Спарфло
Спарфло — протимікробний засіб групи фторхінолонів.
Форма випуску та склад
Лікарська форма Спарфло — таблетки: овальні, вкриті плівковою оболонкою світло-жовтого або майже білого кольору, на одному боці ризику, на інший — тиснення «200» (по 6 шт. в блістері, в картонній пачці 1 блістер).
Склад препарату (в 1 таблетці):
- Діюча речовина: спарфлоксацин — 200 мг;
- Допоміжні компоненти: целюлоза мікрокристалічна — 65 мг, крохмаль кукурудзяний — 15 мг, магнію стеарат — 6 мг, кремнію діоксид колоїдний — 6 мг, кросповідон — 5 мг, тальк — 3 мг;
- Склад плівкової оболонки: гіпромелоза — 5,36 мг, титану діоксид (E171) — 2,19 мг пропіленгліколь — 1,32 мг, тальк — 1,11 мг, хіноліновий жовтий (E104) — 0,03 мг.
Показання до застосування
Інфекції, збудниками яких є чутливі до спарфлоксацину мікроорганізми:
- Інфекції очей ;
- Інфекції придаткових пазух носа, середнього вуха (особливо ті, які викликані грамнегативними збудниками, включаючи Staphylococcus spp. або Pseudomonas spp.);
- Інфекції дихальних шляхів (у т.ч. хронічні обструктивні захворювання легень в стадії загострення і пневмонії, викликані Chlamydia pneumoniae, Enterobacter cloacae, Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis, Mycoplasma pneumonia, Staphylococcus spp., Streptococcus pneumonia);
- Туберкульоз легень ( при непереносимості терапії першої лінії, а також для лікування лікарсько-стійких форм);
- Бактеріальні інфекції шлунково-кишкового такту (включаючи шигельоз і сальмонельоз);
- інфекції черевної порожнини (в т. ч. жовчних шляхів);
- Інфекції нирок і сечовивідних шляхів (у т.ч. пієліт, цистит і негонококовий уретрит);
- Інфекції кісток і суглобів (остеомієліт);
- Інфекції шкіри і м'яких тканин (у т.ч. піодермія, абсцеси, інфекційний дерматит, фурункульоз);
- Лепра;
- Інфекції статевих органів (в т .ч. простатит і аднексит );
- Інфекції, що передаються статевим шляхом (хламідіоз і гонорея );
- Інфекції у пацієнтів з імунодефіцитом (в т.ч. розвинувся в результаті нейтропенії або застосування імунодепресивних препаратів).
Протипоказання
Абсолютні:
- Вік до 18 років;
- Дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази;
- Епілепсія;
- Ниркова недостатність тяжкого ступеня;
- Подовжений інтервал QT або наявність інших чинників, які можуть привести до розвитку аритмій, таких як гіпокаліємія , фібриляція передсердь, застійна серцева недостатність, виражена брадикардія;
- Вагітність;
- Лактація;
- Підвищена чутливість до компонентів препарату.
Відносні (потрібна особлива обережність):
- Судомний синдром;
- Порушення мозкового кровообігу;
- Атеросклероз судин головного мозку;
- Хронічна ниркова недостатність;
- Умови життя або професійна діяльність, що не дозволяють обмежити інсоляцію.
Спосіб застосування та дозування
Таблетки Спарфло слід приймати всередину, ковтаючи і запиваючи достатньою кількістю рідини. Прийом їжі на ефективність препарату не впливає. Тривалість лікування визначається індивідуально в залежності від результатів бактеріологічного дослідження, тяжкості та клінічного перебігу захворювання.
Режими дозування:
- Туберкульоз легень (в комбінації з протитуберкульозними засобами): 1-й день — 400 мг одноразово, далі — по 200 мг / добу протягом 30 днів;
- Пневмонія, загострення хронічного бронхіту: 1-й день — 400 мг одноразово, наступні 10 днів — по 200 мг щодня, а пацієнтам з кліренсом креатиніну (КК) менше 500 мл / хвилину — кожні 48 годин;
- Інфекції ЛОР-органів (в т.ч. синусит): 1-й день — 400 мг одноразово, наступні 10 днів — по 200 мг щодня;
- Лепра: по 200 мг на добу протягом 12 тижнів;
- Інфекції шкіри і м'яких тканин: 1-й день — 400 мг одноразово, потім — по 200 мг протягом 3-9 днів;
- Інфекції сечовивідних шляхів: 1-й день — 200 мг, далі — по 100 мг протягом 10-14 днів;
- Негонококовий уретрит: 1-й день — 200 мг, далі — по 100 мг протягом 6 днів;
- Гострий гонорейний уретрит: 1-й день — 400 мг одноразово, через добу — 200 мг (тобто курсова доза становить 600 мг);
- Бактеріальний простатит, хламідійні інфекції: 1-й день — 400 мг одноразово, потім — по 200 мг протягом 10-14 днів.
