Тербізіл

Тербізіл — протигрибковий препарат для системного і зовнішнього місцевого застосування.

Форма випуску та склад

лікарські форми Тербізіл:

• Таблетки: круглої форми, двоопуклі, білого або майже білого кольору, на одному боці ризику, на інший — гравірування «125» або «250» (125 мг — по 14 шт. в контурних чарункових упаковках, в картонній пачці 1 упаковка; 250 мг — по 14 шт. в блістерах, в картонній пачці 1 або 2 блістери);
• Крем для зовнішнього застосування 1%: субстанція білого або майже білого кольору з легким запахом мигдалю (по 15 г в алюмінієвих тубах, в картонній пачці 1 туба) .

Діюча речовина препарату — тербінафін (у формі гідрохлориду):

• 1 таблетка — 125 або 250 мг;
• 1 г крему — 8,8 мг.

Допоміжні компоненти таблеток в залежності від гравіювання:

• «125»: силікон колоїднийбезводний, карбоксиметилцелюлоза А, гіпромелоза, целюлоза мікрокристалічна, магнію стеарат;
• «250»: кремнію діоксид колоїдний, карбоксиметилкрохмаль натрію (тип А), гіпромелоза, целюлоза мікрокристалічна, магнію стеарат.

Допоміжні компоненти крему: вода очищена, сорбітану моностеарат, ізопропілміристат, полісорбат 60, цетилпальмітат, бензиловий спирт, цетиловий спирт, натрію гідроксид, цетостеариловий спирт (стеаріловий спирт 40% і цетиловий спирт 60%) .

Показання до застосування

Для таблеток:

• Мікози шкіри, викликані Epidermophyton floccosum, мікроспорії (M. Gypseum, M. canis і ін.) і трихофітії (Т. verrucosum, T. mentagrophytes, T. Violaceum, T. rubrum і ін.);
• Мікози волосистої частини голови (мікроспорія, трихофития );
• Оніхомікози, спричинені дерматофітами;
• Важкі, поширені кандидози шкіри, а також дерматомікози стоп, гомілок, гладкої шкіри тулуба, що вимагають системного лікування.

Для крему:

• Висівкоподібний (різнокольоровий) лишай Pityriasis versicolor, викликаний Pityrosporum orbiculare (або Мalassezia furfur);
• Інфекції шкіри, викликані дріжджоподібними грибами, переважно роду Candida;
• грибкова інфекція шкіри, спричинені дерматофітами Epidermophyton floccosum, Microsporum gypseum і canis, Trichophyton (T. violaceum, Т. verrucosum, T. interdigitale, T. mentagrophytes, T. tonsurans , T. rubrum).

Протипоказання

Для обох лікарських форм Тербізіл:

• Період лактації;
• Підвищена чутливість до компонентів препарату.

Додатково для таблеток:

• Важкі захворювання печінки;
• Дитячий вік до 2 років.

З обережністю препарат необхідно застосовувати в наступних випадках:

• Таблетки: вагітність, ниркова недостатність, пригнічення кістковомозкового кровотворення, пухлини, оклюзійні захворювання судин кінцівок, хвороби обміну речовин , алкоголізм ;
• Крем: вагітність, дитячий вік.

Спосіб застосування та дозування

таблетки Тербізіл слід приймати внутрішньо після їди.

Дорослим зазвичай призначають по 1 таблетці 250 мг на добу.

Тривалість лікування заздрості від поширеності захворювання, віку пацієнта, стану нігтів на початку лікування, наявності супутніх захворювань.

При ураженні нігтьових пластин на руках зазвичай досить 6 тижнів, на ногах, особливо на великому пальці , — необхідно 12 тижнів, іноді (наприклад, при повільному зростанні нігтів) може знадобитися більш тривале лікування.

Тривалість терапії при мікозах гладкої шкіри:

• Кандидоз шкіри, мікози тулуба або гомілок — 2-4 тижні;
• Подошвенная, межпальцевая або по типу «шкарпеток »локалізація інфекції — 2-6 тижнів;
• Кандидоз волосистої частини голови — 4 тижні;
• інфекції M. canis — більше 4 тижнів.

Дози для дітей визначають залежно від їх ваги: ​​

• 12-20 кг — 62,5 мг ( ¹ / ₂ таблетки 125 мг ) 1 раз на добу;
• 20-40 кг — 125 мг 1 раз на добу;
• Більше 40 кг — 250 мг 1 раз на добу.

При лікуванні мікозів волосистої частини голови Тербізіл зазвичай призначають в тих же дозах, що і дорослим.

