Флорацід

Флорацід — антибактеріальний засіб широкого спектра дії, що належить групі фторхінолонів.

Форма випуску та склад

Лікарська форма Флораціда — таблетки, вкриті плівковою оболонкою: довгасті, опуклі з двох сторін, рожево-кремового кольору, з рискою на одній зі сторін; на поперечному зрізі видно 2 шари (по 5 або 10 шт. в контурних чарункових упаковках, в пачці картонній 1 упаковка).

В 1 таблетці міститься:

• Діюча речовина: левофлоксацин (у формі гемігідрату) — 250 або 500 мг;
• Допоміжні компоненти: натрію лаурилсульфат, магнію стеарат , повідон (коллідон 30), целюлоза мікрокристалічна, кросповідон (коллідон CL).

Склад плівкової оболонки: гипролоза (гідроксипропілцелюлоза), титану діоксид (Е171), поліетиленгліколь 6000 (макрогол), гіпромелоза ( гідроксипропілметилцелюлоза), заліза оксид червоний (Е172), заліза оксид жовтий (Е172).

Показання до застосування

Флорацід застосовується для лікування інфекційно-запальних захворювань, викликаних чутливими до левофлоксацину мікроорганізмами, таких як:

• Гострий синусит ;
• позалікарняна пневмонія;
• Хронічний бронхіт в стадії загострення;
• інтраабдомінальні інфекції;
• Неускладнені інфекції сечовивідних шляхів;
• Ускладнені інфекції нирок і сечовивідних шляхів (включаючи пієлонефрит);
• Бактеріальний простатит;
• інфекції шкіри і м'яких тканин;
• Лікарсько-стійкі формитуберкульозу (у складі комбінованої терапії).

Протипоказання

Абсолютні:

• Поразки сухожиль в анамнезі, пов'язані з прийомом хінолонів;
• Епілепсія;
• Вагітність;
• Лактація;
• Вік до 18 років;
• Підвищена чутливість до препарату або до інших хінолонів.

Відносні (потрібна особлива обережність у зв'язку з ризиком розвитку ускладнень): дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази, похилий вік.

Спосіб застосування та дозування

Флорацід слід приймати всередину між прийомами їжі або перед їжею, ковтаючи пігулки і запиваючи водою ( ¹ / ₂ -1 стакан).

Дозу для кожного пацієнта лікар визначає індивідуально залежно від виду захворювання, тяжкості інфекції та чутливості передбачуваного збудника.

Рекомендовані дози для хворих з нормальною і помірно зниженою функцією нирок (кліренс креатиніну більше 50 мл / хвилину):

• Синусит: по 500 мг 1 раз на добу протягом 10-14 днів;
• позалікарняна пневмонія: по 500 мг 1-2 рази на добу. Тривалість терапії — 7-14 днів;
• Загострення хронічного бронхіту: по 250-500 мг 1 раз на добу протягом 7-10 днів;
• Інтраабдомінальні інфекції: по 500 мг 1 раз на добу протягом 7-14 днів;
• Неускладнені інфекції сечовивідних шляхів: по 250 мг 1 раз на добу протягом 3 днів;
• Ускладнені інфекції сечовивідних шляхів: по 250 мг 1 раз на добу протягом 7-10 днів;
• Простатит: по 500 мг 1 раз на добу. Тривалість терапії — 28 днів;
• Інфекції шкіри і м'яких тканин: по 250 мг 1 раз на добу або по 500 мг 1-2 рази на добу курсом 7-14 днів;
• Лікарсько стійке форми туберкульозу (у складі комбінованої терапії): по 500 мг 1-2 рази на добу. Курс лікування може тривати до 3 місяців.

Пацієнтам з порушенням функції нирок дозу коригують залежно від кліренсу креатиніну (КК):

• КК 50-20 мл / хвилину: при призначенні Флораціда в дозі 250 мг 1 раз на добу: перша доза — 250 мг, далі — по 125 мг 1 раз на добу; при призначенні препарату в дозі 500 мг 1 раз на добу: перша доза — 500 мг, далі — по 250 мг 1 раз на добу; при призначенні антибіотика в дозі 500 мг 2 рази на добу: перша доза — 500 мг, далі — по 250 мг кожні 12 годин;
• КК 19-10 мл / хвилину: при призначенні Флораціда в дозі 250 мг 1 раз на добу: перша доза — 250 мг, далі — по125 мг кожні 48 годин; при призначенні препарату в дозі 500 мг 1 раз на добу: перша доза — 500 мг, далі — по 125 мг 1 раз на добу; при призначенні антибіотика в дозі 500 мг 2 рази на добу: перша доза — 500 мг, далі — по 125 мг кожні 12 годин;
• КК менше 10 мл / хвилину (включаючи гемодіаліз і постійний амбулаторний перитонеальний діаліз): при призначенні Флораціда в дозі 250 мг 1 раз на добу: перша доза — 250 мг, далі — по 125 мг кожні 48 годин; при призначенні препарату в дозі 500 мг 1 раз на добу: перша доза — 500 мг, далі — по 125 мг 1 раз на добу; при призначенні антибіотика вдозі 500 мг 2 рази на добу: перша доза — 500 мг, далі — по 125 мг 1 раз на добу. Після діалізу додаткові дози не призначають.

