Сульпирид

Сульпирид в таблетках Сульпирид — антипсихотичний препарат з нейролептическим і протиблювотну дію.

Форма випуску та склад

Лікарські форми сульпирид:

Розчин для внутрішньом'язового (в / м) введення (по 2 мл в ампулах, в картонному коробці 10 ампул з ампульні ножем або скарифікатором);
Розчин для прийому всередину (по 150 мл у флаконах з оранжевого скла, в картонній пачці 1 флакон);
Таблетки для прийому всередину (по 10 шт. в контурних чарункових упаковках з плівки ПВХ і фольги алюмінієвої, в картонній пачці 1 упаковка; по 30 шт. в банках з світлозахисного скла, в картонній пачці 1 банка).

Діюча речовина препарату — сульпірид. Його зміст:

1 мл розчину для в / м введення — 50 мг;
1 мл розчину для прийому всередину — 40 мг;
1 таблетка — 50 або 200 мг.

Допоміжні речовини:

Розчин для в / м введення: натрію хлорид, кислота сірчана (0,2 М розчин), вода для ін'єкцій;
Розчин для прийому всередину: мальтитол рідкий, метилпарагідроксибензоат, пропіленгліколь, пропілгидроксибензоат, лимонної кислоти моногідрат, вода очищена, ароматизатори лимонний (L573) і анісовий (L559);
Таблетки: крохмаль картопляний, лактоза (цукор молочний), мікрокристалічна целюлоза, желатин, магнію стеарат, тальк.

Показання до застосування

Лікування (в якості монотерапії або в поєднанні з іншими психотропними препаратами) наступних захворювань і станів:

Гостра і хронічна шизофренія;
Невротичні розлади;
Депресії різної етіології;
Гострі деліріозні стану;
Запаморочення різної етіології (вестибулярний неврит, хвороба Меньєра, вертебро-базилярна недостатність, середній отит, стан після черепно-мозкової травми);
Виразкова хвороба шлунка і 12-палої кишки ,синдром подразненої товстої кишки (як допоміжний препарату).

Протипоказання

Абсолютні:

Гостре отруєння алкоголем, анальгетиками або снодійними засобами;
Епілепсія;
Феохромоцитома;
Гиперпролактинемия;
Спадкова непереносимість фруктози;
Лактація;
Дитячий вік до 14 років;
Підвищена чутливість до сульпірид або допоміжних компонентів препарату.

Стан агресії і афекту при наявності небезпеки провокації симптомів;

Відносні (потрібна особлива обережність):

Порушення функції нирок (необхідне зниження дози сульпірид);
Хвороба Паркінсона;
Гарячкові розлади в анамнезі;
Захворювання серцево-судинної системи;
Дитячий і літній вік;
Нерегулярний менструальний цикл у молодих жінок.

Під час вагітності Сульпирид може бути призначений тільки при наявності життєвих показань і в тому випадку, якщо очікувана користь для жінки перевищує потенційні ризики для плода.

При необхідності застосування препарату в період лактації грудне вигодовування рекомендується припинити.

Спосіб застосування та дозування

Ін'єкційний розчин призначений для внутрішньом'язового введення.

Початкова добова доза при гострих і хронічних психозах становить 400-800 мг. Залежно від клінічної картини захворювання ін'єкції роблять від 1 до 3 разів на добу, що дозволяє швидко купірувати симптоми. Тривалість лікування зазвичай 2 тижні. Мета терапії — досягти мінімально ефективної дози. Як тільки стан пацієнта поліпшується, його переводять на прийом Сульпирид всередину.

Таблетки і пероральний розчин слід приймати всередину, незалежно від прийому їжі. Таблетки необхідно запивати невеликою кількістю рідини. Розчин перед прийомом потрібно збовтувати.

Максимально допустима добова доза для дорослих — 1600 мг.