Пацієнтам з нирковою недостатністю (кліренс креатиніну менше 50 мл / хвилину або креатинін крові більше 300 мкмоль / літр) препарат призначають в добовій дозі 125 мг.

Крем Тербізіл призначений для зовнішнього застосування. Його слід тонким шаром наносити на попередньо очищені і висушені уражені і прилеглі до них здорові ділянки шкіри, обережно втираючи, 1-2 рази на добу. Місця фізіологічних складок (пахову і меж'ягодічной область, міжпальцевих простору, області під молочними залозами) після нанесення крему рекомендується покривати марлею, зокрема на ніч.

Тривалість лікування:

• Дерматомікози гомілок і тулуба, кандидоз шкіри — 1-2 тижні;
• Дерматомікози стоп — 2-4 тижні;
• Різнобарвний лишай — 2 тижні.

Побічні дії

В основному Тербізіл переноситься добре. Побічні ефекти якщо й виникають, то зазвичай виражені незначно і носять короткочасний характер.

При прийомі препарату всередину можуть виникати такі небажані реакції:

• Травна система: іноді — слабкі болі внизу живота, втрата апетиту, нудота, діарея , почуття переповненого шлунка; рідко — оборотні порушення або втрата смакової сприйняття; вкрай рідко — тяжкі порушення функції печінки, такі як гепатит , жовтяниця і холестаз (проте причинно-наслідковий зв'язок з препаратом достовірно не встановлена);
• Система кровотворення: дуже рідко — агранулоцитоз, нейтропенія, тромбоцитопенія (наслідковий зв'язок з прийомомТербізіл не доведена);
• Центральна нервова система: запаморочення , невеликий головний біль;
• Імунна система: іноді — висип, набряки, висипання на шкірі, кропив'янка , артралгія, міалгія; рідко — мультиформна еритема; дуже рідко — тяжкі шкірні та анафілактоїдні реакції;
• Інші: посилене випадіння волосся (зв'язок не тербінафіном не встановлена).

При зовнішньому застосуванні крему в рідкісних випадках відзначаються місцеві реакції : свербіж, почервоніння шкіри, відчуття печіння.

Особливі вказівки

На відміну від крему Тербізіл таблетки неефективні щодо висівкового лишаю, викликаного Malassezia furfur.

Системне застосування препарату при оніхомікозі доцільно тільки в разі неефективності попередньої місцевої терапії, тотального ураження більшості нігтьових пластин або наявності вираженого піднігтьового гіперкератозу.

Перед призначенням таблетованої форми препарату пацієнта направляють на аналіз, який визначає показники функції печінки. Це ж дослідження необхідно проводити регулярно протягом усього періоду лікування.

У разі порушення функції печінки, що розвинувся внаслідок застосування Тербізіл, лікарський засіб скасовують.

Пацієнта слід попередити: як передчасне припинення лікування, так і нерегулярне застосування препарату призводить до рецидиву захворювання.

Тербінафін кумулируется в шкірі і нігтьових пластинках, тому клінічний ефект часто проявляється лише через кілька тижнів після початку терапії.

Під час лікування важливо дотримуватися правил гігієни, щоб запобігти повторному інфікуванню через білизна і взуття. Для цього в процесі терапії і після її закінчення необхідно проводити протигрибкову обробку шкарпеток і взуття.

При застосуванні Тербізіл в формі крему слід дотримуватися обережності, щоб не допустити потрапляння засобу в очі, рот і ніс. Якщо це все ж сталося, потрібно відразу ж рясно промити їх водою і, в разі необхідності, звернутися до лікаря.

Даних про негативний вплив тербінафіну на здатність до концентрації уваги і швидкість реакцій немає.

Лікарська взаємодія

При зовнішньому застосуванні Тербізіл з іншими препаратами лікарський взаємодія невідомо.

При прийомі всередину одночасно з блокаторами моноаміноксидази типу В, селективними блокаторами захоплення серотоніну, трициклічними антидепресантами і бета ₁ блокаторами тербинафин перешкоджає їх метаболізму. З цієї причини подібні комбінації повинні застосовуватися з обережністю.

Інгібітори ферментів CYP450 (наприклад, циметидин) можуть уповільнювати виведення тербінафіну, а індуктори CYP450 (наприклад, рифампіцин) — прискорювати. При одночасному застосуванні даних препаратів може знадобитися корекція дози Тербізіл.

У разі одночасного прийому етанолу або інших гепатотоксичних препаратів зростає ризик розвитку токсичної дії на печінку.

Тербінафін на 20% знижує кліренс кофеїну.

Терміни та умови зберігання

Зберігати в захищеному від світла і недоступному для дітей місці при температурі 15-30 ° С.

Термін придатності — 5 років.