Спіриви
Спіриви — препарат з холинолитическим, бронходілатірующім дією.
Форма випуску та склад
Спіриви випускають в формі капсул з порошком для інгаляцій: розмір №3, тверді желатинові, непрозорі, світло-зеленувато-блакитного кольору, з чорним написом «TI 01» і символом компанії; вміст капсул — білий порошок (по 10 шт. в блістерах, по 1, 3 або 6 блістерів у картонній пачці в комплекті з інгалятором HandiHaler або без нього).
До складу 1 капсули входить:
- Активна речовина: тіотропію бромід — 0,018 мг;
- Допоміжні компоненти: моногідрат лактози, 200 М; мікронізірованний моногідрат лактози.
Склад капсули: титану діоксид (Е171), індигокармін (Е132), макрогол 3350 (PEG 3350), заліза оксид жовтий (Е172).
Показання до застосування
Спіриви призначають в якості підтримуючої терапії у пацієнтів з хронічними обструктивними захворюваннями легень (ХОЗЛ), включаючи емфізему і хронічний бронхіт (для попередження загострень і як підтримуючу терапію при збереженні задишці).
Протипоказання
- Вік до 18 років;
- Перший триместр вагітності;
- Гіперчутливість до компонентів препарату, а також до атропіну або його похідних (в т.ч. до оксітропію і іпратропію).
Спіриви потрібно застосовувати з обережністю хворим з гіперплазію передміхурової залози, закритокутовій глаукомою , обструкцією шийки сечового міхура.
Годують і вагітним жінкам в II-III триместрах застосовувати препарат можна тільки у випадках, коли очікувана користь лікування матері вище потенційного ризику для дитини або плода.
Спосіб застосування та дозування
Спіриви слід застосовувати по 1 капсулі в день у вигляді інгаляцій за допомогою інгалятора HandiHaler. Процедури бажано проводити в один і той же час.
Ковтати препарат не слід.
При печінкової недостатності, а також хворим похилого віку коригувати дозу не слід.
Пацієнтам з порушеннями функції нирок Спіриви слід застосовувати в рекомендованих дозах. Однак при її застосуванні одночасно з іншими лікарськими засобами, які виводяться переважно нирками, стан хворих необхідно контролювати, а при нирковій недостатності тяжкого або середнього ступеня (кліренс креатиніну? 50 мл в хвилину) необхідно проводити ретельне спостереження за пацієнтами.
Побічні дії
Під час терапії можливий розвиток наступних побічних дій:
- Дихальна система: бронхоспазм, дисфонія, носова кровотеча , місцеве подразнення глотки і кашель;
- Сечовидільна система: інфекції сечового тракту, затримка сечовипускання і утруднення сечовиділення у чоловіків з сприятливими факторами;
- Травна система: невелика сухість у роті, зазвичай зникає при продовженні терапії, запор , кандидоз порожнини рота, гастроезофагеальний рефлюкс ; в окремихвипадках — дисфагія , кишкова непрохідність (включаючи паралітичний ілеус);
- Центральна нервова система: запаморочення ;
- Серцево-судинна система: тахікардія , серцебиття; в окремих випадках — миготлива аритмія, суправентрикулярна тахікардія;
- Алергічні реакції: кропив'янка , висип, реакції підвищеної чутливості, включаючи реакції негайного типу, свербіж; в окремих випадках — ангіоневротичний набряк;
- Інші: в окремих випадках — підвищення внутрішньоочного тиску, нечіткість зору, глаукома.
Більшість цих побічних реакцій можуть бути пов'язані з антихолінергічною дією препарату.
Особливі вказівки
Для лікування гострих нападів бронхоспазму препарат не призначений.
Перед застосуванням Спіриви пацієнтам потрібно ознайомитися з правилами використання інгалятора. Допускати попадання порошку в очі не слід. Нечіткість зору, дискомфорт або біль в очах, зорові ореоли одночасно з кон'юнктивальної застоєм, почервонінням очей і набряком рогівки можуть бути ознаками гострого нападу глаукоми. При розвитку подібних симптомів хворий повинен відразу звернутися до лікаря.
Процес інгаляції може привести до розвитку бронхоспазму. Після інгаляції можливий розвиток реакцій гіперчутливості негайного типу.
До складу 1 капсули входить 5,5 мг лактози моногідрату.
Негативний вплив на здатність керувати автотранспортом і механізмами можуть надати розвиваються під час терапії нечіткість зору і запаморочення.
Лікарська взаємодія
Можливе застосування Спіриви одночасно з іншими лікарськими засобами, зазвичай застосовуються при лікуванні хронічної обструктивної хвороби легень (похідними метилксантину, симпатоміметиками, інгаляційними і пероральними ГКС).
Тривале одночасне застосування Спіриви з антихолінергічними лікарськими засобами не вивчалась, тому така комбінація препаратів не рекомендується.
Терміни та умови зберігання
Зберігати в недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 ° C Не заморожувати.
Термін придатності — 2 роки.
Блистер після розтину можна використовувати протягом 9 днів, інгалятор HandiHaler — 1 рік.