Сомнол

Таблетки Сомнол сомнол — похідне циклопіролонів; снодійний засіб з седативним, протисудомну, миорелаксирующим і транквилизирующим дією.

Форма випуску та склад

Лікарська форма сомнол — таблетки: круглі, двоопуклі, вкриті плівковою оболонкою білого кольору, з рискою на одній зі сторін; ядро на поперечному розрізі білого кольору (по 10 шт. в контурних чарункових упаковках, в картонній пачці 1 або 2 упаковки).

Склад препарату (в 1 таблетці):

Діюча речовина: зопіклон — 7,5 мг;
Допоміжні компоненти: крохмаль картопляний висушений, кальцію гідрофосфат безводний , карбоксиметилкрохмаль натрію, магнію стеарат і кремнію діоксид;
Склад оболонки: барвник 33G28707 Опадрай білий, що складається з макрогола 3000, лактоза, титану діоксиду, гіпромелози і Тріацетин.

Показання до застосування

сомнол застосовується для лікування безсоння у дорослих — ситуаційної, скороминущої і хронічної (включаючи труднощі з засинанням, періодичні нічні і занадто ранні пробудження).

Протипоказання

Важка дихальна недостатність;
Синдром апное під час сну;
Важка псевдопаралітична міастенія (myasthenia gravis);
Важка гостра і хронічна печінкова недостатність;
Дефіцит лактази lapp, вроджена непереносимість галактози, мальабсорбція глюкози-галактози;
Вік до 18 років;
Період лактації;

Підвищена чутливість до компонентів препарату.

З обережністю сомнол призначають особам з наркотичною, алкогольної або лікарської залежністю в анамнезі, а також людям, які зловживають алкоголем або приймають одночасно інші психотропні препарати, т .до. у цих категорій пацієнтів високий ризик розвитку залежності.

Через відсутність клінічних даних препарат не рекомендується приймати в перші 3 місяці вагітності. Якщо виникає необхідність застосування сомнол в III триместрі, слід призначати мінімальну ефективну дозу.

Спосіб застосування та дозування

сомнол слід приймати всередину 1 раз на добу, безпосередньо перед нічним сном.

Дорослим віком до 65 років призначають по 1 таблетці.

Хворим з функціональним порушенням нирок або печінки, дихальною недостатністю і людям похилого віку у віці старше 65 років рекомендується приймати по ¹ / ₂ таблетки. При необхідності дозу обережно, під ретельним контролем самопочуття пацієнта, збільшують до 1 таблетки.

Приймати сомнол, по можливості, слід короткочасно — не більше 4 тижнів, включаючи період поступового зниження дози. Для лікування скороминущої безсоння потрібно від 2 до 5 днів, ситуаційної — від 2 до 3 тижнів. Збільшення тривалості застосування можливо тільки після повторної оцінки стану пацієнта. Тривалість курсової терапії хронічного безсоння визначає лікар.

Побічні дії

Алергічні реакції: висип, свербіж шкіри, ангіоневротичний набряк та / або анафілактичні реакції;
Травна система: дуже часто — металевий або гіркий присмак у роті; в деяких випадках — розлади травлення (сухість у роті, нудота, диспепсія ), незначне підвищення трансаміназ і / або лужної фосфатази;
Нервова система: в деяких випадках при пробудженні — головний біль, сонливість, порушення координації рухів, запаморочення , ейфорія, антероградная амнезія ,агресивність, депресія . Можливі психічні і парадоксальні реакції: галюцинації, замішання, кошмарні сновидіння, поведінкові зміни, такі як пригнічений настрій, дратівливість, сплутаність свідомості, сомнамбулізм (ходіння уві сні), неадекватна поведінка (можливо, пов'язане з амнезією), порушення лібідо (ці побічні ефекти частіше спостерігаються у літніх людей, але важкими бувають рідко).

Після відміни препарату, в основному після тривалого застосування, є ймовірність розвитку лікарської залежності і рикошетного безсоння (відновлення або посилення безсоння, часте пробудження); в дуже рідкісних випадках виникають судоми.

Застосування сомнол в останні 3 місяці вагітності може викликати у новонародженого гіпотонію, сонливість, гіпотермію і пригнічення дихання. Протягом перших днів життя можлива поява ознак абстинентного синдрому.

Особливі вказівки

Перед призначенням сомнол, як і будь-якого іншого снодійного препарату, завжди необхідно з'ясувати причину безсоння і усунути можливі фактори, які її викликають.

сомнол — седативний засіб, що викликає сонливість, тому після його прийому не слід керувати автомобілем і виконувати роботи, що вимагають швидкості реакцій і концентрації уваги.

при призначенні препарату жінкам дітородного віку слід їх попереджати про необхідність звернутися до лікаря при плануванні або підозрі на вагітність.

Лікарська взаємодія

Етанол посилює седативну дію зопіклону, тому під час лікування не рекомендується вживати алкогольні напої.

Посилення пригнічуючого впливу на центральну нервову систему може відзначатися при одночасному застосуванні наркотичних анальгетиків, анестетиків, протисудомних, антипсихотичних (нейролептичних) і седативних засобів, транквілізаторів і антидепресантів, а також блокаторів гістамінових H ₁ рецепторів з седативним ефектом. Призначення сомнол в комбінації з даними препаратами можливо тільки після ретельної оцінки очікуваної користі та ризиків проведеної терапії.

При одночасному застосуванні наркотичних анальгетиків (в т.ч. похідних морфіну або опіатів) і препаратів, аналогічних похідним бензодіазепіну, можливе посилення ейфорії і збільшення ймовірності розвитку лікарської залежності. При цьому дія лікарських засобів, подібних до похідними бензодіазепіну, посилюється, якщо вони застосовуються в комбінації з інгібіторами печінкових ферментів, особливо Р450 (наприклад, протигрибковими засобами кетоконазолом і ітраконазолом або антибіотиком еритроміцином).

Спільне застосування з барбітуратами і наркотичними анальгетиками може привести до пригнічення дихання. При передозуванні є ризик летального результату.

При одночасному застосуванні клозапіну можливий розвиток шоку з зупинкою дихання і / або серця.

Карбамазепин, рифампіцин і фенітоїн знижують ефективність сомнол, а він зменшує ефект триміпраміну.

Терміни та умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 25 ° З в місці, захищеному від світла і вологи, недоступному для дітей.

Термін придатності — 3 роки.