Термікон

Спрей Термикон Термікон — протигрибковий препарат.

Форма випуску та склад

Термікон випускають в наступних лікарських формах :

Таблетки: білого з жовтуватим відтінком або білого кольору, плоскоциліндричні, з рискою і фаскою (по 7 шт. в контурних чарункових упаковках, по 2 упаковки в картонній пачці);
Крем для зовнішнього застосування 1%: однорідний, білий, зі слабким специфічним запахом (по 15 г в алюмінієвих тубах, по 1 тубі в картонній пачці) ;
Спрей для зовнішнього застосування 1%: прозора, світло-жовта або безбарвна рідина з характерним запахом етилового спирту (по 30 г у поліпропіленових флаконах з насадкою, захисним ковпачком і дозуючим насосом, по 1 флакону картонній пачці) .

Склад 1 таблетки:

Активна речовина: тербінафін — 250 мг (у формі гідрохлориду);
Допоміжні компоненти: гліколат крохмалю натрію , мікрокристалічна целюлоза, лактоза, гідроксипропілметилцелюлоза (гіпромелоза), стеарат магнію, аеросил (кремнію діоксид колоїдний).

Склад 1000 мг мазі:

Активна речовина: тербінафін — 10 мг (у формі гідрохлориду);
Допоміжні компоненти: бензиловий спирт , гідроксид натрію, цетилпальмітат, стеарат сорбітану, стеаріловий і цетиловий спирт, міристат ізопропіл, полісорбат 60, очищена вода.

Склад 1 мл спрею:

Активна речовина тербінафін — 10 мг (у формі гідрохлориду);
Допоміжні компоненти: пропіленгліколь, ректифікований етанол, проксанол 268 (полоксамер), очищена вода.

Показання до застосування

Термікон в формі таблеток призначають для лікування таких захворювань:

Мікози волосистої частини голови ( микроспория, трихофития );
Мікози нігтів і шкіри, які обумовлені Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton rubrum, Trichophyton tonsurans, Trichophyton violaceum, Trichophyton verrucosum, Microsporum gypseum, Microsporum canis і Epidermophyton floccosum;
Тяжкі поширені дерматомікози гладкої шкіри кінцівок і тулуба, які вимагають системного лікування;

Оніхомікози;
Кандидози слизових оболонок і шкіри.

Зовнішньо Термікон застосовують за наступними показниками:

пахова епідермофітія (tinea cruris), грибкові інфекції шкіри, включаючи мікози стоп, грибкові ураження гладкої шкіри тіла, викликані tinea corporis (лікування і профілактика);
Різнобарвний лишай, викликаний Pityrosporum orbiculare.

Препарат у формі крему також призначають при лікуванні дріжджових інфекцій шкіри (в основному викликаються Candida albicans), зокрема, попрілостей.

Протипоказання

Термікон у всіх лікарських формах протипоказано застосовувати при наявності гіперчутливості до компонентів препарату.

Прийом препарату в формі таблеток заборонений до застосування годуючим і вагітним жінкам, а також дітям до 3 років і з масою тіла до 20 кг.

Все лікарські форми Термікона слід застосовувати з обережністю хворим з нирковою та / або печінковою недостатністю, пригніченням кістковомозкового кровотворення, хворобами обміну речовин, алкоголізмом , пухлинами, оклюзійними захворюваннями судин кінцівок.

Крем і спрей з обережністю потрібно наносити дітям до 12 років (через нестачу клінічних даних про безпеку та ефективність їх застосування у цій віковій групі хворих).

Спосіб застосування та дозування

Тривалість терапії та дози лікар встановлює індивідуально виходячи з тяжкості захворювання і локалізації процесу.

Термікон в формі таблеток приймають всередину , після прийому їжі.

Дорослим (включаючи пацієнтів похилого віку) і дітям з масою тіла від 40 кг зазвичай призначають 1 раз в день по 250 мг, дітям з масою тіла 20-40 кг — по 125 мг (¹ / ₂ таблетки).

Тривалість терапії при оніхомікозі становить близько 6-12 тижнів. Тривалість лікування при оніхомікозі стоп і кистей (крім великого пальця стопи), а також у хворих молодого віку може бути менше 12 тижнів. При інфекції великого пальця стопи, як правило, необхідний курс терапії в 12 тижнів. А в окремих випадках, при сповільненій швидкості росту нігтя, можливий більш тривалий прийом препарату (до 24 і більше тижнів).

Тривалість курсу терапії інших видів грибкових уражень в залежності від складності захворювання:

Дерматомікоз стоп (підошовний, міжпальцевий або за типом шкарпеток) — 2-6 тижнів;
Дерматомікоз гомілок, кандидоз слизових оболонок і шкіри — 2-4 тижні;
Дерматомікоз тулуба — 4 тижні;
Мікоз волосистої частини голови, викликаний Microsporum canis, — довше 4 тижнів.

Хворим з тяжкою нирковою недостатністю (при кліренсі креатиніну менше 50 мл в хвилину або при утриманні сироватковогокреатиніну більше 300 мкмоль / л) і з функціональними порушеннями нирок дозу Термікона необхідно зменшити в 2 рази.

Перед зовнішнім застосуванням Термікона уражені ділянки слід очистити і підсушити.

Крем і спрей наносять 1-2 рази на день на уражену шкіру і прилеглі ділянки. Крем наносять тонким шаром і злегка втирають. Спрей розпилюють в достатній для зволоження кількості.

