Сіаліс

Сиалис 20 мг Сіаліс — препарат, що поліпшує еректильну функцію.

Форма випуску та склад

Сіаліс випускають в формі таблеток, вкритих плівковою оболонкою: мигдалеподібних, з написом на одній зі сторін: «з 2?» (по 2,5 мг), «з 5» (по 5 мг) або «з 20» (по 20 мг) (по 2,5 і 5 мг: по 14 шт. в блістерах, по 1 або 2 блістери в картонних пачках; по 20 мг: по 1 шт. в блістері, по 1 блістеру в картонних пачках; по 2 шт. в блістері, по 1 або 2 блістери в картонних пачках).

До складу 1 таблетки входить активна речовина: тадалафил — 2,5 мг, 5 мг або 20 мг.

Допоміжні компоненти:

Таблетки по 2,5 мг: лактози моногідрат — 79,39 мг; гипролоза (екстратонкая) — 2 мг; моногідрат лактози (висушений розпиленням) — 12,5 мг; гипролоза — 0,87 мг; лаурилсульфат натрію — 0,35 мг; стеарат магнію (рослинний) — 0,63 мг; мікрокристалічна целюлоза — 18,75 мг; кроскармелоза натрію — 8 мг;
Таблетки по 5 мг: лактози моногідрат — 109,65 мг; моногідрат лактози (висушений розпиленням) — 17,50 мг; гипролоза (екстратонкая) — 2,8 мг; гипролоза — 1,22 мг; лаурилсульфат натрію — 0,49 мг; стеарат магнію (рослинний) — 0,88мг; мікрокристалічна целюлоза — 26,25 мг; кроскармелоза натрію — 11,20 мг;
Таблетки по 20 мг: лаурилсульфат натрію — 0,98 мг; лактозимоногідрат — 245,195 мг; гипролоза (гідроксипропілцелюлоза) — 8,05 мг; стеарат магнію — 0,875 мг; кроскармелоза натрію — 22,4 мг; мікрокристалічна целюлоза — 52,5 мг.

Склад плівкової оболонки:

Таблетки по 2,5 мг (світло-оранжево-жовтого кольору): Opadry жовтий (32K12891) — 6,87 мг ( гіпромелоза, моногідрат лактози, триацетин, діоксид титану, барвник заліза оксид червоний і жовтий);
Таблетки по 5 мг (світло-жовтого кольору): Opadry жовтий (Y-30-12863-A) — 8, 75 мг (моногідрат лактози, діоксид титану, гіпромелоза, триацетин, барвник заліза оксид жовтий);
Таблетки по 20 мг (жовтого кольору): Opadry II жовтий — 14 мг (моногідрат лактози, гіпромелоза, діоксид титану, триацетин, барвник заліза оксид жовтий).

Показання до застосування

Еректильна дисфункція (ЕД);
Еректильна дисфункція у хворих з симптомами нижніх сечових шляхів при доброякісної гіперплазії передміхурової залози (ДГПЗ);
Симптоми нижніх сечових шляхів у хворих на доброякісну гіперплазію передміхурової залози.

Протипоказання

Втрата зору через неартеріальной передньої ішемічної невропатії зорового нерва (незалежно від зв'язку з прийомом інгібіторів ФДЕ5);
Наявність протипоказань до сексуальної активності у хворих із захворюваннями серцево-судинної системи: хронічна серцева недостатність 2-4 класів за класифікацією NYHA, неконтрольована артеріальна гіпертензія, нестабільнастенокардія, ішемічний інсульт протягом останніх 6 місяців, інфаркт міокарда протягом останніх 3 місяців, виникнення нападу стенокардії під час статевого акту, неконтрольовані аритмії, артеріальна гіпотензія (артеріальний тиск менше 90/50 мм рт.ст.);
Одночасне застосування з препаратами, що містять будь-які органічні нітрати;
Одночасний прийом з доксазозином, а також з лікарськими засобами для лікування еректильної дисфункції;
Часте ( частіше 2 раз на 7 днів) застосування у хворих з хронічною нирковою недостатністю (кліренс креатиніну менше 30 мл в хвилину);
Непереносимість лактози, дефіцит лактази, глюкозо-галактозна мальабсорбція ;
Вік до 18 років;
Гіперчутливість до компонентів препарату.

Сіаліс слід приймати з обережністю хворим з тяжкою печінковою недостатністю (клас С за класифікацією Чайлд-П'ю), схильністю до пріапізму (при множинної мієломі, серповидно-клітинної анемії або лейкемії), анатомічними деформаціями статевого члена (кутовий викривлення, хвороба Пейроні або кавернозний фіброз), а також одночасно з альфа 1 -адреноблокаторами, гіпотензивними засобами і потужними інгібіторами ізоферменту CYP3A4 (саквінавір, ритонавір, ітраконазол, кетоконазол, еритроміцин).

Спосіб застосування та дозування

Сіаліс приймають всередину.

При лікуванні еректильної дисфункції хворим з частою сексуальною активністю (частіше 2 раз на 7 днів) препарат призначають щодня по 5 мг 1 раз на день. Сіаліс рекомендується приймати в один і той же час, незалежно від прийому їжі. Залежно від індивідуальної переносимості добову дозу можна знизити в 2 рази.

