Таванік

Таваник в таблетках 250 мг Таванік — антибактеріальний препарат.

Форма випуску та склад

Таванік випускають в наступних лікарських формах :

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою: двоопуклі, довгасті, блідо-жовтувато-рожевого кольору, з розділовою борозенкою по обидва боки (250 мг: по 3 шт. в блістері, по 1 блістеру в картонній пачці ; 250 і 500 мг: по 5, 7, 10 шт. у блістерах, по 1 блістеру в картонній пачці);
Розчин для інфузій: зеленувато-жовтого кольору, прозорий (по 100 мл у флаконах з безбарвного скла, по 1 флакону в картонній пачці).

до складу 1 таблетки входить:

Активна речовина: левофлоксацин — 250 або 500 мг (у формі левофлоксацину гемігідрату);
Допоміжні компоненти (відповідно) : мікрокристалічна целюлоза — 33,87 / 67,74 мг; гіпромелоза — 5,4 / 10,8 мг; кросповідон — 7/14 мг; стеарилфумарат натрію — 5/10 мг.

Склад плівкової оболонки (відповідно): гіпромелоза — 5,433 / 10,866 мг; макрогол 8000 — 0,288 / 0,575 мг; тальк — 0,407 / 0,815 мг; діоксид титану (Е171) — 1,358 / 2,716 мг; заліза оксид червоний (Е172) — 0,007 / 0,014 мг; заліза оксид жовтий (Е172) — 0,007 / 0,014 мг.

До складу 1 мл розчину для інфузій входить:

Активна речовина: левофлоксацин — 5 мг (у формі левофлоксацину гемігідрату);
Допоміжні компоненти: хлорид натрію — 9 мг; гідроксид натрію — 0-0,3 мг; хлористоводнева кислота — 1,2-1,6 мг; вода для ін'єкцій — до 1 мл.

Показання до застосування

Таванік призначають дорослим для лікування наступних бактеріальних інфекцій, спричинених чутливими до дії активної речовини (левофлоксацину) мікроорганізмами:

Хронічний бронхіт (при загостренні);
Хронічний бактеріальний простатит;
Гострий синусит;
Інфекції шкірних покривів і м'яких тканин;
позалікарняна пневмонія;
Ускладнені і неускладнені інфекції сечовивідних шляхів, включаючи пієлонефрит;
Лікарсько-стійкі форми туберкульозу (одночасно з іншимипрепаратами);
Сибірська виразка при повітряно-крапельному шляхи зараження (лікування і профілактика).

Протипоказання

Поразки сухожиль, пов'язані з прийомом фторхінолонів в анамнезі;
Епілепсія;
Вік до 18 років (через незавершеність зростання скелета у цієї вікової групи хворих повністю виключити ризик ураження хрящових точок зростання не можна);
Вагітність і період лактації (через те, що неможливо повністю виключити ризик ураження хрящових точок зростання у плода ідитини);
Гіперчутливість до компонентів препарату, а також до інших хінолонів.

Також Таванік в формі таблеток не слід застосовувати при псевдопаралітичній міастенії (myastenia gravis).

Таблетки потрібно приймати з обережністю при таких захворюваннях / станах:

Схильність до розвитку судом (хворим з попередніми ураженнями центральної нервової системи, а також пацієнтам, одночасно отримують лікарські засоби, що знижують поріг судомної готовності головного мозку, наприклад, теофілін або фенбуфен);
Цукровий діабет (хворим, які отримують пероральні гіпоглікемічні лікарські засоби, наприклад, глібенкламід або інсулін);
Важкі небажані реакції на інші фторхінолони (наприклад, важкіневрологічні відповіді);
Порушення функції нирок (необхідно обов'язково контролювати роботу нирок і коригувати режим дозування);
Латентний або маніфестувати дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази;
фактори ризику подовження інтервалу QT: у хворих похилого віку; у жінок; при нескоректована електролітних порушеннях (наприклад, при гіпомагніємії, гіпокаліємії ); при захворюваннях серця (інфаркт міокарда, серцева недостатність, брадикардія); при синдромі вродженого подовження інтервалу QT; при одночасному прийомі з лікарськимизасобами, здатними подовжувати інтервал QT (трициклічніантидепресанти, антиаритмічні препарати класу ІА та III, нейролептики, макроліди);
Психози (включаючи психічні захворювання в анамнезі).

Хворим похилого віку інфузійний розчин слід застосовувати з обережністю, що пов'язано з високою ймовірністю наявності супутнього зниження функції нирок (дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази).

Спосіб застосування та дозування

Таванік слід приймати всередину незалежно від прийому їжі або вводити внутрішньовенно крапельно повільно 1-2 рази на день по 250 або 500 мг. Таблетки приймають, не розжовуючи і запиваючи рідиною (100-200 мл). У разі необхідності їх можна розламати по розділовій бороздке.

