Фліксотид

Аэрозоль Фликсотид Фліксотид — глюкокортикостероїд місцевої дії.

Форма випуску та склад

Фліксотид випускають у формі аерозолю для інгаляцій дозованого: майже білого або білого кольору суспензія (по 60 або 120 доз в алюмінієвих ингаляторах, по 1 ингалятору в картонній пачці в комплекті з дозуючим пристроєм).

до складу 1 дози препарату входить:

Активна речовина: пропіонат флутиказону — 0,05; 0,125 або 0,250 мг;
Допоміжні компоненти: пропеллент GR106642X (фреон не міститься).

Показання до застосування

Бронхіальна астма (в т.ч. при тяжкому перебігу хвороби і залежно від системних глюкокортикостероїдів) у дорослих і дітей від 1 року (базисна протизапальна терапія);
Хронічна обструктивна хвороба легень у дорослих (як додатковий засіб до терапії бронходилататорами тривалої дії, наприклад, до тривалої дії бета-агоністів (ДДБА).

Протипоказання

Астматичний статус (як першочергове засіб);
Гострий бронхоспазм;
Вік до 1 року;
Гіперчутливість до компонентів препарату.

Фліксотид слід застосовувати з обережністю годуючим і вагітним жінкам, а також хворим з цирозом печінки, гіпотиреоз , глаукомою , системними інфекціями (бактеріальними, паразитарними , грибковими, вірусними), остеопорозом, туберкульозом легких.

Спосіб застосування та дозування

Фліксотид застосовують тільки для інгаляцій через рот.

Препарат слід використовувати регулярно, навіть за відсутності ознак захворювання, оскільки застосування Фліксотиду відноситься до методів профілактичної терапії. Хворим, для яких використання аерозолю дозованого для інгаляцій важко, рекомендується спейсер.

Пацієнтам із захворюваннями нирок або печінки, а також літнім хворим спеціальний підбір дози не потрібна.

Терапевтичний ефект з моменту початку лікування бронхіальної астми зазвичай настає через 4-7 днів. У хворих, які раніше не застосовували інгаляційні глюкокортикоїди, поліпшення може відзначатися вже через 24 години.

Якщо лікування бронходилататорами швидкої дії стає менш ефективним, або для ефекту потрібна більша, ніж зазвичай, число інгаляцій, необхідно проконсультуватися у лікаря.

Як правило, при лікуванні бронхіальної астми призначають такі режими дозування:

Дорослі та діти від 16 років: 0,1-1 мг 2 рази на день. Початкова доза визначається ступенем тяжкості захворювання: легка ступінь — 0,1-0,25 мг 2 рази в день, середня ступінь — 0,25-0,5 мг 2 рази на день, важка ступінь — 0,5-1 мг 2 рази в день. Залежно від індивідуальної відповіді хворого, початкову дозу Фліксотиду можна збільшувати до досягнення контролю над захворюванням або зменшувати до мінімальної ефективної дози;
Діти від 4 років: 0,05-0,2 мг 2 рази на день. У більшості випадків користування під наглядом астми можна досягти при застосуванні 0,05-0,1 мг 2 рази на день. При необхідності можливе збільшення дози до 0,2 мг 2 рази на день. Початкова доза визначається ступенем тяжкості захворювання. Потім, в залежності від індивідуальної відповіді хворого, початкову дозу Фліксотиду можна збільшувати до досягнення контролю над захворюванням або зменшувати до мінімальної ефективної дози. Хворим цієї вікової групи рекомендується застосовувати Фліксотид, що містить в дозі 0,05 мг пропіонату флутиказону;
Діти 1-4 років: 0,1 мг 2 рази на день. Препарат слід вводити за допомогою інгалятора через спейсер з лицьової маскою, наприклад, «Бебіхалер». Фліксотид особливо показаний дітям молодшого віку з тривалими і частими нападами бронхіальної астми.

Діагностика і терапія бронхіальної астми повинні здійснюватися при регулярному лікарському огляді.

Дорослим при лікуванні хронічної обструктивної хвороби легень рекомендована доза становить 0,5 мг 2 рази на день одночасно з терапією бронходилататорами тривалої дії (наприклад, ДДБА). Рекомендовано застосування дозованого аерозолю з вмістом 0,25 мг активної речовини в дозі.

Щоб досягти оптимального ефекту, Фліксотид рекомендується застосовувати щодня протягом 3-6 місяців. При відсутності поліпшення за цей період слід провести медичний огляд.

