Супракс

Супракс в капсулах Супракс — напівсинтетичний цефалоспориновий антибіотик широкого спектру дії III покоління.

Форма випуску та склад

лікарські форми Супракса:

Капсули: розмір №0, з білим корпусом і фіолетовою кришечкою, з гравіюванням «Н808», нанесеною харчовими чорнилами; вміст — суміш порошку і дрібних гранул жовтувато-білого кольору (по 6 шт. в блістерах, в картонній пачці 1 блістер);
Гранули для приготування пероральної суспензії: дрібні, від майже білого до кремового кольору; готова суспензія — від майже білого до кремового кольору, має солодкий ароматом полуниці (у флаконах з темного скла об'ємом 5 або 10 мл, в картонній пачці 1 флакон в комплекті з дозуючої ложкою).

Склад капсул:

Діюча речовина: цефіксим (у формі тригідрату) — 400 мг;
Допоміжні компоненти: кармеллоза кальцію, магнію стеарат, кремнію діоксид колоїдний;
Оболонка капсули: желатин, титану діоксид, барвники азорубін (Е122) і індігокармін (Е132);
Харчові чорнила: ізопропанол, пропіленгліколь, натрію гідроксид, бутанол , титану діоксид, повідон, етанол, шелак.

Склад гранул:

Діюча речовина: цефіксим (у формі тригідрату) мікронізований — 1402 мг в 1 флаконі, 100 мг — у 5 мл готової суспензії;
Допоміжні компоненти: сахароза, камедь ксантанова, натрію бензоат, ароматизатор полуничний.

Показання до застосування

Супракс застосовується для лікування спричинених чутливими до цефіксиму мікроорганізмами інфекційно-запальних захворювань, таких як:

Середній отит;
Гострий і хронічний бронхіт;
Фарингит, тонзиліт, синусит;
Неускладнена гонорея ;
Неускладнені інфекції сечовивідних шляхів.

Протипоказання

Порушення функції нирок або кліренс креатиніну (КК) менше 60 мл / хвилину (для капсул);
Гіперчутливість до цефалоспоринів і пеніцилінів.

Що стосується застосування Супракса в педіатрії: капсули не призначають дітям до 12 років, суспензію — до 6 місяців.

Під особливим наглядом в період лікування повинні знаходитися люди похилого віку, пацієнти з хронічною нирковою недостатністю, а також з псевдомембранозний коліт в анамнезі.

При вагітності препарат може бути призначений тільки в крайніх випадках, якщо очікувана користь перевищує можливі ризики.

Якщо виникає необхідність застосування Супракса під час лактації, грудне вигодовування слід припинити.

Спосіб застосування та дозування

У вигляді капсул Супракс призначають дорослим і дітям старше 12 років з вагою не менше 50 кг — по 400 мг 1 раз на добу.

Дітям до 12 років, а також пацієнтам з порушенням функції нирок (КК менше 60 мл / хвилину), що знаходяться на діалізі або гемодіалізі, препарат слід приймати у формі суспензії.

Доза для дітей становить 8 мг / кг 1 раз на добу або по 4 мг / кг 2 рази на добу (з інтервалом 12 годин).

Кількість суспензії залежно від віку дитини:

6 місяців-1 рік — 2,5-4 мл;
2-4 роки — 5 мл ;
5-11 років — 6-10 мл.

Дітям старше 12 років з масою тіла більше 50 кг і дорослим призначають по 400 мг 1 раз на добу або по 200 мг 2 рази на добу.

Пацієнтам з порушеннями функції нирок при КК 21-60 мл / хвилину і перебувають на гемодіалізі добову дозу знижують на 25%, при КК менше 20 мл / хвилину і знаходяться на діалізі — в 2 рази.

Курс терапії — від 7 до 10 днів. Лікування інфекцій, викликаних Streptococcus pyogenes — не менше 10 днів.

Правила приготування суспензії: добре струснути флакон, додати 40 мл кип'яченої і охолодженої до кімнатної температури води в 2 етапи і ретельно збовтати після кожного додавання, поки не утвориться однорідна суспензія. Потім залишити на 5 хвилин, щоб гранули повністю розчинилися. Перед кожним прийомом слід збовтувати флакон.

Побічні дії

Система кровотворення: агранулоцитоз, нейтропенія, тромбоцитопенія, лейкопенія, панцитопенія, кровотеча, гемолітична і апластична анемія ;
Статева система: свербіж статевих органів, вагініт ;
Сечовидільна система: порушення функції нирок, інтерстиціальний нефрит, гостра ниркова недостатність;
Нервова система: шум у вухах, головний біль, запаморочення , судоми;
Травна система: глосит , стоматит, кандидоз, запор, нудота, блювота, біль у животі ,сухість у роті, метеоризм, діарея , анорексія , дисбактеріоз , холестатична жовтяниця , холестаз, псевдомембранозний ентероколіт, порушення функції печінки;
Алергічні реакції: свербіж шкіри, гіперемія шкіри, еозинофілія, лихоманка, кропив'янка, багатоформна еритема, анафілактичний шок, токсичний епідермальний некроліз, реакції, що нагадують сироваткову хворобу;
Інші: задишка, кандидомікоз;
Лабораторні показники: гіпербілірубінемія, збільшення протромбінового часу, підвищення азоту сечовини,гіперкреатинінемія, збільшення активності печінкових трансаміназ і лужної фосфатази.

Особливі вказівки

У пацієнтів з алергічними реакціями на пеніцилін в анамнезі можлива поява реакцій гіперчутливості до цефалоспоринових антибіотиків.

При тривалому застосуванні Супракс можливе порушення нормальної мікрофлори кишечника, що може стати причиною зростання бактерій Clostridium difficile, розвитку важкої діареї та псевдомембранозного коліту.

Хворі на цукровий діабет повинні враховувати, що суспензія містить сахарозу: в 20 мл (400 мг цефіксиму) — 15000 мг.

Слід мати на увазі, що Супракс може впливати на результати деяких лабораторних аналізів, зокрема можлива хибнопозитивна реакція сечі на глюкозу і позитивна пряма реакція Кумбса.

Під час лікування рекомендується дотримуватися обережності при керуванні транспортними засобами та виконання видів робіт, пов'язаних зі швидкістю психофізичних реакцій і підвищеною концентрацією уваги.

Лікарська взаємодія

Цефиксим сприяє збільшенню концентрації карбамазепіну в плазмі крові, підсилює дію непрямих антикоагулянтів, знижує протромбіновий індекс.

Антациди, що містять алюміній і магній , уповільнюють всмоктування Супракса, тому приймати його слід за 1-2 години до або через 4 години після них.

Блокатори канальцевоїсекреції (діуретики та алопуринол) затримують виведення цефіксиму нирками, через що можливе збільшення його концентрації в плазмі крові.

Терміни та умови зберігання

Зберігати при температурі 15-25 ° С в місці, недоступному для дітей.

Термін придатності — 3 роки. Приготована суспензія придатна до застосування протягом 14 діб.