Хворим з нормальною функцією нирок (кліренс креатиніну більше 50 мл на хвилину) слід застосовувати наступний режим дозування:

Загострення хронічного бронхіту: 7-10 днів по 500 мг в день;
Хронічний бактеріальний простатит: 28 днів по 500 мг в день;
Гострий синусит: 10-14 днів по 500 мг в день;
Неускладнені інфекції сечовивідних шляхів: 3 дні по 250 мг в день;
позалікарняна пневмонія і інфекції шкірних покривів і м'яких тканин: 7-14 днів по 500-1000 мг в день в 1-2 прийоми;
Пієлонефрит : 7-10 днів по 500 мг в день;

Ускладнені інфекції сечовивідних шляхів: 7-14 днів по 250-500 мг;
Сибірська виразка при повітряно-крапельному шляхи зараження (лікування і профілактика): до 2 місяців по 500 мг в день;
Лікарсько-стійкі форми туберкульозу (у складі комплексного лікування): до 3 місяців по 500-1000 мг в день в 1-2 прийоми.

Якщо кліренс креатиніну становив менше 50 мл в хвилину потрібна корекція режиму дозування.

Хворим з функціональними порушеннями печінки, а також пацієнтам літнього віку без порушень функції нирок корекцію режиму дозування Таваніка не проводять.

При випадковому пропуску прийому препарату таблетку слід прийняти якомога швидше, після чого потрібно продовжити терапію згідно з рекомендованим режимом дозування.

Таванік з антацидними препаратами, що містять алюміній та / або магній, цинком, солями заліза або сукральфат слід приймати з дотриманням перерви не менше 2 годин.

При перекладі хворого з внутрішньовенного введення на прийом препарату внутрішньо, лікування потрібно продовжувати без зміни дози.

Тривалість інфузії 100 мл (1 флакона) розчину повинна становити не менше 1 години.

Розчин Таванік можна поєднувати з наступними інфузійнимирозчинами:

5% розчин глюкози;
2,5% розчин Рінгера з декстрозой;
0,9% розчин натрію хлориду;
Комбіновані розчини для парентерального харчування (вуглеводи, амінокислоти, електроліти).

Препарат не можна змішувати з гепарином або володіють лужною реакцією розчинами (наприклад, з розчином бікарбонату натрію).

Тривалість лікування з урахуванням захворювання не повинна перевищувати 14 днів. Застосування препарату слід продовжити протягом мінімум 48-78 годин після достовірного знищення збудника або після нормалізації температури тіла.

Без вказівки лікаря достроково переривати терапію не слід.

Побічні дії

Відповідно до проведених клінічних досліджень і за даними постмаркетингового застосування (з невідомої частотою), під час терапії можуть розвиватися такі побічні дії:

Нервова система: часто — запаморочення , головний біль; нечасто — дисгевзія (перекручення смаку), тремор, сонливість; рідко — судоми, парестезія; з невідомої частотою — екстрапірамідні розлади, периферична сенсорна невропатія, дискінезія, периферична сенсорно-моторна невропатія, втрата смакових відчуттів, паросмія, включаючи втратунюху, доброякісна внутрішньочерепна гіпертензія, непритомність;
Серцево-судинна система: рідко — відчуття серцебиття, синусова тахікардія, зниження артеріального тиску; з невідомої частотою — шлуночковатахікардія, шлуночкові порушення ритму, шлуночкова тахікардія типу «пірует», подовження інтервалу QT, які можуть призводити до зупинки серця;
Система кровотворення: нечасто — еозинофілія, лейкопенія; рідко — нейтропенія, тромбоцитопенія; з невідомої частотою — агранулоцитоз, панцитопенія, гемолітична анемія ;
Травнасистема: часто — нудота, блювота, діарея; нечасто — метеоризм, болі в животі, диспепсія, запор; з невідомої частотою — стоматит, геморагічна діарея (в дуже рідкісних випадках це може бути ознакою ентероколіту), включаючи псевдомембранозний коліт;
Дихальна система: нечасто — задишка; з невідомої частотою — алергічний пневмоніт, бронхоспазм;
Сечовивідні шляху: нечасто — збільшення концентрації креатиніну в сироватці крові; рідко — гостра ниркова недостатність;
Кістково-м'язова система: нечасто — біль у м'язах, біль у суглобах; рідко — м'язова слабкість,ураження сухожилля, включаючи тендиніт; з невідомої частотою — артрит, рабдоміоліз, розрив сухожилля, м'язів або сухожиль;
Психічні порушення: часто — безсоння; нечасто — сплутаність свідомості, почуття неспокою; рідко — депресія , психічні порушення (параноя, галюцинації), ажитація (збудження), кошмарні сновидіння, порушення сну; з невідомої частотою — порушення психіки з порушеннями поведінки, включаючи суїцидальні спроби і суїцидальні думки;
Лабіринтові порушення і орган слуху: нечасто — вертиго; рідко — дзвін у вухах; з невідомої частотою -втрата або зниження слуху;
Орган зору: дуже рідко — порушення зору (розпливчастість видимого зображення); з невідомої частотою — минуща втрата зору;
Печінка і жовчовивідні шляхи: часто — підвищення активності аланінамінотрансферази, лужної фосфатази, аспартатамінотрансферази, гамма-глутамілтрансферази; нечасто — підвищення концентрації білірубіну в крові; з невідомої частотою — тяжка печінкова недостатність, включаючи розвиток гострої печінкової недостатності (іноді з летальним результатом), особливо у хворих з важкими основними захворюваннями (наприклад,при сепсисі); жовтяниця, гепатит ;
Шкіра та підшкірні тканини: нечасто — гіпергідроз , висип, кропив'янка, свербіж; з невідомої частотою — синдром Стівенса-Джонсона, лейкоцитокластичний васкуліт , токсичний епідермальний некроліз, реакціїфотосенсибілізації, ексудативна мультиформна еритема. Реакції слизових оболонок і шкіри можуть іноді виникати навіть після введення першої дози Таваніка;
Паразитарні та інфекційні захворювання: нечасто — розвиток резистентності патогенних мікроорганізмів, грибкові інфекції;
Обмін речовин: нечасто — анорексія ; рідко — гіпоглікемія, особливо у хворих з цукровим діабетом; з невідомої частотою — гіпоглікемічна кома, гіперглікемія ;
Алергічні реакції: нечасто — кропив'янка; рідко — ангіоневротичний набряк; з невідомої частотою — анафілактичний або анафілактоїдні шок (іноді можутьрозвиватися навіть після прийому першої дози Таваніка);
Місцеві реакції: часто — реакції (гіперемія шкіри, болючість) в місці введення;
Загальні реакції: нечасто — астенія; рідко — підвищення температури тіла; з невідомої частотою — біль, включаючи біль у грудях, спині або кінцівках.

