Сибутрамін
Сибутрамін відноситься до синтетичних медикаментів, що застосовуються для лікування аліментарного ожиріння.
Фармакологічна дія
Однойменний з назвою препарату активний компонент сибутрамін веде до прискорення настання почуття насичення. Це сприяє зниженню потреби в їжі, що природним чином призводить до зниження ваги без психологічної напруги.
Лікарські засоби, що містять сибутрамін, не належать до інгібіторів МАО і не вивільняють моноаміни. Крім того, медикамент не є спорідненим адренергическим, мускаринових, допаминергическим, серотонинергическим, гістамінових, бензодіазепіновим і NMDA рецепторів.
Аналоги
За активної речовини до аналогам Сибутрамін відносяться такі ліки , як Сліма, Голдлайн, Линдакса і Меридіа.
У разі необхідності можлива заміна препарату одним з аналогів Сибутрамін, що володіє подібним з ним терапевтичною дією, наприклад, Рідкісні або фепранон. Активними компонентами Рідкісні є целюлоза мікрокристалічна та сибутрамін, а фепранон — амфепрамон.
Показання до застосування
За інструкцією Сибутрамін використовують в якості одного з компонентів підтримуючої комплексної терапії при аліментарному ожирінні:
- з індексом маси тіла — від тридцяти кілограм на м2 і вище;
- з індексом маси тіла — від двадцяти семи кілограм на м2 і вище при наявності інших факторів ризику, пов'язаних з надмірною масою тіла, в тому числі гіперліпідемії , а також цукрового діабету 2-го типу.
Протипоказання
Застосування Сибутрамін для схуднення не рекомендується:
- при серйозних порушеннях харчування, наприклад, нервової анорексії або нервової булімії ;
- при органічної причини ожиріння;
- при синдромі Туретта;
- на тлі захворювань психічного характеру;
- при ІХС, хронічної серцевої недостатності в стадії декомпенсації і при вроджених вадах серця;
- при артеріальній гіпертензії (неконтрольованої);
- при захворюваннях периферичних артерій ( оклюзійних);
- на тлі тахікардії, аритмії, різних порушень кровообігу мозку, в тому числі транзиторних;
- при важких функціональних порушеннях нирок і печінки;
- при гіпертиреозі ;
- при феохромоцитомі;
- на тлі доброякісної гіперплазії передміхурової залози з формуванням залишкової сечі;
- при встановленій алкогольної, наркотичної, фармакологічної залежності;
- при глаукомі ;
- в період вагітності і годування груддю;
- при підвищеній чутливості до компонентів препарату (як активним, так ідопоміжним).
Згідно з інструкцією, Сибутрамін не рекомендується застосовувати спільно з такими медикаментами, як:
- інгібітори МАО;
- антидепресанти, нейролептики, триптофан або інші лікарські засоби, які надають гальмівну дію на центральну нервову систему;
- з іншими медикаментами, які сприяють зниженню маси тіла.
З особливою обережністю Сибутрамін для схуднення призначають:
- при наявності гіпомагніємії і гіпокаліємії ;
- спільно з препаратами , що подовжують інтервал QT;
- при епілепсії;
- при функціональних порушеннях печінки і нирок (середнього та легкого ступеня тяжкості);
- спільно з медикаментами, здатними викликати підвищення АТ і частоти серцевих скорочень, в тому числі ліками проти алергії , кашлю та застуди.
У зв'язку з відсутністю необхідних досліджень, згідно з інструкцією, Сибутрамін не призначають пацієнтам старше шістдесяти п'яти років.
Спосіб застосування та дозування
Як правило, на початку лікування призначають прийом Сибутрамін в дозуванні 10 мг на добу. При занадто повільному зниженні ваги (менше 2 кг на місяць), а також за відсутності явних побічних ефектів, викликаних прийомом ліків, добове дозування збільшується до 15 мг. Якщо при вказаній дозуванні вага продовжує знижуватися дуже повільно, прийом Сибутрамін скасовують.
Зазвичай лікарський препарат застосовують не менше року. У разі, коли рівень маси тіла в перші три місяці терапії не знижується хоча б на 5% від початкової ваги, прийом Сибутрамін скасовують. Крім того, медикамент підлягає скасуванню при наборі маси тіла під час терапії.
Сибутрамін призначається виключно в тих випадках, коли не вдається досягти зниження ваги (не менше п'яти кілограм за три місяці) будь-якими іншими методами.
Лікування слід проводити комплексно, включаючи зміну раціону харчування і збільшення фізичної активності. Зміна способу життя, який став причиною ожиріння — необхідна умова збереження результату по корекції ваги, досягнутого в результаті застосування Сибутрамін.
У період терапії необхідний контроль зміни частоти серцевих скорочень і артеріального тиску. Крім того, при огляді важливо звертати увагу на виникаючі набряки, болі в грудях, прогресуюче диспное.
Заборонено під час лікування Сибутрамін вживати алкоголь.
Побічні дії
За відгуками про сибутрамін при застосуванні препарату найчастіше виникають розлади травної системи. До них відносяться: втрата апетиту, нудота, запор , сухість у роті. В окремих випадках спостерігається тимчасове підвищення активності печінкових ферментів.
Крім того, прийом Сибутрамін за відгуками може спровокувати появу таких побічних ефектів, як:
- головні болі, посилення потовиділення, парестезії, зміна смаку, запаморочення , безсоння, судомні напади, занепокоєння;
- тромбоцитопенія і пурпура Шенлейна-Геноха;
- відчуття серцебиття, загострення геморою , тахікардія, підвищення артеріального тиску (незначне), гіперемія шкіри, що супроводжується відчуттям тепла.
Окремі випадки застосування Сибутрамін за відгуками призводять до гострого інтерстиціального нефриту, більш вираженого підвищення артеріального тиску і мезангіокапілярний гломерулонефриту.
В основному, побічні ефекти при використанні Сибутрамін для схуднення з'являються в 1-й місяць терапії, з часом їх вираженість і частота зменшуються.
Взаємодія з іншими засобами
Під час терапії слід пам'ятати, що одночасне застосування Сибутрамін і кетоконазолу, еритроміцину, тролеандоміцину, циклоспорину та інших медикаментів, що пригнічують активність ізоферменту CYP3A4, може привести до зростання концентрації в плазмі метаболітів Сибутрамін, що, в свою чергу, викличе незначне збільшення інтервалу QT.
Збільшується ризик розвитку серотонінового синдрому при прийомі Сибутрамін одночасно з:
- селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну, включаючи флуоксетин, циталопрам, сертралін і пароксетин;
- агоністами 5 -HT1-рецепторів;
- похідними ріжків;
- протикашльовими препаратами центральної дії;
- опіоїдними анальгетиками.
Умови зберігання
Сибутрамін — медикамент рецептурного відпуску. Умови зберігання стандартні.