Спазган

Раствор Спазган Спазган — комбінований препарат, який надає болезаспокійливу, спазмолітичну, жарознижувальну, м-холіноблокуючу та пряму міотропну (на гладку мускулатуру) дію.

Форма випуску та склад

Лікарські форми Спазгану:

Таблетки (по 10 шт. в контурних чарункових упаковках, в картонній пачці 2 або 10 упаковок);
Розчин для внутрішньом'язового і внутрішньовенного введення (по 5 мл в ампулах, 5 ампул в пластикових контурних упаковках, в картонній пачці 1 або 5 упаковок; по 5 мл в ампулах, 5 ампул в картонній пачці).

Діючі речовини препарату:

Метамізол: в 1 таблетці — 500 мг, в 1 мл розчину — 500 мг;
Пітофенону гідрохлорид: в 1 таблетці — 5 мг; в 1 мл розчину — 2 мг;
Фенпівериній: в 1 таблетці — 0,1 мг, в 1 мл розчину — 0,02 мг.

Показання до застосування

Спазган застосовується для купірування слабо і помірно вираженого больового синдрому при спазмах гладкої мускулатури внутрішніх органів:

Спазм сечоводу і сечового міхура, ниркова колька;
Жовчна і кишкова колька;
Хронічний коліт , постхолецистектомічний синдром, дискінезія жовчовивідних шляхів;
Альгодисменорея і захворювання органів малого таза.

Також препарат застосовується в наступних випадках:

Симптоматична терапія артралгії, невралгії, міалгії, ішіалгії;
Зниження підвищеної температури тіла при інфекційно запальні і простудних захворюваннях;
Зняття больового синдрому після діагностичних процедур і хірургічних втручань.

Протипоказання

Абсолютні:

Виражена печінкова / ниркова недостатність;
закритоугольная глаукома ;
Пригнічення кістковомозкового кровотворення;
Дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази;
Декомпенсированная хронічна серцева недостатність;
Важка стенокардія ;
Тахіаритмії;
Мегаколон;
Кишкованепрохідність;
Колаптоїдні стану;
Гіперплазія передміхурової залози (з клінічними проявами);
Дитячий вік до 3 місяців (або маса тіла дитини менше 5 кг) — для в / в введення, до 5 років — для таблеток;
Вагітність, особливо I триместр і останні 6 тижнів;
Період лактації;
Гіперчутливість до компонентів препарату або похідних піразолону.

Відносні (потрібна особлива обережність);

Бронхіальна астма;
Ниркова / печінкова недостатність;
Схильність до артеріальної гіпотонії;
Гіперчутливість до нестероїдних протизапальних засобів (НПЗЗ);
Кропив'янка або гострий риніт в анамнезі, викликані прийомом ацетилсаліцилової кислоти або іншим НПЗЗ.

Спосіб застосування та дозування

Таблетки Спазган слід приймати внутрішньо, бажано після їди, не розжовуючи, запиваючи водою.

Дорослим і підліткам старше 15 років зазвичай призначають по 1-2 таблетки 2-3 рази на добу. Максимальна добова доза — 6 таблеток.

Дітям препарат можна давати тільки за призначенням лікаря. Дози залежно від віку (рекомендована разова / максимальна добова):

12-14 років — 1 таб. / 6 таб. (По 1,5 таб. 4 рази на добу);
8-11 років — 0,5 таб. / 4 таб. (По 1 таб. 4 рази на добу);
5-7 років — 0,5 таб. / 2 таб. (По 0,5 таб. 4 рази на добу).

Тривалість прийому Спазгану — не більше 5 діб.

Збільшення добової дози або тривалості лікування можливе тільки за рекомендацією лікаря.

Розчин Спазган призначений для внутрішньом'язового (в / м) і внутрішньовенного (в / в) введення. Перед ін'єкцією розчин слід зігріти в руці.

Дорослим і підліткам старше 15 років при гострих тяжких коліках препарат вводять:

Внутрішньовенно повільно (зі швидкістю 1 мл / хвилину) в дозі 2 мл . При необхідності через 6-8 годин роблять повторну ін'єкцію;
Внутрішньом'язово у дозі 2-5 мл 2-3 рази на добу.

Максимальна добова доза — 10 мл, тривалість лікування — до 5 днів.

Рекомендовані дози і спосіб введення препарату для дітей:

12 -15 років: в / м або в / в по 0,8-1 мл;
8-12 років (31-45 кг): в / м по 0,6-0,7 мл або в / в по 0,5-0,6 мл;
5-7 років (24-30 кг): в / м по 0,4-0,5 мл або в / в по 0, 3-0,4 мл;
3-4 роки (16-23 кг): в / м по 0,3-0,4 мл або в / в по 0,2-0,3;
1-2 роки (9-15 кг): в / м по 0,2-0,3 мл або в / в по 0,1-0,2 мл;
3-11 місяців (5-8 кг): тільки в / м в дозі 0,1-0,2 мл.