Для пацієнтів з нечасто сексуальною активністю (рідше 2 разів на 7 днів) препарат рекомендується приймати безпосередньо перед сексуальною активністю по 20 мг.

Максимальна добова доза Сиалиса — 20 мг.

При ДГПЗ або при її поєднанні з еректильною дисфункцією Сіаліс призначають по 5 мг в день. Тривалість терапії встановлюється лікарем індивідуально. Препарат рекомендується приймати в один і той же час дня, незалежно від прийому їжі і часу сексуальної активності.

Хворим з легким і середнім ступенем тяжкості ниркової недостатності (кліренс креатиніну — 31-80 мл в хвилину) корекція дози не потрібна . Пацієнтам з тяжкою нирковою недостатністю (кліренс креатиніну менше 30 мл в хвилину і на гемодіалізі) застосування Сиалиса не рекомендується.

Побічні дії

Найбільш частими побічними діями у хворих з порушеннями ерекції є диспепсія і головний біль, а також біль у м'язах, біль у спині, закладеність носа, «припливи» крові до обличчя.

При доброякісної гіперплазії передміхурової залози в поєднанні з еректильною дисфункцією найчастіше розвиваються: диспепсія, головний біль, гастроезофагеальний рефлюкс, болі в кінцівках, біль у м'язах.

Також під час застосування Сиалиса можливий розвиток:

Нервова система: дуже часто — головний біль; часто — запаморочення ; рідко — інсульт (включаючи гостре порушення мозкового кровообігу за геморагічним типом), епілептичний припадок, мігрень, транзиторна амнезія , а також свідомість і транзиторні ішемічні атаки (зазвичай у хворих, які мають фактори ризику розвитку серцево-судинних порушень);
Імунна система: нечасто — реакції гіперчутливості;
Дихальна система: нечасто — задишка, закладеність носа; рідко — носова кровотеча ;
Травна система: часто — диспепсія; нечасто — гастроезофагеальний рефлюкс, біль в животі;
Серцево-судинна система: нечасто — тахікардія, відчуття серцебиття, зниження артеріального тиску (у хворих, які вже брали гіпотензивні засоби), підвищення артеріального тиску; рідко — шлуночкові порушення ритму, інфаркт міокарда, нестабільна стенокардія;
Статева система: рідко — пріапізм, тривала ерекція;
Орган зору: нечасто — больові відчуття в очному яблуці, нечіткість зорового сприйняття ; рідко -припухлість повік, порушення полів зору, ін'єкція судин склери очного яблука, неартеріальная передня ішемічна оптична невропатія, оклюзія судин сітківки;
Орган слуху: рідко — раптова втрата слуху;
Сполучна тканина і кістково -мишечная система: часто — біль у м'язах, біль у спині;
Підшкірні тканини і шкіра: нечасто — висип, підвищена пітливість; рідко — кропив'янка , ексфоліативний дерматит , синдром Стівенса-Джонсона;
Загальні розлади: нечасто — біль у грудях; рідко — набряк обличчя, раптова серцева смерть.

Особливі вказівки

Діагностика порушень ерекції повинна включати в себе відповідне медичне обстеження, виявлення потенційної основної причини і визначення тактики терапії.

сексуальна активність становить потенційну небезпеку для хворих з серцево-судинними захворюваннями, в зв'язку з чим лікування еректильної дисфункції не показано чоловікам з такими захворюваннями серця, при яких сексуальна активність не рекомендована.

При виникненні триваючої більше 4 годин ерекції необхідно негайно звернутися за медичною допомогою. Несвоєчасна терапія приапізму може привести до пошкодження тканин статевого члена, і, як наслідок, до незворотної імпотенції .

Ефективність та безпечність одночасного застосування Сиалиса з іншими видами лікування еректильної дисфункції і інгібіторами ФДЕ5 не вивчена. Тому застосування таких комбінацій не рекомендується.

Сіаліс може призводити до транзиторному зниження артеріального тиску. Перед початком застосування препарату лікар повинен ретельно оцінити, чи не будуть хворі з серцево-судинними захворюваннями піддаватися небажаної дії за рахунок судинорозширювальних ефектів Сиалиса.

У пацієнтів, які перенесли неартеріальную передню ішемічну оптичну нейропатію, при застосуванні препарату існує підвищений ризик повторного розвитку захворювання.

Хворі з передбачуваним діагнозом ДГПЗ перед початком прийому препарату повинні пройти обстеження, щоб виключити рак передміхурової залози.

У перенесли радикальну нейросберегающее простатектомію або хірургічну операцію на органах малого таза ефективність Сиалиса невідома.

Під час терапії потрібно дотримуватися обережності при керуванні автотранспортом або виконанні інших потенційно небезпечних робіт, що вимагають швидкої реакції і високої концентрації уваги.

Лікарська взаємодія

При одночасному застосуванні Сиалиса з нітратами і доксазозином можливе посилення гіпотензивної дії (комбінація цих лікарських засобів протипоказана).

При спільному застосуванні з ацетилсаліциловою кислотою тривалість кровотечі не збільшується.

Терміни та умови зберігання

Зберігати в недоступному для дітей місці при температурі до 30 ° C.

Термін придатності — 3 роки.