Побічні дії

Під час застосування Фліксотиду можливий розвиток наступних побічних дій (1/10 — дуже часто, 1/100 і 1/10 — часто, 1/1000 і 1/100 — нечасто, 1/10000 — рідко і 1/1000, 1/10000 (включаючи окремі випадки) — дуже рідко):

Ендокринна система (можливі системні ефекти): дуже рідко — кушингоїдні симптоми, синдром Кушинга, уповільнення росту, пригнічення функції кори надниркових залоз, зниження мінералізації кісткової тканини, глаукома і катаракта ;
Імунна система (були описані реакції гіперчутливості з такимисимптомами): нечасто — шкірні реакції гіперчутливості; дуже рідко — дихальні порушення (бронхоспазм і / або задишка), ангіоневротичний набряк (переважно набряк ротоглотки та обличчя) і анафілактичні реакції;
Дихальна система, органи середостіння та грудної клітини: часто — захриплість (у деяких хворих може відзначатися захриплість; відразу після інгаляції рекомендується полоскати горло і рот водою); дуже рідко — парадоксальний бронхоспазм;
Психіка: дуже рідко — тривога, порушення поведінки і сну, включаючи дратівливість і гіперактивність (Переважно у дітей);
Обмін речовин і харчування: дуже рідко — гіперглікемія ;
Паразитарні та інфекційні захворювання: дуже часто — кандидоз глотки і рота (в цих випадках після інгаляції рекомендується полоскати горло і порожнину рота водою; також можливе застосування протигрибкових препаратів місцевої дії без переривання терапії Фліксотидом); часто — пневмонія (у хворих з хронічними обструктивними захворюваннями легень);
Шкіра та підшкірно-жирова клітковина: часто — синці.

Особливі вказівки

Різко припиняти застосування Фліксотиду не рекомендується.

При переході з прийому системних глюкокортикоїдів на інгаляційну терапію можливе загострення супутніх алергічних захворювань (наприклад, екземи, алергічного риніту ), які раніше придушувалися системними препаратами. У цих випадках рекомендується проводити симптоматичну терапію антигістамінними лікарськими засобами та / або препаратами місцевої дії, включаючи глюкокортикоїди для місцевого застосування.

Збільшення частоти застосування інгаляційних бета2-агоністів короткої дії, необхідних для контролю симптомів бронхіальної астми, може свідчити про погіршення контролю над перебігом хвороби. У цьому випадку план терапії вимагає перегляду.

Прогресуюче і раптове погіршення контролю над перебігом бронхіальної астми є потенційною небезпекою для життя хворого і вимагає збільшення дози кортикостероїдів. Які належать до групи ризику хворим може бути призначено щоденне проведення пікфлоуметріі.

Потрібно дотримуватися особливої обережності при застосуванні препарату хворими з туберкульозом легень (неактивної або активної форми).

Для забезпечення оптимальної доставки активної речовини в легені, приведення інгалятора в дію повинно проводитися одночасно з вдихом.

При тривалому застосуванні Фліксотиду, особливо у високих дозах, можливий розвиток системних ефектів (у вигляді кушингоїдного симптомів, синдрому Кушинга, пригнічення функції надниркових залоз, зниження мінеральної щільності кісток, затримки росту у дітей, глаукоми і катаракти), однак імовірність їх виникнення значно нижче, ніж при прийомі глюкокортикоїдів всередину. Тому при досягненні терапевтичного ефекту дозу інгаляційних глюкокортикостероїдів знизити до мінімальної ефективної дози, яка дозволить контролювати перебіг захворювання.

При тривалому застосуванні препарату у дітей рекомендується регулярно стежити за динамікою їх зростання.

В екстрених ситуаціях (включаючи хірургічні втручання), а також при проведенні планових втручань, які можуть послужити причиною стресу (особливо у приймають високі дози кортикостероїдів протягом тривалого часу хворих), потрібно враховувати ймовірність надниркової недостатності. Залежно від клінічної ситуації, рекомендується вирішити питання про необхідність додаткового призначення кортикостероїдів.

Під час застосування Фліксотиду існує ймовірність виникнення парадоксального бронхоспазму з негайним посиленням задишки після інгаляції. Для купірування цього нападу необхідно негайне застосування інгаляційного бронходилататора швидкого і короткої дії. Інгаляцію Фліксотидом потрібно негайно припинити, після чого необхідно оцінити стан хворого і, в разі необхідності перейти на альтернативне лікування.

Призначаючи флутиказону пропіонат хворим на цукровий діабет, необхідно враховувати, що надходили рідкісні повідомлення про збільшення рівня глюкози в крові.

У отримували флутиказону пропіонат в дозі 0,5 мг пацієнтів з хронічними обструктивними захворюваннями легень було зареєстровано збільшення випадків розвитку пневмонії. Під час терапії потрібно враховувати, що симптоми загострення основного захворювання і пневмонії можуть збігатися.

При охолодженні балончика ефект Фліксотиду знижується.

Лікарська взаємодія

Клінічно значущі лікарські взаємодії Фліксотиду малоймовірні.

Слід уникати одночасного застосування з ритонавіром, крім випадків, коли потенційна користь для пацієнта вище можливого ризику розвитку системних побічних ефектів глюкокортикостероїдів, включаючи пригнічення функції надниркових залоз і синдром Кушинга.

Необхідно дотримуватися обережності при одночасному призначенні з потужними інгібіторами цитохрому Р450 3А4 (наприклад, кетоконазолом).

Терміни та умови зберігання

Зберігати в захищеному від світла, недоступному для дітей місці при температурі до 30 ° C Не заморожувати.

Термін придатності — 2 роки.