Фліксоназе

Фліксоназе — місцевий препарат з протиалергічну, протинабрякову та протизапальну дію, застосовується при лікуванні цілорічного або сезонного алергічного риніту .

Форма випуску та склад

Фліксоназе випускають у формі спрею назального дозованого: непрозорою білою суспензії, вільної від присутності сторонніх часток (по 60 або 120 доз в темних скляних флаконах, по 1 флакону в картонній пачці в комплекті з адаптером та дозуючим пристроєм).

До складу 1 дози спрею входить:

• Активна речовина: пропіонат флутиказону (мікронізований) — 0,05 мг;
• Допоміжні компоненти: безводна декстроза, мікрокристалічна целюлоза, мікрокристалічна карбоксиметилцеллюлоза, фенілетиловий спирт, розчин хлориду бензалконію, полісорбат 80, розбавлена ​​хлороводородная кислота, очищена вода.

Показання до застосування

Фліксоназе призначають при цілорічному або сезонному алергічному риніті (для лікування і профілактики).

Протипоказання

• Вік до 4 років;
• Гіперчутливість до компонентів препарату.

Фліксоназе слід застосовувати з обережністю після проведення операцій в порожнині носа або недавно перенесеної травми носа, а також при наявності наступних станів / захворювань:

• Герпес, інфекції придаткових пазух носа або носової порожнини (при інфекційних захворюваннях носа необхідно провести відповідне лікування; інфекційні захворювання носа протипоказанням для застосування препарату не є);
• Виразкові ураження слизової оболонки носа;
• Одночасне застосування з іншими лікарськими формами кортикостероїдів, включаючи мазі, креми,таблетки, засоби для лікування бронхіальної астми, аналогічні назальні спреї і назальні або очні краплі;
• Одночасне застосування з інгібіторами ізоферменту CYP3A4, включаючи ритонавір, кетоконазол (ці препарати можуть призвести до збільшення концентрації активної речовини в плазмі).

Вагітним жінкам застосування Фліксоназе не рекомендується. Призначення препарату можливе після оцінки співвідношення користь / ризик для здоров'я матері і плоду.

Спосіб застосування та дозування

Фліксоназе застосовують тільки інтраназально. Препарат потрібно застосовувати регулярно, що дозволить забезпечити повний терапевтичний ефект.

Дорослим і дітям від 12 років Фліксоназе призначають 1 раз в день по 2 дози (0,1 мг) в кожну ніздрю, краще в ранковий час. Після досягнення контролю симптомів захворювання добову дозу можна знизити в 2 рази — по 1 дозі в кожну ніздрю. У деяких випадках для досягнення контролю симптомів протягом нетривалого часу препарат застосовують 2 рази на день по 0,1 мг (максимальна добова доза — 0,4 мг).

Дітям 4-12 років зазвичай призначають 1 раз в день по 0,05 мг в кожну ніздрю. Максимальна добова доза — 0,2 мг.

Літнім пацієнтам корекція режиму дозування не потрібна.

Максимальна терапевтична дія розвивається через 3-4 дні застосування Фліксоназе.

Флакон зі спреєм перед застосуванням потрібно обережно струсити. При першому використанні або інтервалі в його використанні довше 7 днів, необхідно перевірити справність розпилювача (слід направити наконечник від себе і зробити кілька натискань до появи з нього невеликого хмарки).

Перед процедурою необхідно прочистити ніс, закрити одну ніздрю, а наконечник ввести в іншу. Голову потрібно нахилити трохи вперед, утримуючи флакон у вертикальному положенні. З вдихом слід зробити одне натискання. Видих рекомендується робити через рот.

Промивають розпилювач не рідше 1 разу на 7 днів теплою водою. Для прочищення засмітився наконечника можна використовувати гострі предмети (наприклад, шпильки).

Побічні дії

Під час застосування Фліксоназе можуть розвиватися такі побічні дії:

• Алергічні реакції: набряк язика та обличчя, шкірний висип; дуже рідко — бронхоспазм і анафілактична реакція;
• Місцеві реакції: закладеність носа, подразнення і сухість носоглотки, неприємний запах і присмак, відчуття печіння, носові кровотечі ; дуже рідко — перфорація носової перегородки (особливо при наявності в анамнезі хірургічних втручань в порожнині носа);
• Інші: головний біль.

Також на тлі тривалого застосування активної речовини препарату були зареєстровані поодинокі випадки розвитку підвищення внутрішньоочного тиску, катаракти і глаукоми , проте причинно-наслідковий зв'язок в ході клінічних досліджень тривалістю до 1 року виявлено була.

Особливі вказівки

У більшості випадків Фліксоназе успішно контролює симптоми сезонного алергічного риніту, проте в деяких ситуаціях, в літній час при дуже високій концентрації алергенів в повітрі, може знадобитися проведення додаткового лікування.

При переведенні хворих з системного лікування кортикостероїдами на терапію із застосуванням Фліксоназе необхідно дотримуватися обережності у випадках, якщо є підстави припускати порушення функції надниркових залоз.

При тривалому лікуванні необхідно регулярно контролювати функцію кори надниркових залоз.

Якщо через 7 днів постійного застосування Фліксоназе поліпшення стану не спостерігається, необхідно звернутися до лікаря.

При постійному застосуванні препарату довше 6 місяців необхідний лікарський контроль стану хворого.

Для купірування офтальмологічних проявів при успішному лікуванні сезонного алергічного риніту може виникнути необхідність в проведенні додаткової терапії.

Лікарська взаємодія

Через дуже низьких концентрацій активної речовини в плазмі крові після застосування Фліксоназе, клінічно значуща взаємодія з іншими лікарськими засобами малоймовірна.

при одночасному застосуванні з ритонавіром можливе значне збільшення концентрації флютиказону пропіонату в плазмі крові. В результаті цього можуть розвиватися побічні дії, обумовлені системним впливом кортикостероїдів, включаючи пригнічення функції кори надниркових залоз і синдром Кушинга.

Терміни та умови зберігання

Зберігати в недоступному для дітей місці при температурі до 30 ° C.

Термін придатності — 2 роки.