Флуімуціл

Флуімуціл — препарат з муколитическим дією.

Форма випуску та склад

Флуімуціл випускають в наступних лікарських формах:

• Гранули для приготування розчину для прийому всередину: з апельсиновим ароматом ( в пакетах по 1 г, по 20, 30 або 60 пакетів в картонній пачці);
• Таблетки шипучі: круглі, білі, з шорсткою поверхнею; з лимонним, злегка сірчаним запахом; розчин, отриманий в результаті розчинення у воді — злегка опалесцентний, з характерним смаком і запахом лимонного ароматизатора (в блістерах або стрипах по 10 шт., По 1 блістеру або стрипу в картонній пачці; в блістерах по 2 шт., По 5, 10 блістерів в картонній пачці);
• Розчин для прийому всередину: злегка опалесцентний безбарвний або прозорий зі слабким сірчаним запахом і з характерним запахом малини (в темних скляних флаконах по 100, 150, 200 мл, по 1 флакону в картонній пачці в комплекті з мірним ковпачком);
• Розчин для ін'єкцій та інгаляцій: безбарвний, прозорий, із слабким сірчаним запахом; при тривалому контакті з повітрям після розкриття ампули може з'явитися слабкий рожево-фіолетового відтінку (в темних скляних ампулах по 3 мл, по 5 ампул у контурних чарункових упаковках, по 1 упаковці вкартонній пачці).

До складу 1 пакетика з гранулами для приготування розчину для прийому всередину входить:

• Активна речовина: ацетилцистеїн — 100 або 200 мг;
• Допоміжні компоненти: сорбітол, бета-каротин, аспартам, ароматизатор апельсиновий.

До складу 1 таблетки шипучою входить:

• Активна речовина: ацетилцистеїн — 600 мг;
• Допоміжні компоненти: лимонна кислота, гідрокарбонат натрію, аспартам, лимонний ароматизатор.

До складу 1 мл розчину для прийому всередину входить:

• Активна речовина: ацетилцистеїн — 20 або 40 мг;
• Допоміжні компоненти: метилпарагідроксибензоат, бензоат натрію, едетат динатрію, кармеллоза натрію, сахарин натрію, малиновий ароматизатор, гідроксид натрію, очищена вода.

До складу 1 мл розчину для ін'єкцій та інгаляцій входить:

• Активна речовина: ацетилцистеїн — 100 мг;
• Допоміжні компоненти: едетат динатрію, гідроксид натрію, вода для ін'єкцій.

Показання до застосування

• Захворювання органів дихання, що супроводжуються порушенням відходження мокроти, включаючи бронхіт, бронхіоліт, трахеїт, муковісцидоз, пневмонію , бронхоектатична хвороба, емфізему легенів, абсцес легені, інтерстиціальні захворювання легенів, ларинготрахеїт, ателектаз легкого (через закупорку бронхів слизовою пробкою);
• Отит (катаральний і гнійний), синусит, включаючи гайморит (для полегшення відходження секрету);
• Посттравматические і післяопераційні стани (з метою видаленняв'язкого секрету з дихальних шляхів).

Протипоказання

• Виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки (при загостренні);
• Період грудного вигодовування;
• Вік до 2 років (гранули для приготування розчину для прийому всередину) і до 18 років (таблетки шипучі);
• Гіперчутливість до компонентів препарату.

Дітям молодше 2 років застосовувати препарат у формі гранул для приготування розчину для прийому всередину можна тільки за життєвими показаннями і під суворим лікарським контролем.

Вагітним жінкам Флуімуціл можна приймати тільки в випадках, коли передбачувана користь для здоров'я матері вище можливого ризику для плода.

Ацетилцистеин слід застосовувати з обережністю хворим з виразковою хворобою шлунка і дванадцятипалої кишки, варикозним розширенням вен стравоходу, кровохарканням , легеневим кровотечею , фенілкетонурію, бронхіальною астмою, захворюваннями надниркових залоз, печінкової і / або нирковою недостатністю, артеріальною гіпертензією.

Спосіб застосування та дозування

При проведенні аерозольної терапії в УЗД-приладах розпилюють 3-9 мл Флуімуціла в формі 10% розчину для ін'єкцій та інгаляцій, в приладах з розподільним клапаном — 6 мл. Тривалість процедури — 15-20 хвилин, кратність застосування — 2-4 рази на день. Середня тривалість терапії при лікуванні гострих станів становить 5-10 днів, хронічних станів — до 6 місяців.

Залежно від стану пацієнта і терапевтичного впливу частота застосування розчину Флуімуціла і відносна величина дози можуть бути змінені лікарем в допустимих межах. При лікуванні дітей можна застосовувати дорослі дози. У разі сильного секретолітіческого дії препарату слід відсмоктувати секрет, а добову дозу і частоту інгаляцій зменшувати.

Для промивання бронхіального дерева при проведенні лікувальних бронхоскопій використовують Флуімуціла в формі розчину для ін'єкцій та інгаляцій. Добова доза — 1-2 ампули або більше (в залежності від клінічних показань).

