Тіогамма

Тиогамма в таблетках Тіогамма — лікарський засіб, що регулює ліпідний і вуглеводний обмін.

Форма випуску та склад

лікарські форми Тіогамма:

Таблетки, вкриті оболонкою: довгасті, двоопуклі, світло-жовтого кольору з вкрапленнями білого і жовтого кольору різної інтенсивності, з ризиками на обох сторонах; на поперечному розрізі видно ядро світло-жовтого кольору (по 10 шт. в блістерах, в картонній пачці 3, 6 або 10 блістерів);
Розчин для інфузій: прозорий, світло-жовтий або жовтувато-зелений (по 50 мл в темних скляних флаконах, що закриваються гумовими пробками, які фіксуються з допомогою алюмінієвих ковпачків, в картонній пачці 1 або 10 флаконів);
Концентрат для приготування розчину для інфузій: прозорий, жовтувато-зеленого кольору (по 20 мл в темних скляних ампулах з білою крапкою, по 5 ампул в картонних піддонах, в картонній пачці 1, 2 або 4 піддону в комплекті з підвісним світлозахисними футляром з поліетилену чорного кольору).

Діюча речовина препарату — тиоктовая кислота (у формі меглюміновой солі):

1 таблетка — 600 мг;
1 мл розчину — 12 мг;
1 мл концентрату — 30 мг.

Допоміжні речовини таблеток: гіпромелоза, кремнію діоксид колоїдний, кроскармелоза натрію, лактоза, симетикон (диметикон і кремнію діоксид колоїдний в співвідношенні 94: 6), целюлоза мікрокристалічна, тальк, магнію стеарат.

Склад оболонки таблетки: гіпромелоза, натрію лаурилсульфат, макрогол 6000 і тальк.

Допоміжні компоненти інфузійного розчину і концентрату: макрогол 300, меглюмін (для корекції рН) і вода для ін'єкцій.

Показання до застосування

Тіогамма застосовується для лікування діабетичної та алкогольної поліневропатії.

Протипоказання

Все лікарські форми препарату протипоказані в наступних випадках:

Вагітність;
Лактація;
Вік до 18 років;
Підвищена чутливість до компонентів препарату.

У вигляді таблеток Тіогамма, крім того, не призначають пацієнтам з дефіцитом лактази, спадковою непереносимістю галактози або глюкозо-галактозної мальабсорбцією .

Спосіб застосування та дозування

розчин для інфузій та розчин, приготований з концентрату, призначені для внутрішньовенного введення.

Добова доза становить 600 мг (1 флакон розчину або 1 ампула концентрату). Курс лікування — 2-4 тижні. При необхідності далі пацієнта переводять на пероральну форму препарату в тій же дозі.

Вміст 1 ампули з концентратом перед введенням розбавляють 50-250 мл 0,9% розчину натрію хлориду і відразу ж накривають додається в комплекті світлозахисними футляром (тому що тиоктовая кислота чутлива до світла). При використанні готового інфузійного розчину флакон виймають з упаковки і також негайно накривають футляром.

Швидкість інфузії — 30 хвилин (приблизно 1,7 мл в хвилину).

Таблетки Тіогамма приймають всередину, ковтаючи і запиваючи водою, натщесерце.

Зазвичай призначають по 1 таблетці 1 раз на добу. Тривалість лікування варіюється в межах від 30 до 60 днів і залежить від ступеня тяжкості захворювання. При необхідності терапію повторюють. Протягом 1 року можна проводити 2-3 курси.

Побічні дії

Препарат в основному переноситься добре, небажані реакції викликає рідко.

Можливі побічні ефекти, зумовлені прийомом таблеток:

Травна система: абдомінальний біль, нудота, діарея , блювота ;
Центральна нервова система: порушення або зміна смакових відчуттів;
Ендокринна система: зниження концентрації глюкози, що приводить до гіпоглікемії (підвищене потовиділення, запаморочення , розлади зору, головний біль);
Алергічні реакції: висип, свербіж, кропив'янка , системні реакції (аж до анафілактичного шоку ).

Можливі побічні ефекти, зумовлені парентеральним застосуванням Тіогамма:

Система кровотворення: точкові крововиливи в слизові оболонки і шкіру, геморагічний висип ( пурпура ), тромбоцитопенія, тромбофлебіт ;
Ендокринна система: зниження концентрації глюкози, що приводить до гіпоглікемії (підвищене потовиділення, запаморочення, розлади зору, головний біль);
Центральна нервова система: порушення або зміна смакових відчуттів, судоми (аж до епілептичного нападу);
Орган зору — диплопия ;
Шкіра та підшкірна клітковина: висип, свербіж, екзема;
Алергічні реакції: кропив'янка, системні реакції (в тому числі дискомфорт, нудота, свербіж) , аж до анафілактичного шоку;
Інші: в разі швидкого введення — утруднення дихання, підвищення внутрішньочерепного тиску (проявляється відчуттям важкості в голові);
Місцеві реакції: гіперемія, припухлість, роздратування в місці введення.

Особливі вказівки

Слід враховувати, що в 1 таблетці Тіогамма міститься менше 0,0041 ХЕ (хлібних одиниці).

Весь період лікування і особливо на початку хворим на цукровий діабет необхідно контролювати рівень глюкози в крові. Можливо буде потрібно корекція дози перорального гіпоглікемічного препарату або інсуліну.

Під час терапії слід утриматися від вживання алкогольних напоїв, оскільки етанол знижує лікувальний ефект препарату і, крім того, є фактором ризику, що сприяє прогресуванню невропатії.

Негативного впливу на швидкість реакцій і здатність до концентрації уваги Тіогамма не робить.

Лікарська взаємодія

Тіоктова кислота може посилювати дію пероральних гіпоглікемічних засобів та інсуліну, а також протизапальну дію глюкокортикоїдів.

Етанол і його метаболіти послаблюють ефект препарату , а він знижує ефективність цисплатину.

Тіоктова кислота вступає в реакцію з металлсодержащими засобами (препаратами магнію і заліза) і з молекулами цукрів (наприклад, з розчином фруктози). В останньому випадку в результаті такої взаємодії утворюються важкорозчинні комплекси.

Інфузійний розчин Тіогамма несумісний з розчинами, що реагують з дисульфідними і SH-групами, з розчином Рінгера і розчином глюкози.

Терміни та умови зберігання

зберігати при температурі не вище 25 ° С в сухому місці, недоступному для дітей.

Термін придатності — 5 років.