Сібазон

Сибазон в таблетках Сибазон — препарат з седативним, снодійним, анксиолитическим і протисудомну дію.

Форма випуску та склад

Лікарські форми сибазон:

Розчин для ін'єкцій 0,5% (в темних скляних ампулах по 2 мл з ампульні ножем в комплекті, по 5 ампул у контурних чарункових упаковках, по 1, 2 упаковки в картонній пачці або по 100 упаковок в картонній коробці);
Таблетки (по 20, 50 шт. в темних скляних або полімерних баночках, по 1 банці в картонній пачці; по 10 шт. в контурних чарункових упаковках, по 1, 2, 5 упаковок в картонній пачці; по 20, 50 шт. в контурних чарункових упаковках, по 1 упаковці в картонній пачці).

До складу 1 мл розчину для ін'єкцій входить активна речовина: діазепам — 5 мг.

До складу 1 таблетки входить:

Активна речовина: діазепам — 5 мг;
Допоміжні компоненти: моногідрат лактози (молочний цукор), картопляний крохмаль, стеарат кальцію (стеариновокислий кальцій).

Показання до застосування

Абстинентний синдром при хронічному алкоголізмі , порушення сну, рухові порушення різної етіології в психіатрії і неврології;
Неврози, прикордонні стани з явищами неспокою, напруги, страху і тривоги;
Правець;
Передчасні пологи, полегшення родової діяльності, передчасне відшарування плаценти ;
Спастические стану, пов'язані з ураженням спинного або головного мозку, а також бурсити , міозити і артрити, що супроводжуються напругою скелетнихм'язів;
Епілептичний статус;
Премедикация перед наркозом.

Також препарат застосовують як компонент комбінованого наркозу.

Протипоказання

Виражена хронічна гіперкапнія;
Важка міастенія;
вказівки в анамнезі на лікарську або алкогольну залежність (за винятком гострої абстиненції);
Гіперчутливість до компонентів препарату та інших бензодиазепинам.

Спосіб застосування та дозування

Таблетки приймають всередину. Дозу лікар розраховує індивідуально, виходячи з клінічної картини захворювання, стану пацієнта, чутливості до препарату.

Для дорослих середня разова доза становить 5-15 мг. Кратність прийому — 2-3 рази на день. Залежно від показань (виражене збудження, тривога, страх) її збільшують до 20 мг. Максимальна доза — 60 мг на день.

Залежно від показань Сибазон призначають:

Алкогольний абстинентний синдром: в першу добу — 3-4 рази на день по 10 мг, надалі разову дозу зменшують до 5 мг;
Спастические стану центрального походження при дегенеративних неврологічних захворюваннях (неврологія): 2-3 рази в день по 5-10 мг;
Менструальні і клімактеричні розлади: 2-3 рази в день по 5 мг;
Премедикация (хірургія, анестезіологія): 10-20 мг напередодні операції, увечері;
Внутрішні хвороби: 2-3 рази в день по 5 мг, у випадках необхідності і з урахуваннямпереносимості доза може бути збільшена до 40 мг на день (в 4 прийоми).

Як анксіолітика Сибазон призначають 2-4 рази на день по 5-10 мг.

дітям застосування препарату починають з низьких доз, поволі збільшуючи їх до оптимальних і добре переносяться пацієнтом.

Добова доза для дітей від 7 років становить 5 мг (максимально 10 мг). Сибазон приймають 2-3 рази на день, при цьому основну дозу потрібно приймати ввечері.

Хворим похилого віку та ослабленим пацієнтам препарат вводять в більш низьких дозах (1/2 або 2/3 від середніх).

Сибазон у вигляді розчину можна вводити внутрішньовенно та внутрішньом'язово. Разову дозу, тривалість і частоту застосування лікар встановлює індивідуально.

Середні дози становлять: разова — 10 мг, добова — 30 мг.

Максимальні дози: разова — 30 мг, добова — 70 мг.

Побічні дії

Під час терапії можливий розвиток порушень з боку деяких систем організму:

Травна система: рідко — слинотеча, запор, сухість у роті, нудота; в окремих випадках — жовтяниця, збільшення активності трансаміназ і лужної фосфатази в плазмі крові;
Нервова система: м'язова слабкість, запаморочення , сонливість; рідко — головний біль, депресія , сплутаність свідомості, порушення зору, дизартрія , диплопия , тремор, атаксія ; в окремих випадках — парадоксальніреакції (галюцинації, відчуття тривоги, збудження, порушення сну). Після внутрішньовенного введення може спостерігатися гикавка. При тривалому застосуванні можливий розвиток порушення пам'яті і лікарської залежності;
Сечовидільна система: рідко — нетримання сечі;
Ендокринна система: рідко — зниження або підвищення лібідо;
дихальна система: в окремих випадках — порушення дихання (при парентеральному застосуванні);
Серцево-судинна система: незначне зниження артеріального тиску (при парентеральному застосуванні);
Алергічні реакції: рідко — шкірний висип.