Місцево препарат закапують у носові ходи і зовнішній слуховий прохід: на 1 процедуру — по 150-300 мг.

парентерально Флуімуціл вводять внутрішньовенно (краще крапельно або повільно струминно протягом 5 хвилин) або внутрішньом'язово. Як правило, стандартне дозування:

• Дорослі: 1-2 рази в день по 300 мг;
• Діти 6-14 років: 1-2 рази в день по 150 мг;
• Діти до 6 років: 10 мг / кг маси тіла в день.

Дітям до 1 року внутрішньовенне введення розчину Флуімуціла можливо тільки за життєвими показаннями в стаціонарних умовах. Тривалість терапії визначається лікарем індивідуально з урахуванням терапевтичного ефекту.

Дітям до 6 років переважно приймати Флуімуціл всередину.

Висока загальна і місцева переносимість препарату дозволяє проводити тривалі лікувальні курси.

Для внутрішньовенного введення розчин слід додатково розбавити 0,9% розчином натрію хлориду або 5% розчином глюкози (1: 1). Тривалість терапії визначається індивідуально (але не більше 10 днів).

Хворим старше 65 років потрібно використовувати мінімально ефективні дози.

Флуімуціл в формі таблеток шипучих дорослим призначають по 600 мг 1 раз на день. Шипучі таблетки попередньо слід розчинити в ¹ / ₃ склянки води.

Режим дозування Флуімуціла в формі гранул для приготування розчину для прийому всередину і розчину для прийому всередину визначається віком:

• Дорослі та діти від 6 років: 2-3 рази в день по 200 мг;
• Діти 2-6 років: 2 рази на день по 200 мг або 3 рази в день по 100 мг;
• Діти 1-2 років: 2 рази на день по 100 мг.

Новонародженим дітям ацетилцистеин призначають тільки за життєвими показаннями під суворим контролем лікаря по 10 мг / кг маси тіла.

Перед застосуванням гранули (разову дозу) потрібно розчинити в ¹ / ₃ склянки води. Дітям першого року життя отриманий розчин дають пити з пляшечки для годування або ложки.

Тривалість терапевтичного курсу лікар встановлює індивідуально. При терапії гострих захворювань середня тривалість курсу становить 5-10 днів, хронічних — до декількох місяців.

Побічні дії

Під час прийому Флуімуціла всередину можуть розвиватися такі побічні дії:

• Травна система: рідко — відчуття переповнення шлунка, нудота , печія , діарея , блювота; в окремих випадках — стоматит;
• Алергічні реакції: рідко — свербіж, висипи на шкірі, кропив'янка ; в окремих випадках — бронхоспазм;
• Інші: рідко — шум у вухах, носові кровотечі; в окремих випадках — колапс , зниження агрегації тромбоцитів.

Також застосування ацетилцистеїну може викликати такі порушення:

• Аерозольна терапія: подразнення дихальних шляхів, рефлекторний кашель, ринорея; рідко — бронхоспазм, стоматит;
• Внутрішньом'язове введення: шкірний висип, печіння в місці ін'єкції, кропив'янка; при тривалому лікуванні — функціональні порушення нирок і / або печінки.

Особливі вказівки

Хворим з обструктивним бронхітом і бронхіальною астмою Флуімуціл можна застосовувати з обережністю під систематичним контролем бронхіальної провідності.

Флуімуціл містять аспартам, в зв'язку з чим його не призначають хворим на фенілкетонурію.

При розчиненні гранул потрібно використовувати скляний посуд, уникаючи контакту з гумовими і металевими поверхнями. При розтині пакета з гранулами можливий запах сірки (запах активної речовини).

При неглибокому внутрішньом'язовому введенні розчину для ін'єкцій та інгаляцій, а також при наявності гіперчутливості може розвиватися швидко проходить і легке печіння, в зв'язку з чим вводити препарат рекомендується глибоко в м'яз.

Ампулу з розчином потрібно розкривати безпосередньо перед застосуванням. Розкриту ампулу можна зберігати в холодильнику протягом 24 годин (у цьому випадку препарат можна використовувати тільки для інгаляцій).

Розчин для ін'єкцій та інгаляцій стикатися з металевими і гумовими поверхнями не повинен.

Лікарська взаємодія

При одночасному застосуванні Флуімуціла з протикашльовими препаратами може посилюватися застій мокротиння (внаслідок пригнічення кашльового рефлексу).

Щоб виключити зниження ефективності, інтервал між прийомом Флуімуціла і антибіотиків (наприклад, тетрацикліну (крім доксицикліну), ампіциліну, амфотерицину В) повинен бути не менше 2 годин.

Одночасне застосування Флуімуціла з нітрогліцерином може привести до посилення антиагрегантного і судинорозширювальний дії останнього.

Ацетилцистеин знижує гепатотоксична дія парацетамолу.

Терміни та умови зберігання

Зберігати в сухому, недоступному для дітей місці.

Термін придатності:

• Гранули, таблетки шипучі, розчин для прийому всередину — 3 роки при температурі не вище 25 ° C;
• Розчин для ін'єкцій та інгаляцій — 5 років при температурі 15-25 ° C.