Теветен

Таблетки Теветен Теветен — антагоніст рецепторів ангіотензину II; антигіпертензивний препарат.

Форма випуску та склад

Лікарська форма Теветену ® — таблетки, вкриті плівковою оболонкою: овальної форми, двоопуклі, білого кольору, на одній зі сторін гравірування — « 5046 »; на поперечному зрізі — білого кольору (по 14 шт. в блістерах, в картонній пачці 1 блістер).

В 1 таблетці міститься:

Діюча речовина: епросартана мезілат — 735,8 мг, що еквівалентно вмісту епросартана — 600 мг;
Допоміжні компоненти: кросповідон , крохмаль прежелатинізований, лактози моногідрат, магнію стеарат, целюлоза мікрокристалічна, вода очищена;
Плівкова оболонка: опадрай білий (OY-S-9603),, що складається з гіпромелози, макрогола, полісорбату 80 і барвника титану діоксид (Е171 ).

Показання до застосування

Теветен призначений для лікування артеріальної гіпертензії.

Протипоказання

Абсолютні:

Синдром глюкозо-галактозної мальабсорбції , непереносимість лактози і дефіцит лактази або (через вміст лактози);
Гемодинамічно значимий двосторонній стеноз ниркових артерій або стеноз артерії єдиної нирки;
Вік до 18 років;
Вагітність;
Лактація;
Підвищена чутливість до компонентівпрепарату.

Не рекомендується призначати препарат пацієнтам з первинним гиперальдостеронизмом.

Відносні (потрібна особлива обережність):

Важка хронічна серцева недостатність (IV функціональний клас відповідно до класифікації NYHA);
Зниження об'єму циркулюючої крові (ОЦК ) і / або надмірне виведення хлориду натрію з організму, в тому числі в результаті прийому високих доз діуретиків, діареї або блювоти ;
Пацієнти, що знаходяться на гемодіалізі, або кліренс креатиніну менше 30 мл / хвилину;
Стеноз мітрального та аортального клапанів;
Гипертрофическая кардіоміопатія .

Особливу обережність слід дотримуватися при лікуванні хворих з ішемічною хворобою серця і порушенням функції печінки, оскільки досвіду застосування епросартану у цій категорії пацієнтів недостатньо.

Дані щодо безпеки застосування Теветену ® при термінальної стадії ниркової недостатності і в період після трансплантації нирок відсутні.

Спосіб застосування та дозування

Теветен слід приймати всередину. Прийом їжі не впливає на ефективність препарату.

Зазвичай призначають по 1 таблетці 1 раз на добу.

При необхідності додатково можуть бути призначені інші антигіпертензивні препарати.

Максимальне зниження артеріального тиску у більшості пацієнтів настає через 2-3 тижні від початку терапії.

Побічні дії

Серцево-судинна система: нечасто — виражене зниження артеріального тиску;
Дихальна система: риніт ;
Травна система: часто — неспецифічні скарги, наприклад, на нудоту, блювоту, діарею;
Центральна нервова система: дуже часто — головний біль; часто — астенія, запаморочення ;
Шкірні покриви і підшкірно-жирова клітковина: часто — шкірні алергічні реакції (наприклад, висип і свербіж); нечасто — ангіоневротичний набряк, зокрема, губ, обличчя, язика і глотки;

Імунна система: нечасто — реакції гіперчутливості;
Сечостатева система: порушення функції нирок, включаючи гостру ниркову недостатність, особливо у пацієнтів, які перебувають в групі ризику (наприклад, мають стеноз ниркової артерії).

У разі передозування можливе виражене зниження артеріального тиску, лікування — симптоматичне.

Особливі вказівки

У пацієнтів зі зниженим об'ємом циркулюючої крові (внаслідок застосування діуретиків), при тривалій блювоті, а також обмеження споживання кухонної солі Теветен може викликати розвиток симптоматичної артеріальної гіпотензії. З цієї причини перед початком лікування слід провести корекцію ОЦК.

Перед призначенням даного препарату хворим з нирковою недостатністю і періодично в процесі терапії необхідно контролювати функцію нирок. Якщо відзначається погіршення ниркової функції, лікар повинен прийняти рішення з приводу доцільності подальшого застосування Теветену ®.

Вплив епросартану на швидкість реакцій і здатність до концентрації уваги не вивчалось, однак з огляду на його фармакодинамічні властивості, можна припустити, що негативного впливу він не надає. Проте в період лікування Теветеном ® можливо запаморочення і слабкість, тому рекомендується дотримуватися обережності при керуванні автотранспортом і роботі з механізмами.

Все антагоністи ангіотензину, включаючи Теветен, менш ефективно знижують артеріальний тиск у пацієнтів негроїдної раси з гіпертонічною хворобою, тому що їм властива більш висока поширеність станів, які характеризуються низьким рівнем реніну.

Лікарська взаємодія

Епросартан не взаємодіє з глібенкламідом, варфарином, дигоксином, кетоконазолом, флуконазолом і ранитидином.

Теветен можна застосовувати в комбінації з тіазиднимидіуретиками (включаючи гідрохлортіазид) і блокаторами повільних кальцієвих каналів (включаючи ніфедипін пролонгованої дії). У цьому випадку спостерігається взаємне посилення антигіпертензивної дії.

У разі супутнього прийому калійзберігаючихдіуретиків, харчових добавок або замінників кухонної з вмістом калію, а також інших препаратів, що підвищують концентрацію калію в сироватці крові (наприклад, гепарину), можливе збільшення рівня калію. Одночасно застосовуються лікарські засоби, що впливають на ренін-ангіотензин-альдостеронову систему, можуть призвести до розвитку гіперкаліємії , особливо у хворих з печінковою і / або нирковою недостатністю.

Інші антигіпертензивні препарати можуть посилювати гіпотензивну дію Теветену ®.

При спільному застосуванні нестероїдних протизапальних засобів зростає ризик погіршення функції нирок (в т.ч. ймовірність розвитку гострої ниркової недостатності) і підвищення рівня калію в сироватці крові, особливо у пацієнтів з наявними функціональними порушеннями нирок. З цієї причини подібні комбінації слід застосовувати з обережністю, особливо людям похилого віку. Під час терапії рекомендується контролювати функцію нирок і проводити об'емозаместітельную терапію.

При одночасному прийомі інгібіторів ангіотензин-перетворюючого ферменту з препаратами літію можливо оборотне підвищення вмісту літію в сироватці крові і розвиток токсичних реакцій. Подібна реакція, імовірно, можлива і при застосуванні епросартану, тому слід контролювати концентрацію літію в плазмі крові в разі його одночасного застосування з Теветеном ®.

Терміни та умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 25 ° С в недоступному для дітей, сухому місці.

Термін придатності — 3 роки.