Особливі вказівки

Застосовувати Сибазон в I триместрі вагітності не слід, крім випадків крайньої необхідності. Потрібно мати на увазі, що при застосуванні препарату вагітними жінками можливо істотна зміна частоти серцевих скорочень плода.

При застосуванні сибазон в акушерстві в рекомендованих для полегшення пологів дозах, у новонароджених (частіше у недоношених) може розвиватися гіпотермія, тимчасова м'язова гіпотонія і порушення дихання.

При регулярному прийомі препарату в період лактації грудне вигодовування рекомендується припинити.

З особливою обережністю Сибазон слід застосовувати у хворих з дихальною і серцевою недостатністю, органічними змінами головного мозку (в цих випадках рекомендовано уникати парентерального введення препарату), а також при міастенії і закритокутовій глаукомі або схильності до її розвитку.

Особлива обережність потрібна при застосуванні сибазон, особливо на початку терапії, у хворих, які тривалий час отримували бета-адреноблокатори, антигіпертензивні препарати центральної дії, серцеві глікозиди, антикоагулянти.

При відміні лікування дозу потрібно знижувати поступово . При раптовій відміні після тривалого застосування можливий розвиток збудження, занепокоєння, тремору і судом.

Препарат необхідно відмінити при виникненні парадоксальних реакцій (тривожність, гостре збудження, галюцинації і порушення сну).

Після внутрішньом'язового введення сибазон можливе збільшення активності креатинфосфокінази в плазмі крові (необхідно враховувати при диференціальної діагностики інфаркту міокарда).

Слід уникати внутрішньоартеріального введення.

У період лікування не можна допускати вживання алкоголю.

Сибазон може призводити до уповільнення швидкості психомоторних реакцій, що слід враховувати хворим, які займаються потенційно небезпечними видами діяльності.

Лікарська взаємодія

При одночасному застосуванні сибазон з деякими лікарськими засобами можуть бути небажані ефекти:

Трициклічніантидепресанти (в т.ч. Амітриптилін) — можливе посилення пригнічувальної дії на центральну нервову систему, посилення холінергічного дії і підвищення концентрації антидепресантів;
Теофілін в низьких дозах — збочення седативного дії Сибазон;
Препарати, виявляють пригнічуючий вплив на центральну нервову систему, включаючи нейролептики, седативні і снодійні лікарські засоби, опіоїдні анальгетики, засоби для наркозу — посилення пригнічуючого впливу на дихальний центр, центральну нервову систему, розвиток вираженої гіпотензії;
Рифампіцин -збільшується виведення діазепаму;
Міорелаксанти — посилення їх дії, збільшення ризику виникнення апное ;
Лікарські засоби, що викликають індукцію ферментів печінки, включаючи протиепілептичні препарати (фенітоїн, карбамазепін ) — можливе прискорення виведення сибазон;
Клозапин — пригнічення дихання, виражена артеріальна гіпотензія, втрата свідомості;
Леводопа — придушення протипаркінсонічного дії;
Ізоніазид — зменшення виведення сибазона з організму;
Літія карбонат — розвиток коматозного стану;

Метопролол — погіршення психомоторних реакцій, зниження гостроти зору;
Пероральні контрацептив — посилення ефектів діазепаму, збільшення ризику розвитку проривної кровотечі;
Бупівакаїн — підвищення його концентрації в плазмі крові;
Диклофенак — посилення запаморочення;
Парацетамол — зменшення виведення сибазон і його метаболіти;
Етанол, етанолвмісних препарати — посилення пригнічуючого впливу на центральну нервову систему (головним чином на дихальний центр), а також можливе виникнення синдрому патологічного сп'яніння;

Фенітоїн, фенобарбітал — прискорення метаболізму сибазон;
Рисперидон — описані випадки розвитку злоякісного нейролептичного синдрому;
Циметидин, омепразол, дисульфірам — збільшення тривалості та інтенсивності дії діазепаму;
Флувоксамин — підвищення концентрації сибазон в плазмі крові і посилення його побічних ефектів;
Кофеїн — зменшення седативного і, ймовірно, анксиолитического дії діазепаму.

У хворих, тривало отримували бета-адреноблокатори, антигіпертензивні препарати центральної дії, серцеві глікозиди, антикоагулянти, механізми і ступінь лікарського взаємодії непередбачувані.

При одночасному застосуванні в окремих випадках Сибазон підсилює дію і пригнічує метаболізм фенітоїну.

Терміни та умови зберігання

Зберігати в захищеному від світла, недоступному для дітей місці.

Термін придатності:

Розчин для ін'єкцій — 3 роки при температурі не вище 5 ° C;
Таблетки — 5 років при температурі до 30 ° C.