Побічні дії

У терапевтичних дозах Спазган зазвичай добре переноситься. У деяких випадках відзначаються такі побічні ефекти:

Сечовидільна система: забарвлення сечі в червоний колір, анурія, олігурія, протеїнурія, порушення функції нирок, інтерстиціальний нефрит;
Антихолинергические ефекти: парез акомодації, знижене потовиділення, утруднене сечовипускання, сухість у роті, тахікардія;
Серцево-судинна система: зниження артеріального тиску;
система кровотворення: лейкопенія, тромбоцитопенія, агранулоцитоз (може проявляти такими симптомами , як озноб, невмотивований підйом температури тіла,утруднення ковтання, біль в горлі, стоматит, а також явища проктиту або вагинита );
Алергічні реакції: кропив'янка (у т. ч. на слизових оболонках носоглотки і на кон'юнктиві), ангіоневротичний набряк; рідко — анафілактичний шок, бронхоспастический синдром, злоякісна ексудативна еритема, токсичний епідермальний некроліз;
Місцеві реакції при в / м введенні: інфільтрати в місці ін'єкції.

Симптоми передозування: блювота , болі в епігастральній ділянці, нудота, сонливість, зниження артеріального тиску, сплутаність свідомості, порушення функції нирок і печінки, судоми. В цьому випадку слід зробити промивання шлунка і прийняти активоване вугілля, подальше лікування — симптоматичне.

Особливі вказівки

При тривалому (більше 1 тижня) застосуванні Спазгану необхідно контролювати картину периферичної крові і функціональний стан печінки.

Під час лікування не слід вживати алкогольні напої.

У разі появи ознак, що дозволяють припустити наявність агранулоцитозу або тромбоцитопенії, прийом препарат потрібно скасувати.

До з'ясування причини заборонено використовувати Спазган для купірування гострого болю в животі.

Непереносимість препарату зустрічається вкрай рідко, однак ризик розвитку анафілактичного шоку після в / в введення розчину трохи вище, ніж після прийому таблеток всередину. У пацієнтів з полінози і на атопічну бронхіальну астму вища загроза розвитку алергічних реакцій.

Парентерально Спазган слід використовувати тільки в тих випадках, якщо пероральний прийом неможливий (наприклад, через порушення всмоктування з шлунково-кишкового тракту). При введенні більше 2 мл розчину необхідно дотримуватися особливої обережності, тому що є ймовірність різкого зниження артеріального тиску. Внутрішньовенну ін'єкцію слід робити повільно, в положенні пацієнта лежачи, під контролем артеріального тиску, частоти дихання і серцевих скорочень. Для внутрішньом'язового введення потрібно використовувати довгу голку.

Діти у віці до 5 років і хворі, які отримують цитостатики, під час лікування повинні перебувати під наглядом лікаря.

За рахунок виділення метаболіту Спазган може забарвлювати сечу в червоний колір, клінічного значення це явище не має.

Під час терапії рекомендується дотримуватися обережності особам, які керують транспортними засобами і виконують потенційно небезпечні види діяльності, що вимагають швидкості реакцій.

Лікарська взаємодія

Ін'єкційний розчин фармацевтичними несумісний з будь-якими іншими лікарськими засобами.

Під час лікування препаратами, що містять метамізол натрію, включаючи Спазган, не можна застосовувати колоїдні кровозамінники, пеніцилін і рентгеноконтрастні засоби.

Гістамінові H ₁ блокатори, трициклічні антидепресанти, бутирофенони, фенотіазини, амантадин і хінідин можуть підсилювати м-холіноблокуючу дію Спазгану.

Фенілбутазон, барбітурати та інші індуктори печінкових ферментів зменшують знеболювальну дію метамізолу натрію, а анксіолитики (транквілізатори) та седативні засоби — збільшують.

Метамізол натрію, в свою чергу, може посилювати вираженість дії глюкокортикостероїдів, пероральнихгіпоглікемічних препаратів, непрямих антикоагулянтів і індометацину.

Ефект Спазгану підсилюють блокатори H ₂ -гістамінових рецепторів, кодеїн і пропранолол.

Аллопуринол, трициклічні антидепресанти та оральні контрацептиви підвищують токсичність препарату.

При одночасному застосуванні хлорпромазину та інших похідних фенотіазину зростає ризик розвитку вираженої гіпертермії; цитостатиків і тіамазолу — лейкопенії.

Спазган сприяє зниженню концентрації циклоспорину в крові, посилює ефекти етанолу.

Терміни та умови зберігання

Зберігати при температурі до 25? С в захищеному від світла і вологи (таблетки) місці.

Термін придатності — 3 роки.