Софрадекс

Софрадекс — місцевий комбінований препарат з протизапальною і антибактеріальною дією, застосовуваний в ЛОР-практиці і офтальмології.

Форма випуску та склад

Софрадекс випускають у формі крапель очних і вушних: майже безбарвного, прозорого розчину, з запахом фенілетилового спирту (по 5 мл в темних скляних флаконах, по 1 флакону в картонній пачці в комплекті з крапельницею).

До складу 1 мл крапель входять активні речовини:

• Граміцидин — 0,05 мг;
• Сульфат фраміцетину — 5 мг;
• Дексаметазон (у формі натрію метасульфобензоата) — 0,5 мг.

Допоміжні компоненти: цитрат натрію, хлорид літію, моногідрат лимонної кислоти, 99,5% етанол, фенілетанол, полісорбат 80, вода для ін'єкцій.

Показання до застосування

Софрадекс призначають для лікування отиту зовнішнього вуха, а також наступних бактеріальних захворювань переднього відрізка ока:

• кон'юнктивіти ;
• Блефарити ;
• Іридоцикліти ;
• Інфікована екзема шкіри століття;
• Кератити (без пошкодження епітелію);
• Епісклеріти, склеріти.

Протипоказання

• Стоншування склери і порушення цілісності епітелію рогівки;
• Глаукома ;
• Гнійне запалення очей, туберкульоз , вірусні або грибкові інфекції, трахома ;
• Герпетический кератит (можливе значне погіршення зору і збільшення розмірів виразки);
• Перфорація барабанної перетинки (проникнення софрадекс в середнє вухо можевикликати розвиток ототоксического дії);
• Вагітність і період годування груддю;
• Немовля вік;
• Гіперчутливість до компонентів препарату.

Дітям молодшого віку Софрадекс слід призначати з обережністю, особливо тривало у великих дозах, що вязано з ризиком розвитку системних ефектів і можливим пригніченням надниркових залоз.

Спосіб застосування та дозування

При лікуванні захворювань очей (легкий перебіг інфекційного процесу) Софрадекс слід закопувати кожні 4 години по 1-2 краплі. При розвитку важкого інфекційного процесу препарат застосовують щогодини. Зі зменшенням запальних явищ частоту інстиляцій зменшують.

При лікуванні захворювань вуха Софрадекс слід закопувати 3-4 рази в день по 2-3 краплі. Також можна закладати змочений розчином марлевий тампон в зовнішній слуховий прохід.

Тривалість застосування софрадекс не повинна перевищувати 7 днів (глюкокортикостероїди можуть маскувати скриті інфекції, а тривале використання антимікробних компонентів крапель сприяє розвитку стійкої флори). Більш тривала терапія можлива при явної позитивної динаміки захворювання.

Побічні дії

Під час терапії можливий розвиток алергічних реакцій зазвичай відстроченого типу, що проявляються як: печіння, подразнення, свербіж, біль, дерматит .

При тривалому застосуванні кортикостероїдів місцевого дії може підвищуватися внутрішньоочний тиск з розвитком симптомів комплексу глаукоми (зниження гостроти зору, ураження зорового нерва, поява дефектів полів зору ). У зв'язку з цим при застосуванні софрадекс довше 7 днів потрібно регулярно вимірювати внутрішньоочний тиск.

Також під час лікування можуть виникати такі побічні дії, як:

• Стоншування склери або рогівки, яке може привести до перфорації;
• Розвиток задньої субкапсулярной катаракти (особливо при частому застосуванні);
• Приєднання вторинної (грибкової) інфекції.

Особливі вказівки

При тривалому застосуванні софрадекс, можливий розвиток суперінфекцій, викликаних стійкими до активних речовин препарату мікроорганізмами, включаючи грибки.

Тривале лікування захворювань очей може призвести до підвищення внутрішньоочного тиску і витончення рогівки з розвитком її перфорації. Не слід застосовувати Софрадекс тривало або повторно без регулярного обстеження очей на предмет розвитку вторинних інфекцій або катаракти і контролю внутрішньоочного тиску.

фраміцетін сульфат, що входить до складу препарату, є антибіотиком з групи аміноглікозидів, яким при місцевому нанесенні на відкриту рану або ушкоджену шкіру, а також при системному застосуванні властиво розвиток ото- та нефротоксичних ефектів. Незважаючи на те, що розвиток цих ефектів при закапуванні препарату в очі не спостерігалося, потрібно брати до уваги можливість їх розвитку при місцевому застосуванні високих доз софрадекс у дітей.

Препарат не слід застосовувати хворим з гіперемією очі невстановленої етіології, оскільки це може викликати значне погіршення зору.

Флакон з краплями потрібно закривати після кожного використання. Торкатися кінчиком піпетки до ока не рекомендується. Після відкриття флакона краплі потрібно використовувати протягом 30 днів.

Хворим, у яких після закапування препарату в очі тимчасово порушується чіткість зору, відразу після процедури керувати автомобілем, працювати з верстатами або складним обладнанням не рекомендується.

Лікарська взаємодія

Застосовувати Софрадекс одночасно з іншими антибиотическими препаратами, які мають нефротоксичні і ототоксичну дію (мономіцин, стрептоміцин, гентаміцин, канаміцин) не слід.

Терміни та умови зберігання

Зберігати в недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 ° C.

Термін придатності — 2 роки.