Сульфасалазин

Сульфасалазин — протимікробну і протизапальну засіб з групи сульфаніламідів.

Форма випуску та склад

Лікарська форма Сульфасалазину — таблетки: круглі, двоопуклі, вкриті оболонкою коричнево-жовтого кольору (допускаються вкраплення), зі скошеними краями (по 10 шт. в контурних чарункових упаковках, в картонній пачці 5 упаковок).

Склад препарату (в 1 таблетці):

• Діюча речовина: сульфасалазин — 500 мг;
• Допоміжні компоненти: кремнію оксид колоїдний безводний, магнію стеарат, крохмаль прежелатинізований.

Склад оболонки: пропіленгліколь і гіпромелоза.

Показання до застосування

• Хвороба Крона (легкі і середньотяжкі форми в стадії загострення);
• Неспецифічний виразковий коліт (підтримуюча терапія в фазі ремісії і лікування загострень);
• Ювенільний ревматоїдний артрит;
• Ревматоїдний артрит.

Протипоказання

Абсолютні:

• Виражені порушення функції нирок / печінки;
• Дефіцит ферменту глюкозо-6-фосфатдегідрогенази;
• Порфирія;
• Захворювання крові;
• Дитячий вік до 5 років;
• Підвищена чутливість до компонентів препарату, інших засобів групи сульфаніламідів або похідним саліцилової кислоти.

Відносні (потрібна особлива обережність):

• Алергічні реакції;
• Порушення функції нирок і / або печінки ;
• Бронхіальна астма.

При вагітності Сульфасалазин може бути призначений тільки за життєвими показаннями і в мінімальній ефективній дозі. Якщо перебіг захворювання дозволяє, в III триместрі препарат рекомендується скасувати.

При необхідності застосування лікарського засобу під час лактації лікар повинен вирішити питання про доцільність припинення грудного вигодовування.

Спосіб застосування та дозування

Сульфасалазин слід приймати внутрішньо після прийому їжі.

Виразковий коліт і хвороба Крона:

• Дорослі і підлітки старше 16 років: в 1-й день лікування — по 500 мг 4 рази на добу, на 2-й день — по 1000 мг 4 рази на добу, наступні дні — по 1500-2000 мг 4 рази на добу. Після стихання гострих симптомів виразкового коліту пацієнтам з вагою більше 65 кг в якості підтримуючої терапії призначають по 500 мг 3-4 рази на добу, тривалість прийому — кілька місяців;
• Діти 10-16 років і / або з масою тіла 35-50 кг: по 500 мг 4 рази на добу. Дітям і підліткам до 16 років і / або з масою тіла менше 65 кг призначати підтримуючу терапію не рекомендується.

Максимально допустимі добові дози: для дорослих — 8000 мг, для дітей — 2000 мг.

При ювенільному ревматоїдному і ревматоїдному артриті дорослим і підліткам старше 16 років протягом 1-го тижня призначають по 500 мг 1 раз на добу, протягом 2-го тижня — по 500 мг 2 рази на добу, в подальшому — по 500 мг 3 рази на добу. Середня терапевтична добова доза може варіюватися в межах 1500-3000 мг. Клінічний ефект проявляється через 6-10 тижнів лікування. Тривалість терапії — не менше 6 місяців.

Рекомендовані дози для лікування ювенільного ревматоїдного та ревматоїдного артриту у дітей в залежності від їх віку і / або маси тіла:

• 6-8 років (20-29 кг) — по 500 мг 2 рази на добу;
• 8-12 років (30-39 кг) — по 500 мг 2-3 рази на добу;
• 12-16 років (40-45 кг ) — по 500 мг 3 рази на добу або по 1000 мг 2 рази на добу;
• Старше 16 років (понад 50 кг) — по 1000 мг 2 рази на добу.

Максимально допустима добова доза для дітей — 40-50 мг / кг або 2000 мг.

Побічні дії

• Центральна і периферична нервова система: шум у вухах, запаморочення , атаксія , порушення сну, головний біль, галюцинації, судоми, периферична невропатія;
• Сечовидільна система: інтерстиціальний нефрит, порушення функції нирок;
• Травна система: біль у животі, діарея , анорексія , нудота, блювота, панкреатит , гепатит ;
• Дихальна система: ураження легеневої тканини, в т.ч. інтерстиціальний пневмоніт ;
• Система кровотворення: тромбоцитопенія, лейкопенія, агранулоцитоз, анемія ;
• Послуги репродуктивної система: минущі олигоспермия і безпліддя;
• Алергічні реакції: лихоманка, висип на шкірі, анафілактичний шок;
• Інші: фарбування в жовтий колір сечі, шкіри і м'яких контактних лінз.

в випадку прийому надмірної дози Сульфасалазину можливі нудота і блювота, біль у животі, запаморочення. Лікування передозування полягає в промиванні шлунка, проведенні форсованого діурезу і симптоматичної терапії.

Особливі вказівки

Під час лікування рекомендовано багато пити.

Лікарська взаємодія

Сульфасалазин підсилює дію похіднихсульфонілсечовини і антикоагулянтів, зменшує абсорбцію дигоксину і фолієвої кислоти.

Антибактеріальні препарати можуть знижувати ефективність Сульфасалазину, тому що справляють гнітюче дію на кишкову мікрофлору.

Терміни та умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 25 ° C в недоступному для дітей місці.

Термін придатності — 5 років.