При інфекціях, які супроводжуються опрелостью (в паховій області, міжпальцевих проміжках, між сідницями, під молочними залозами), місця нанесення препарату можна прикривати марлею (особливо на ніч).

Середня тривалість терапії становить:

Дерматомікоз гомілок, тулуба, стоп: крем або спрей — 1 раз в день протягом 1 тижня;
Різнобарвний лишай: крем — 1-2 рази на день на протягом 2 тижнів; спрей — 2 рази на день протягом 1 тижня;
Кандидоз шкіри: крем — 1-2 рази на день протягом 1-2 тижнів.

Як правило, зниження вираженості клінічних проявів відзначається в перші дні терапії. При нерегулярному застосуванні препарату або у випадках передчасного її припинення зростає ризик поновлення інфекції. Якщо через 1-2 тижні лікування ознаки поліпшення не з'являються, необхідно провести верифікацію діагнозу.

Режим дозування Термікона в формі крему і спрею для хворих похилого віку не коригують.

Побічні дії

Під час прийому Термікона в формі таблеток можливий розвиток наступних побічних дій:

Травна система: біль у животі, зниження апетиту, диспепсія , діарея , нудота, відчуття переповнення шлунка, порушення смакових відчуттів, включаючи їх втрату (як правило, відновлення відбувається протягом декількох тижнів після припинення терапії); дуже рідко — гепатобіліарні порушення (холестатична жовтяниця );
Система кровотворення: тромбоцитопенія, агранулоцитоз, нейтропенія;

Кістково-м'язова система: міалгія, артралгія;
Алергічні реакції: висип, кропив'янка ; дуже рідко — анафілактоїдні реакції, токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла), злоякісна ексудативна еритема (синдром Стівенса-Джонсона).

При зовнішньому застосуванні тербінафіну можливий розвиток алергічних реакцій. У місцях нанесення крему або спрея може виникати почервоніння, відчуття свербежу або печіння.

Особливі вказівки

Системна терапія при оніхомікозі виправдана тільки у випадках наявності вираженого піднігтьового гіперкератозу, тотального ураження більшості нігтів і неефективності попереднього місцевого лікування. Як правило, клінічна відповідь при лікуванні оніхомікозу спостерігається через кілька місяців після мікологічного лікування і припинення курсу, що обумовлено швидкістю відростання здорового нігтя. Видалення нігтьових пластинок при оніхомікозі кистей протягом 3 тижнів і оніхомікозі стоп протягом 6 тижнів не потрібно.

Тривалість лікування визначається станом нігтів перед початком застосування препарату та наявністю супутніх захворювань. У випадках, якщо через 2 тижні терапії не відзначається поліпшення стану, слід повторно визначити збудника і його чутливість до дії Термікона. Ризик розвитку рецидиву збільшується при нерегулярному застосуванні препарату або при достроковому завершенні лікування.

Під час прийому Термікона всередину потрібно контролювати активність печінкових трансаміназ в сироватці крові. В окремих випадках через 12 тижнів лікування може розвинутися гепатит і холестаз. При виявленні симптомів функціональних порушень печінки, що проявляються у вигляді стійкої нудоти, слабкості, жовтяниці, відсутність апетиту, болю в животі, безбарвного калу або темної сечі, терапію необхідно скасувати.

Тербінафін може привести до загострення псоріазу , що слід враховувати пацієнтам з цим хронічним неінфекційних захворюванням.

Для запобігання можливості повторного інфікування через взуття та білизну під час терапії рекомендується дотримуватися загальних правил гігієни, своєчасно проводячи протигрибкову обробку речей.

При виникненні алергічних реакцій Термікон потрібно скасувати.

Термікон в формі крему і спрею призначений тільки для зовнішнього застосування. Необхідно уникати його потрапляння в очі, оскільки це може привести до розвитку подразнення. При випадковому попаданні Термікона в очі, їх потрібно негайно промити проточною водою, а в разі розвитку стійких явищ роздратування слід проконсультуватися у лікаря.

При нанесенні спрею на ушкоджені ділянки шкіри рекомендується дотримуватися обережності, оскільки входить до його складу спирт може викликати роздратування.

Лікарська взаємодія

При прийомі Термікона всередину слід враховувати, що тербінафін пригнічує ізофермент CYP2D6 і уповільнює метаболізм таких лікарських засобів, як антипсихотичні препарати, селективні блокатори зворотного захоплення серотоніну, трициклічні антидепресанти, бета ₁ адреноблокатори, антиаритмічні засоби, інгібітори моноаміноксидази типу В.

Прискорювати виведення тербінафіну з організму можуть індуктори ферментів системи цитохрому Р450, уповільнювати — інгібітори ізоферментів системи цитохрому Р450. При одночасному застосуванні з цими препаратами може виникнути потреба в регулюванні дози Термікона.

При одночасному прийомі з пероральними контрацептивами може порушуватися менструальний цикл.

Ризик розвитку гепатотоксичності збільшується при одночасному прийомі з етанолом та іншими гепатотоксичними препаратами.

Тербінафін знижує кліренс кофеїну.

Лікарська взаємодія крему і спрею Термікон з іншими препаратами невідомо.

Терміни та умови зберігання

Зберігати в захищеному від світла, недоступному для дітей місці.

Термін придатності:

Таблетки — 3 роки при температурі не вище 25 ° C;
Крем і спрей для зовнішнього застосування — 2 роки при температурі не вище 30 ° C.