Також під час терапії можливий розвиток інших небажаних ефектів, що відносяться до всіх фторхінолонів, що виявляються в дуже рідкісних випадках у вигляді нападів порфірії у хворих, які вже страждають цим захворюванням.

Особливі вказівки

При госпітальних інфекціях, викликаних синьогнійної палички (Pseudomonas aeruginosa), може знадобитися комбінована терапія.

Розвинулася під час застосування Таваніка або після закінчення лікування діарея, особливо у важких формах, з кров'ю і / або наполеглива може свідчити про розвиток викликається Clostridium difficile псевдомембранозного коліту. В цьому випадку препарат потрібно негайно відмінити і відразу ж почати проводити специфічну антибіотикотерапію (всередину метронідазол, ванкоміцин або тейкопланін). Гальмують перистальтику кишечника лікарські засоби застосовувати протипоказано.

У рідкісних випадках при застосуванні Таваніка спостережуваний тендиніт може призводити до розриву сухожиль. Це порушення може розвинутися протягом двох днів з моменту початку терапії і існує ймовірність, що воно буде двостороннім. До розвитку тендиніту більш схильні пацієнти літнього віку. Ризик розриву сухожиль збільшується при одночасному застосуванні з глюкокортикостероїдами. При підозрі на тендиніт слід негайно припинити терапію і розпочати відповідне лікування ураженого сухожилля.

При розвитку фатальних реакцій гіперчутливості (ангіоневротичногонабряку, анафілактичного шоку) слід перервати терапію і звернутись до лікаря. У разі прояву синдрому Стівенса-Джонсона або токсичного епідермального некролізу, а також при виникненні інших реакцій з боку слизових оболонок або шкіри продовжувати лікування можна тільки після консультації з лікарем.

Застосування Таваніка потрібно перервати при появі симптомів ураження печінки, включаючи жовтяницю, анорексію, свербіж, потемніння сечі, болі в животі.

При виникненні сенсорної і сенсорно-моторної периферичної невропатії терапію припиняють, що має мінімізувати ризик розвитку необоротних змін.

Хворим не рекомендується під час лікування і протягом 48 годин після закінчення застосування препарату без особливої необхідності піддаватися сильному штучному або сонячного ультрафіолетового опромінення.

У ході терапії необхідно обов'язково проводити повторну оцінку стану хворого і при розвитку суперінфекції потрібно вжити відповідних заходів.

При появі будь-яких порушень зору потрібно негайно проконсультуватися в офтальмолога.

Під час проведення інфузії може виникати транзиторне падіння артеріального тиску і посилене серцебиття. В окремих випадках можливий розвиток судинного колапсу. Якщо під час вливання препарату спостерігається виражене зниження артеріального тиску, процедуру слід негайно припинити.

Такі побічні дії Таваніка, як вертиго або запаморочення, розлади зору і сонливість, можуть знижувати здатність до концентрації уваги та швидкої реакції. Ці порушення можуть представляти певний ризик при керуванні автотранспортом, а також при виконанні робіт в нестійкому положенні і обслуговуванні механізмів і машин.

Лікарська взаємодія

При одночасному застосуванні Таваніка з деякими лікарськими засобами можуть бути небажані ефекти (необхідна консультація лікаря).

Терміни та умови зберігання

Зберігати в недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 ° C.

Термін придатності:

Таблетки — 5 років;
Інфузійний розчин — 3 роки.

Інфузійний розчин без світлозахист при кімнатному освітленні можна зберігати не більше 3 днів.