Сонапакс

Сонапакс в таблетках 25 мг Сонапакс — нейролептик антипсихотического, транквілізуючі, антидепрессивного, протисвербіжну і противорвотного дії.

Форма випуску та склад

Лікарські форми Сонапаксу:

Таблетки 10 мг (по 30 шт. в контурних чарункових упаковках, в картонній пачці 2 упаковки;
Таблетки 25 мг (по 20 шт. в контурних чарункових упаковках, в картонній пачці 3 упаковки);
Драже 10 мг (по 30 шт. в контурних чарункових упаковках, в картонній пачці 2 упаковки);
Драже 25 мг ( по 20 шт. в контурних чарункових упаковках, в картонній пачці 3 упаковки).

Діюча речовина препарату — тіоридазин, його містить:

1 таблетка і 1 драже світло-рожевого кольору — 10 мг;
1 таблетка і 1 драже світло-жовтого кольору — 25 мг.

Додаткові компоненти драже / таблеток світло-рожевого кольору:

Допоміжні речовини: кремнію діоксид колоїдний, кислота стеаринова, лактоза, крохмаль кукурудзяний і тальк;
Склад оболонки: сахароза, тальк, камедь акації і барвник яскраво-червоний (Понсо 4R).

Додаткові компоненти драже / таблеток світло-жовтого кольору:

Допоміжні речовини: желатин, сахароза, крохмаль картопляний, магнію стеарат, тальк;
Склад оболонки: сахароза, тальк, камедь акації і барвник хіноліновий жовтий.

Показання до застосування

Неврози, що супроводжуються тривогою, страхом, порушенням сну, психо-емоційним напруженням, психомоторнимзбудженням, нав'язливими станами, депресивними розладами;
Важкі порушення поведінки, пов'язані з нездатністю до тривалої концентрації уваги і / або агресивністю;
Шизофренія (як препарат другої лінії терапії при неефективності інших засобів або наявності протипоказань до них);
Психомоторне збудження різного генезу;
Психотические розлади,супроводжуються порушенням і гіперреактивністю;
Абстинентний синдром ( алкоголізм , токсикоманія);
Порушення поведінки з підвищеною психомоторної активністю у дітей.

Протипоказання

Абсолютні:

Виражене пригнічення центральної нервової системи;
виражені депресивні стани;
Синдром подовженого інтервалу QT;
Аритмії в анамнезі;
Захворювання крові в анамнезі;
Вроджена низька активність ізоферменту CYP2D6;
Коматозні стану;
Печінкова недостатність;
Дефіцит лактази абосахарази / ізомальтази, глюкозо-галактозна мальабсорбция, непереносимість фруктози / лактози;
Дитячий вік до 4 років;
Необхідність одночасного застосування препаратів, які подовжують інтервал QT;
підвищена чутливість до тіоридазин або інших похідних фенотіазину;

Відносні (потрібна особлива обережність у зв'язку з ризиком розвитку ускладнень):

Хронічні захворювання, що супроводжуються порушенням дихання (особливо у дітей);
Патологічні зміни картини крові (порушення кровотворення);
Гіперплазіяпередміхурової залози з клінічними проявами;
Синдром Рейє (особливо у дітей і підлітків);
Подовження інтервалу QT;
Хвороба Паркінсона;
Періоди загострення виразкової хвороби шлунка та 12-палої кишки;
Захворювання, що супроводжуються підвищеним ризиком тромбоемболічних ускладнень;
Закритоугольная глаукома ;
рак молочної залози;
Ниркова недостатність;
Кахексія, блювота;
Мікседема;
Епілепсія;
алкоголізм.

Спосіб застосування та дозування

Сонапакс слід приймати всередину. Оптимальна доза підбирається індивідуально в залежності від тяжкості перебігу захворювання.

При шизофренії дорослим призначають по 50-100 мг 3 рази на добу. При необхідності дозу поступово підвищують до максимально допустимої добової — 800 мг, після досягнення ефекту знижують до мінімальної підтримуючої. Середня добова доза — 200-800 мг в 2-4 прийоми.

Лікування шизофренії у дітей починають з 0,5 мг / кг в декілька прийомів. При необхідності дозу поступово підвищують, аж до максимально допустимої — 3 мг / кг / добу.

При порушеннях поведінки у дітей дозу визначають залежно від віку:

15-18 років — 30-50 мг на добу в 3 прийоми;
8-14 років — 20-30 мг в 3 прийоми;
4-7 років — 10-20 мг в 2-3 прийому.

Початкова доза при неврозах з легкими емоційними і когнітивними порушеннями становить 30-75 мг на добу. При неефективності її поступово підвищують до 50-200 мг / добу.

Середня добова доза при неврозах з соматичним компонентом коливається в межах 10-75 мг. Лікування починають з низької дози, поступово підвищуючи її до досягнення оптимальної терапевтичної.

При абстинентному синдромі можливе застосування препарату в добовій дозі від 10 до 400 мг залежно від тяжкості стану.

