Тіаприд

Тиаприд в таблетках тіаприд — антипсихотичний препарат (нейролептик), який надає седативну, снодійну і болезаспокійливу дію.

Форма випуску та склад

Лікарські форми:

Таблетки: плоскоциліндричні, білого або білого зі слабким жовтуватим відтінком кольору (по 10 шт. в контурних чарункових упаковках або по 30 шт. в банках з світлозахисного скла, в картонній пачці 2 упаковки або 1 банка);
Розчин для ін'єкцій: прозорий, безбарвний або злегка забарвлений (по 2 мл в ампулах, в картонній пачці 10 ампул разом з ампульні ножем або скарифікатором; по 5 ампул у контурних чарункових упаковках, в картонній пачці 2 упаковки разом з ампульні ножем або скарифікатором).

В 1 таблетці міститься:

Діюча речовина: тіаприд (у формі гідрохлориду) — 100 мг;
Допоміжні компоненти: крохмаль картопляний , магнію стеарат, лактоза (цукор молочний) і повідон (ПВП низькомолекулярний медичний).

у 1 мл розчину міститься:

Діюча речовина: тіаприд (в формі гідрохлориду) — 50 мг;
Допоміжні компоненти: натрію хлорид і вода для ін'єкцій.

Показання до застосування

У формі таблеток тіаприд призначають для лікування таких захворювань:

Інтенсивний хронічний больовий синдром у дорослих;
Агресивні стану і психомоторне збудження у дорослих, особливо в літньому віці і при хронічному алкоголізмі ;
Різні типи хореї у дорослих і дітей старше 6 років;
Синдром Жиля де ла Туретта у дорослих і дітей старше 6 років;
Розлади поведінки з агресивністю і ажитацією у дітей старше 6 років.

У вигляді розчину для ін'єкцій препарат застосовується при лікуванні таких захворювань і станів:

Нервовий тик;
Головний біль нейрогенного походження;
Психомоторне збудження;
Гостра і хронічна хорея;
Діскінетіческій і гіперкінетичний синдром (в тому числі при застосуванні нейролептиків, при паркінсонізмі судинного походження, включаючи пізні дискінезії);
Сенільна моторна нестійкість;
Тремор;
Порушення поведінки при алкоголізмі;
Розлади поведінки в літньому віці;

Алкогольний психоз;
Абстинентний синдром, обумовлений алкоголізмом або наркоманією;
Хронічний больовий синдром (в т.ч. спастичний біль в кінцівках, артралгії, болі невротичного походження, болю у онкологічних хворих).

Протипоказання

Для обох лікарських форм тіаприд:

Виражена ниркова і / або печінкова недостатність;
Гіпертонічний криз;
Відома чи підозрювана феохромоцитома;
I триместр вагітності;
Період лактації;
Підвищена чутливість до компонентів препарату.

Додатково для таблеток:

Дитячий вік до 6 років;
Наявність або підозра на пролактінзавісімие пухлини, наприклад, пролактин гіпофіза, рак грудей;
Одночасне застосування сультоприд;
Необхідність призначення дофамінергічних агоністів (бромокриптину, апоморфина, каберголина, пірибедилу, перголід, прамипексола, лізурид, хінаголід, ентакапону, ропініролу, амантадина), за винятком пацієнтів з хворобою Паркінсона;
Комбінація з лікарськими засобами, які можуть викликати порушення ритму серця, такими як:антиаритмічні препарати Iа класу (дизопірамід, гідрохінідин, хінідин) і III класу (дофетилід, соталол, ібутилід, аміодарон), деякі нейролептики (трифлуоперазин, левомепромазин, ціамемазин, хлорпромазин, амісульприд, галоперидол, пімозид, дроперидол, тіоридазин, сульпірид);
Одночасне застосування таких препаратів: вінкамін внутрішньовенно, еритроміцин, дифеманіл, мізоластин, спарфлоксацин, цизаприд, моксифлоксацин, бепридил, леводопа.

Додатково для розчину: дитячий вік до 7 років.

тіаприд з обережністю призначають:

Обидві лікарські форми: серцево-судинні захворювання в стадії декомпенсації, епілепсія, хвороба Паркінсона, хронічна ниркова недостатність, похилий вік;
Таблетки (додатково): гіпокаліємія , брадикардія (рідше 55 уд / хв), вроджене подовження інтервалу QT, одночасне застосування препаратів, що містять спирт, а також лікарських засобів, здатних викликати гіпокаліємію, виражену брадикардію (менше 55 уд / хв), подовження інтервалу QT або зниження серцевої провідності.

Спосіб застосування та дозування

Таблетки тіаприд слід приймати всередину. Якщо стан хворого дозволяє, лікування рекомендується починати з низької дози, поступово підвищуючи її до мінімальної ефективної.