Застосування Флораціда, як і будь-якого іншого антибіотика, рекомендується продовжити ще протягом 48-78 годин після достовірної відсутність збудників або нормалізації температури тіла.

У разі пропуску чергової дози необхідно якомога швидше прийняти препарат, а далі дотримуватися рекомендованої схеми.

Побічні дії

• Серцево-судинна система: рідко — зниження артеріального тиску, тахікардія; в окремих випадках — судинний колапс, подовження інтервалу QT;
• Травна система: часто — діарея , нудота, підвищення активності печінкових трансаміназ; іноді — порушення травлення, болі в животі, блювота, втрата апетиту; рідко — підвищення рівня білірубіну в сироватці крові, дисбактеріоз , діарея з кров'ю (іноді є ознакою псевдомембранозного коліту , запалення кишечника); дуже рідко — гепатит ;
• Кістково-м'язова система: рідко — м'язові і суглобові болі, ураження сухожиль (в т.ч. тендиніт); дуже рідко — міалгія, артралгія, м'язова слабкість, розрив ахіллового сухожилля (ст. т.ч. двосторонній); в окремих випадках — рабдоміоліз;
• Центральна і периферична нервова система: іноді — порушення сну, сонливість, запаморочення і / або заціпеніння, головний біль; рідко — збуджений стан, тремтіння, парестезії в кистях рук, судоми, занепокоєння, сплутаність свідомості, депресія , психотичні реакції (наприклад, галюцинації); дуже рідко — зниження відчуття дотику, порушення нюху, зору, слуху, смакової чутливості;
• Система кровотворення: іноді — лейкопенія, еозинофілія; рідко — геморагії, тромбоцитопенія,нейтропенія; дуже рідко — агранулоцитоз; в індивідуальних випадках — панцитопенія, гемолітична анемія ;
• Сечовидільна система: рідко — підвищення рівня креатиніну в сироватці крові; дуже рідко — інтерстиціальний нефрит, порушення функції нирок аж до гострої ниркової недостатності;
• Обмін речовин: дуже рідко — загострення порфірії, гіпоглікемія (проявляється нервозністю, різким підвищенням апетиту, тремтінням, потом);
• Алергічні реакції: іноді — почервоніння шкіри і свербіж; рідко — кропив'янка, бронхоспазм; дуже рідко — набряк слизових ішкіри, васкуліт , алергічний пневмоніт, анафілактичний шок; в окремих випадках — синдром Лайєлла, синдром Стівенса-Джонсона, ексудативна мультиформна еритема;
• Інші: іноді — астенія; дуже рідко — фотосенсибілізація, пропасниця, суперінфекція.

Особливі вказівки

При важкої пневмонії, викликаної пневмококами, левофлоксацин може виявитися недостатньо ефективним.

При призначенні Флораціда літнім пацієнтам слід враховувати, що у цієї вікової групи часто є порушення функції нирок.

При лікуванні госпітальних інфекцій, викликаних Pseudomonas aeruginosa, може знадобитися застосування комбінованої терапії.

У пацієнтів з наявністю в анамнезі ураження головного мозку, обумовленого, наприклад, важкою травмою або інсультом , препарат може привести до розвитку судом.

У разі підозри на псевдомембранозний коліт слід негайно скасувати Флорацід і почати відповідну терапію. Не застосовувати препарати, що пригнічують моторику кишечника.

Лікарський засіб збільшує ризик розвитку тендиніту у пацієнтів похилого віку. А при застосуванні глюкокортикостероїдів зростає ймовірність розриву сухожиль. При появі ознак, що дозволяють запідозрити тендиніт, слід негайно скасувати Флорацід, забезпечити стан спокою ураженої області і розпочати відповідне лікування.

У разі супутнього призначення антагоністів вітаміну К необхідно контролювати систему згортання крові.

У пацієнтів з недостатністю глюкозо-6-фосфатдегідрогенази левофлоксацин може привести до гемолізу еритроцитів.

Весь період лікування рекомендується уникати інтенсивного впливу ультрафіолетового опромінення і тривалого перебування на сонці, а також бути обережними при керуванні транспортними засобами і виконанні завдань, що вимагають швидкості реакцій і високої концентрації уваги.

Лікарська взаємодія

Левофлоксацин може посилювати здатність препаратів (в тому числі теофіліну і нестероїдних протизапальних засобів) знижувати поріг судомної готовності.

Сукральфат, солі заліза , алюміній і магнийсодержащие антациди значно знижують дію Флораціда, тому приймати його слід не менше ніж за 2 години до або через 2 години після прийому цих препаратів.

Циметидин і пробенецид незначно сповільнюють виведення левофлоксацину, проте клінічного значення це взаємодія практично не має.

При одночасному застосуванні глюкокортикостероїдів зростає ризик розриву сухожиль.

Левофлоксацин незначно збільшує період напіввиведення циклоспорину.

Терміни та умови зберігання

зберігати при температурі не вище 25 ° С в місці, захищеному від світла і вологи, недоступному для дітей.

Термін придатності — 2 роки.