Рекомендовані дози:

Гострий деліріозний психоз, гостра і хронічна шизофренія: початкова добова доза в залежності від клінічної картини захворювання становить 600-1200 мг за кілька прийомів, підтримуюча добова доза — 300 -800 мг;
Депресія: 150-600 мг на добу за кілька прийомів;
Короткочасна симптоматична терапія тривожних станів при неефективності загальноприйнятих методів лікування: 50-150 мг на добу. Тривалість лікування — не більше 4 тижнів;
Запаморочення: 150-200 мг на добу, у важких випадках — 300-400 мг на добу. Тривалість лікування — не менше 2 тижнів;
Виразкова хвороба шлунка і 12-палої кишки, синдром подразненої товстої кишки: 100-300 мг за 1-2 прийоми.

Початкова доза для літніх людей становить ¹ / ₄ — ¹ / ₂ дози дорослого пацієнта.

Дітям старше 14 років препарат призначають з урахуванням ваги — з розрахунку 3-5 мг на кілограм маси тіла. У випадку тяжких розладів поведінки (ажитації, стереотипії, членоушкодження) у дітей, особливо з синдромом аутизму, добова доза може бути збільшена до 5-10 мг / кг.

Хворим з порушенням функції нирок необхідно або зменшити дозу, або збільшити інтервал між прийомами.

Побічні дії

Сульпирид в основному переноситься добре. Побічні ефекти препарату схожі з небажаними реакціями, які викликають інші психотропні засоби, але частота їх розвитку, як правило, менше.

Можливі побічні дії сульпірид:

Ендокринна система: оборотна гиперпролактинемия (її часті прояви — порушення менструального циклу і галакторея , рідкісні — гінекомастія , фригідність і імпотенція );
Шлунково-кишковий тракт: послаблюючий ефект або діарея , нудота, блювота , печія , сухість у роті, підвищення в сироватці крові активності трансаміназ і лужної фосфатази;
Нервова система: седативний ефект, головний біль, запаморочення, тремор, сонливість; рідко — акатизія, ранні та пізнідискінезії, афазія , екстрапірамідний синдром, оральний автоматизм; при застосуванні малих доз — порушення гостроти зору, розлад сну, тривожність, психомоторне збудження, дратівливість; дуже рідко — нейролептичний злоякісний синдром (першою ознакою якого може бути гіпертермія);
Серцево-судинна система: підвищення або зниження артеріального тиску, тахікардія; рідко — ортостатична гіпотензія, подовження QT-інтервалу, запаморочення, аритмія піруетна;
Алергічні реакції: шкірний висип, свербіж, екзема;
Інші:збільшення маси тіла, підвищена пітливість.

Різке припинення лікування може призвести до розвитку синдрому відміни.

Особливі вказівки

Сульпирид НЕ рекомендується приймати після 16 годин, тому що після прийому препарату підвищується рівень неспання.

У разі підвищення температури тіла препарат відміняють до з'ясування причин, тому що гіпертермія може свідчити про розвиток нейролептичного злоякісного синдрому.

При виникненні екстрапірамідних розладів слід знизити дозу препарату або призначати одночасно протипаркінсонічну терапію.

Сульпирид знижує поріг судомної активності, тому перед його призначенням пацієнтам з епілепсією необхідно провести попереднє електрофізичних і клінічне обстеження.

Весь період лікування слід утримуватися від вживання алкогольних напоїв, водіння автотранспортних засобів і виконання потенційно небезпечних видів робіт, які потребують швидкості реакцій і підвищеної уваги.

Лікарська взаємодія

При одночасному прийомі препаратів, що пригнічують центральну нервову систему (барбітуратів, антигістамінних засобів, наркотичних анальгетиків, бензодіазепінів або інших анксіолітиків), можливо взаємне посилення седативного ефекту.

Сульпирид посилює седативну дію етанолу.

При прийомі сульпірид одночасно з леводопою відзначається взаємний антагонізм.

У разі одночасного застосування з препаратами літію є ризик розвитку екстрапірамідних розладів.

Сукральфат та антациди, що містять магній і алюміній, знижують біодоступність сульпірид на 20-40%.

При одночасному прийомі антигіпертензивних препаратів зростає ризик розвитку ортостатичної гіпотензії.

Терміни та умови зберігання

Зберігати в захищеному від світла і недоступному для дітей місці.

Термін придатності:

Розчин для прийому всередину — 3 роки при температурі не вище 25 ° С;
Таблетки і розчин для ін'єкцій — 5 років при температурі до 30 ° С.