У всіх інших випадках сонапакс призначають в добовій дозі 150-400 мг, якщо лікування проводиться в амбулаторних умовах, або в дозі 250-800 мг, якщо лікування здійснюється в стаціонарі. При цьому на початковому етапі застосовують низькі дози — 25-75 мг / добу. Поступово, протягом 7 днів, їх підвищують до досягнення оптимальної терапевтичної. Антипсихотичний ефект відмічається через 10-14 днів, але тривалість курсу — кілька тижнів. Для підтримки досягнутого терапевтичного дії препарат рекомендують приймати по 75-200 мг 1 раз на добу перед сном.

Літнім людям Сонапакс призначають в низьких дозах, як правило, 30-100 мг на добу.

при необхідності припинення лікування препарат слід відміняти поступово.

Побічні дії

Нервова система: порушення, ажитація, емоційні порушення, безсоння, пізні дискінезії, дистонічні та екстрапірамідні розлади, сплутаність свідомості, паркінсонізм, порушення терморегуляції , непритомність, зниження судомного порога, злоякісний нейролептичний синдром;
Ендокринна система: збільшення маси тіла, хибнопозитивні тести на вагітність;
Серцево-судинна система: тахікардія, зниження артеріального тиску (АТ) , зміни на електрокардіограмі, в т.ч. тахікардія піруетна, дозозалежне подовження інтервалу QT;
Травна система: гіпертрофія сосочків мови, підвищення апетиту, діарея , диспепсія, гіпосалівація, нудота / блювання, паралітична кишкова непрохідність, анорексія , холестатичний гепатит ;
Сечостатева система: парадоксальна ишурия, гінекомастія , дизурія, гіперпролактинемія, дисменорея, порушення еякуляції, пріапізм, зниження лібідо;
Система кровотворення: гранулоцитопенія, апластична анемія , тромбоцитопенія, панцитопенія, лейкопенія,агранулоцитоз, еозинофілія;
Органи почуттів: фотофобія, порушення зору;
Дерматологічні реакції: фотосенсибілізація; при тривалому застосуванні у високих дозах — меланоз шкіри;
Алергічні реакції: закладеність носа, ексфоліативний дерматит , еритема, шкірні алергічні реакції, висип, бронхоспастический синдром, ангіоневротичний набряк.

Особливі вказівки

Під час застосування Сонапаксу необхідно контролювати морфологічний склад крові.

Пацієнтам під час лікування слід:

Відмовитися від алкогольних напоїв;
Утриматися від керування транспортними засобами та виконання потенційно небезпечних видів діяльності.

Лікарська взаємодія

Можливі небажані реакції при одночасному застосуванні Сонапаксу з іншими препаратами:

Гіпоглікемічні засоби — посилення їх гепатотоксичної дії;
Загальні анестетики, барбітурати, атропін, наркотичні анальгетики — синергізм ефектів;
Амфетамін — антагонізм в його відношенні;
Леводопа — зниження протипаркінсонічного дії;
Епінефрин — раптове і виражене зниження артеріального тиску;
Антикоагулянти — зменшення їх ефективності;
Хінідин — потенціюваннякардіодепресивної дії тиоридазина;
Астемізол, дизопірамід, пробукол, цизаприд, еритроміцин, хінідин, прокаїнамід, пімозид — ризик розвитку шлуночкової тахікардії;
Апоморфін — зменшення ефективності його блювотного дії, посилення пригнічувальної дії на центральну нервову систему;
Симпатомиметики — посилення аритмогенного дії тиоридазина;
Гуанетидин — зменшення антигіпертензивної дії;
Інші антигіпертензивні засоби (за винятком гуанетидину) — посилення їх дії, ризик розвитку значної ортостатичноїгіпотензії;
Блокатори гістамінових Н ₁ рецепторів, трициклічніантидепресанти, інгібітори моноаміноксидази, мапротилин — посилення і подовження седативного і м-холіноблокуючого ефектів;
Ефедрин — парадоксальне зниження артеріального тиску;
діуретики — посилення гипонатриемии;
Протисудомні препарати і циметидин — зниження ефективності тиоридазина;
Антитиреоїдні препарати — ризик розвитку агранулоцитозу;
Препарати літію — зниження їх всмоктування з шлунково-кишкового тракту, збільшення швидкості виведення іонів літію нирками,посилення вираженості екстрапірамідних порушень (при цьому ранні ознаки інтоксикації літієм можуть маскуватися протиблювотну дію тиоридазина);
Засоби, що подовжують інтервал QT (цизаприд), і інгібітори ізоферменту CYP2D6 (пароксетин, флуоксетин) — виникнення аритмій, в т. ч. тахікардії типу пірует;
Бета-адреноблокатори — посилення гіпотензивного ефекту, ризик розвитку аритмій, пізньої дискінезії, незворотною ретинопатії;
Пропранолол, флувоксамін, пиндолол — підвищення концентрації тиоридазина в плазмі крові, ризик виникнення аритмій;
Пролактин — підвищення його концентрації в плазмі крові;
Засоби, що знижують апетит (за винятком фенфлурамина) — зниження їх ефективності;
Бромокриптин — усунення його дії.

Терміни та умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 25 ° С в місці, захищеному від попадання вологи, недоступному для дітей.

Термін придатності — 4 роки.