Режими дозування:

Агресивні стану і психомоторне збудження, особливо в літньому віці або при хронічний алкоголізм: дорослі — 200-300 мг на добу протягом 1-2 місяців, літні — 50 мг 2 рази на добу. При необхідності кожні 2-3 дні дозу підвищують на 50-100 мг. Максимально допустима добова доза — 300 мг;
Синдром Жиля де ла Туретта і хорея: початкова доза для дорослих — 25 мг на добу. Далі її поступово підвищують до досягнення мінімальної ефективної. Середня добова доза коливається в межах 300-800 мг. Дози для пацієнтів з порушенням функції нирок: кліренс креатиніну (КК) 11-20 мл / хвилину — ¹ / ₂ дози для дорослого, КК 10 мл / хвилину — ¹ / ₄ дози. Дітям старше 6 років добову дозу визначають залежно від їх маси тіла — з розрахунку 3-6 мг на кожний кілограм ваги;
Інтенсивний хронічний больовий синдром у дорослих: 200-400 мг на добу;
Розлади поведінки з агресивністю і ажитацією у дітей старше 6 років: 100-150 мг на добу.

Розчин тіаприд призначений для внутрішньовенного (в / в) або внутрішньом'язового (в / м) введення.

Рекомендовані дози:

некупирующаяся болю: 200-400 мг на добу;
Деліріозні і пределіріозних стан: 400-1200 мг кожні 4-6 годин, у важких випадках допускається збільшення дози до 1800 мг.

при КК менше 20 мл / хвилину добову дозу знижують в 2 рази, при КК менше 10 мл / хвилину — в 4 рази.

Дітям від 7 років призначають по 100-150 мг на добу. Максимально допустима добова доза — 300 мг.

Побічні дії

Можливі побічні ефекти, що виникають при прийомі тіаприд в формі таблеток:

Щодо часто: сонливість або безсоння, психомоторне збудження , ажитація, стомлюваність, астенія, апатичні стани, головний біль, запаморочення , підвищення артеріального тиску; у пацієнтів з синдромом Паркінсона — брадикинезия, тремор, гіперсалівація;
Рідко: рання дискінезія і дистонія (окулогірні кризи, спастична кривошия , тризм); при тривалому застосуванні — пізня дискінезія (стереотипнімимовільні рухи кінцівок, обличчя та мови);
Вкрай рідко (менше 0,2%): гіперпролактинемія і пов'язані з нею розлади — біль в грудях, набухання грудних залоз, галакторея , аменорея , порушення еякуляції або імпотенція ; збільшення маси тіла, постуральна гіпотензія, миготлива аритмія, подовження інтервалу QT, злоякісний нейролептичний синдром.

Можливі побічні ефекти, що відзначалися при застосуванні препарату у формі ін'єкційного розчину:

Підвищена стомлюваність, сонливість, зниження м'язового тонусу, екстрапірамідні симптоми, збудження, ранні (тризм , окорухові порушення, спастична кривошия) і пізні дискінезії, злоякісний нейролептичний синдром;
Явища гіперстимуляції (загострення галюцинаторно-божевільною симптоматики або посилення тривоги у пацієнтів з шизофренією);
Шкірні алергічні реакції, збільшення маси тіла, зниження потенції, галакторея,аменорея, гінекомастія , фригідність, гіперпролактинемія, ортостатичнагіпотензія, гіпертермія.

Особливі вказівки

До початку лікування таблетками, у уникнути подовження інтервалу QT, необхідно скорегувати гипокалиемию, а під час проведення терапії — контролювати клінічну картину, електролітний баланс і електрокардіограму.

Деякі фактори ризику, такі як органічне ураження мозку і зневоднення, є що призводять до розвитку злоякісного нейролептичного синдрому в період лікування тіаприд.

При екстрапірамідному синдромі, викликаному тіаприд в таблетованій формі, замість дофамінергічних агоністів необхідно застосовувати антихолінергічні препарати.

Під час лікування ін'єкцій слід утриматися від вживання алкогольних напоїв.

Незалежно від того, яка лікарська форма препарату призначена, в період терапії потрібно дотримуватися обережності при керуванні автотранспортом і виконання потенційно небезпечних видів діяльності, що вимагають швидкості реакцій і підвищеної концентрації уваги.

Лікарська взаємодія

Розчин тіаприд підсилює дію препаратів, що пригнічують центральну нервову систему (барбітуратів, бензодіазепінів, наркотичних анальгетиків і антигістамінних засобів), а також інгібіторів ангіотензин-перетворюючого ферменту і інших гіпотензивних препаратів. Несумісний з етанолом і леводопою.

Можливі реакції взаємодії при прийомі тіаприд в формі таблеток одночасно з іншими лікарськими засобами:

Антиаритмические і інші препарати, що викликають гіпокаліємію і брадикардію: зростає ризик розвитку миготливої аритмії і шлуночкових аритмій;
засоби, які пригнічують функцію центральної нервової системи: посилюється гальмівну дію;
Антигіпертензивні засоби: збільшується ймовірність постуральноїгіпотензії;
Леводопа: зазначається взаємний антагонізм (з цієї причини пацієнтам з хворобою Паркінсона обидва препаратислід призначати в мінімальних ефективних дозах);
Дофамінергічні агоністи: виникають або посилюються психотичні порушення (пацієнтам з хворобою Паркінсона при призначенні тіаприд дозу дофамінергічних препарату слід знижувати поступово, аж до повного скасування);
Алкоголь: посилюється седативну дію нейролептика.

Терміни та умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 30 ° С, в захищеному від світла та недоступному для дітей місці.

Термін придатності — 5 років.