Побічні дії
- Травна система: зниження апетиту, болю в області живота, нудота, блювота, метеоризм, білірубінемія, гепатит , холестатичнажовтуха (особливо у пацієнтів із захворюваннями печінки в анамнезі), підвищення активності лужної фосфатази і трансаміназ, гепатонекроз;
- Центральна і периферична нервова система: периферична паралгезія (аномалія сприйняття болю), підвищена стомлюваність, головний біль, тривожність, запаморочення , тремор, сплутаність свідомості, сонливість, кошмарнісновидіння, підвищення внутрішньочерепного тиску, мігрень, галюцинації, непритомність, депресія, психотичні реакції;
- Серцево-судинна система: припливи крові до шкіри обличчя, тахікардія, подовження інтервалу QT, тромбоз церебральних артерій;
- Сечовидільна система: кристалурія (при низькому діурезі і лужної реакції сечі), гематурія , гіперкреатинінемія;
- Органи чуття: шум у вухах, зниження слуху, порушення смаку, нюху і зору ( зміна сприйняття кольору, диплопія);
- Кроветворная система: гранулоцитопенія, лейкопенія, анемія , тромбоцитоз,еозинофілія, тромбоцитопенія, лейкоцитоз, гемолітична анемія;
- Кістково-м'язова система: артрит, біль у м'язах, біль у суглобах, тендовагініт;
- Дерматологічні і алергічні реакції: свербіж шкіри, фотосенсибілізація, вузлувата еритема, лікарська лихоманка, набряк обличчя і / або гортані, багатоформна еритема, епідермальнийнекроліз;
- Інші: петехії, підвищене потовиділення, загальна слабкість, задишка, гіперглікемія , гіпопротромбінемія .
Особливі вказівки
Весь період застосування Спарфло та протягом 3 днів після його відміни слід уникати ультрафіолетового випромінювання.
Під час лікування необхідно забезпечити достатнє надходження рідини в організм і підтримання кислої реакції сечі. Заборонено самостійно збільшувати рекомендовану лікарем дозу.
Відомі окремі випадки розривів сухожиль у пацієнтів, що приймали препарати групи фторхінолонів. При появі будь-яких скарг лікування необхідно припинити.
На час терапії рекомендується утриматися від занять будь-якими видами діяльності, для виконання яких потрібна висока швидкість психофізичних реакцій і підвищена увага.
Лікарська взаємодія
При поєднанні з іншими протимікробними препаратами зазвичай спостерігається синергізм: з цефтазидимом і азлоциліном — при інфекціях, викликаних Pseudomonas spp.; з ванкоміцином і пеніцилінами, стійкими до дії? -Лактамаз — при стафілококових інфекціях; з азлоциліном, мезлоциліном і іншими бета-лактамними антибіотиками — при стрептококових інфекціях; з кліндаміцином і метронідазолом — при анаеробних інфекціях.
Пацієнтам, яким Спарфло призначений під час лікування циклоспорином, 2 рази на тиждень необхідно визначати рівень сироватковогокреатиніну, тому що можливо його підвищення.
Спарфлоксацин сприяє подовженню інтервалу QT, тому його не рекомендується призначати в комбінації з препаратами, які можуть подовжувати інтервал QT, такими як антиаритмічні лікарські засоби класу I А і III, трициклічні антидепресанти, еритроміцин, астемізол, цизаприд, бепридил, пентамідин, терфенадин, фенотіазін.
При одночасному застосуванні Спарфло з нестероїдними протизапальними препаратами (за винятком ацетилсаліцилової кислоти) зростає ризик розвитку судом.
Метоклопрамід прискорює абсорбцію спарфлоксаціна, в результаті чого знижується час досягнення його максимальної концентрації в плазмі крові.
Сукральфат, залізовмісні засоби і антацидні препарати, що містять алюміній, магній, цинк, кальцій або солі заліза, знижують всмоктування спарфлоксацину. При необхідності застосування такої комбінації Спарфло слід приймати за 1-2 години до або через як мінімум 4 години після прийому зазначених препаратів.
Терміни та умови зберігання
Зберігати при температурі не вище 25 ° С в місці, недоступному для дітей, захищеному від світла і вологи.
Термін придатності — 3 роки.