса з іншими антигіпертензивними засобами можливе посилення антигіпертензивної дії.

Терміни та умови зберігання

Зберігати при температурі 15-30 ° С в місці, недоступному для дітей.

Термін придатності — 3 роки.