Тіоктацід
Тіоктацід — препарат з антиоксидантною дією, регулює ліпідний і вуглеводний обмін в організмі.
Форма випуску та склад
Тіоктацід випускають в наступних лікарських формах:
- Таблетки, вкриті плівковою оболонкою (Тіоктацід БВ (швидке вивільнення)): двоопуклі, довгасті, жовто-зелені (по 30, 60 або 100 шт. в темних скляних флаконах, 1 флакон в картонній пачці);
- Таблетки, вкриті оболонкою (Тіоктацід 600): двоопуклі, жовтого з зеленуватим відтінком кольору (по 30 шт. в темних скляних флаконах, 1 флакон в картонній пачці);
- Розчин для внутрішньовенного введення (Тіоктацід 600 Т): жовтуватого кольору, прозорий (по 24 мл в темних скляних ампулах, по 5 ампул у контурних чарункових упаковках, 1 або 2 упаковки в картонній пачці).
Склад 1 таблетки Тіоктацід 600:
- Активна речовина: тиоктовая (? -ліпоевая) Кислота — 600 мг;
- Допоміжні компоненти: стеарат магнію, гідроксипропілцелюлоза, низькозаміщена гідроксипропілцелюлоза, діоксид титану, гіпромелоза, макрогол 6000, алюмінієва сіль хінолінова жовтого, алюмінієва сіль индигокармина, тальк.
Склад 1 таблетки Тіоктацід БВ:
- Активна речовина: тиоктовая (? -ліпоевая) Кислота — 600 мг;
- Допоміжні компоненти: низькозаміщена гипролоза — 157 мг; гипролоза — 20 мг; стеарат магнію — 24 мг;
- Плівкова оболонка: макрогол 6000 — 4,7 мг; гіпромелоза — 15,8 мг; діоксид титану — 4 мг; тальк — 2,02 мг; алюмінієвий лак на основі индигокармина — 0,16 мг; алюмінієвий лак на основі барвника хіноліновий жовтий — 1,32 мг.
Склад 1 ампули розчину для внутрішньовенного введення Тіоктацід 600 Т:
- Активна речовина: тиоктовая (альфа-ліпоєва) кислота — 600 мг (у формі тіоктата трометамолу) ;
- Допоміжні компоненти: трометамол, вода для ін'єкцій.
Показання до застосування
Тіоктацід призначають при діабетичної та алкогольної поліневропатії .
Протипоказання
- Вагітність і період лактації (через відсутність достатнього досвіду застосування препарату у цієї категорії хворих; застосування Тіоктацід вагітними жінками можливо під суворим наглядом лікаря тільки у випадках, коли очікувана користь для здоров'я матері вище ризику для плода);
- Вік до 18 років (через відсутність достатнього досвіду застосування препарату у дітей іпідлітків);
- Гіперчутливість до компонентів препарату.
Спосіб застосування та дозування
Розчин Тіоктацід 600 Т вводять внутрішньовенно повільно ( не швидше 2 мл розчину за хвилину).
Можливо внутрішньовенне введення нерозведеного розчину препарату за допомогою перфузора і шприца для ін'єкцій. Тривалість введення в цьому випадку повинна становити не менше 12 хвилин.
На початку терапії при виражених порушеннях чутливості при тяжкій діабетичній полінейропатії добова доза Тіоктацід 600 Т становить 2 мл (1 ампула). В такій дозі препарат застосовують протягом 14-28 днів, після чого дозу можна скоротити в 2 рази або перейти на прийом препарату внутрішньо (Тіоктацід БВ).
Через чутливості активної речовини (тіоктової (альфа-ліпоєвої) кислоти) до світла, ампули з картонної упаковки необхідно виймати безпосередньо перед застосуванням.
Тіоктацід 600 Т можна застосовувати у вигляді інфузій у фізіологічному розчині натрію хлориду (розведеним до 100-250 мл) протягом 30 хвилин. Інфузійний розчин потрібно берегти від світла (наприклад, зберігати в алюмінієвій фользі).
При зберіганні в захищеному від світла місці розчин для ін'єкцій можна застосовувати протягом 6 годин. Як розчинник для інфузійного розчину можна застосовувати тільки ізотонічний розчин натрію хлориду.
Таблетки Тіоктацід БВ і Тіоктацід 600 приймають внутрішньо, не розжовуючи і запиваючи достатньою кількістю води, натщесерце в ранковий час (за 30 хвилин до сніданку).
Рекомендована добова доза — 1 таблетка. Тривалість терапії визначається індивідуально.
Побічні дії
Під час застосування Тіоктацід в окремих випадках може знижуватися рівень глюкози в крові (через поліпшення її утилізації). При цьому можливе виникнення гіпоглікемії, основними симптомами якої є: запаморочення , головний біль, підвищене потовиділення і розлади зору.
Залежно від форми випуску під час терапії можуть виникати інші побічні дії.
При швидкому внутрішньовенному введенні Тіоктацід 600 Т іноді може підвищуватися внутрішньочерепний тиск і спостерігатися затримка дихання. Як правило, ці порушення проходять самостійно. В окремих випадках після внутрішньовенного введення розвивалося двоїння в очах, судоми, точкові крововиливи і схильність до кровотечі , що пов'язано з порушенням функції тромбоцитів. Під час терапії можливий розвиток алергічних реакцій у вигляді кропив'янки , шкірної висипки, сверблячки, а також системні алергічні реакції аж до анафілактичного шоку .
При застосуванні таблеток можуть виникати порушення з боку деяких систем організму:
- Травна система: нудота, біль в животі, блювота , діарея ;
- Алергічні реакції: кропив'янка, шкірний висип, свербіж.
Особливі вказівки
Вживання алкоголю відноситься до факторів ризику розвитку поліневропатії і може знижувати ефективність Тіоктацід в будь-якій лікарській формі, тому хворим рекомендується утримуватися від прийому алкоголю під час лікування і після його закінчення.
Терапію діабетичної поліневропатії потрібно проводити при підтримці оптимальної концентрації глюкози в крові.
Через те, що тиоктовая кислота зв'язує метали, Тіоктацід БВ слід приймати за 30 хвилин до сніданку, а містять метали препарати — в обідній або вечірній час. З цієї ж причини в період терапії вживати молочні продукти рекомендується тільки в другій половині дня.
Лікарська взаємодія
При одночасному застосуванні Тіоктацід з деякими лікарськими засобами можуть бути небажані ефекти:
- Цисплатин: зниження його ефективності;
- Інсулін або пероральні гіпоглікемічні препарати: посилення їх дії (рекомендується проводити регулярний контроль рівня глюкози в крові, особливо на початку лікування; щоб уникнути розвитку симптомів гіпоглікемії в окремих випадках допустимо зменшення дози гіпоглікемічних лікарських засобів);
- Етанол і його метаболіти: ослаблення діїтіоктової кислоти.
Інфузійний розчин тіоктової кислоти несумісний з етанолом, розчинами, що реагують з дисульфідними і S-групами, розчином Рінгера та розчином глюкози.
Терміни і умови зберігання
Зберігати в захищеному від світла, недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 ° C.
Термін придатності:
- Тіоктацід 600 — 3 роки ;
- Тіоктацід 600 Т — 4 роки;
- Тіоктацід БВ — 5 років.