Ципраміл

Ципрамил в таблетках 20 мг Ципраміл — селективний інгібітор зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС); антидепресант.

Форма випуску та склад

Лікарська форма ЦИПРАМІЛУ — таблетки, вкриті плівковою оболонкою: овальні, білого кольору, з рискою:

з маркуванням «C» і «N» симетрично близько ризики (по 14 шт. в контурних чарункових упаковках, в картонній пачці 1, 2 або 4 упаковки);
з маркуванням «C» і «R» симетрично близько ризики (по 14 шт. в контурних чарункових упаковках, в картонній пачці 2 упаковки).

Діюча речовина — циталопрама гідробромід. В 1 таблетці — 20 або 40 мг.

Допоміжні компоненти: коповідон, лактоза, гліцерин 85%, крохмаль кукурудзяний, натрію кроскармелоза, целюлоза мікрокристалічна, магнію стеарат.

Склад оболонки: макрогол 400 , гіпромелоза 5, двоокис титану (Е 171).

Показання до застосування

Депресії різної структури і етіології у дорослих;
Панічні розлади, в тому числі з агорафобією ;
Обсесивно-компульсивні розлади.

Протипоказання

Період застосування інгібіторів моноаміноксидази (МАО) і протягом 14 днів після їх відміни;
Підвищена чутливість до компонентів препарату.

Під час вагітності та годування груддю Ципраміл може бути призначений тільки в тому випадку, якщо очікувана користь перевищує потенційні ризики.

З обережністю препарат слід застосовувати пацієнтам, чия діяльність пов'язана з управлінням механізмами або рушійними засобами.

Спосіб застосування та дозування

Ципраміл слід приймати всередину 1 раз на добу в будь-який час, незалежно від прийомів їжі.

Лікування депресії і обсесивно-компульсивних розладів починають з дози 20 мг. Залежно від тяжкості перебігу захворювання та індивідуальної реакції пацієнта на препарат, при необхідності, дозу збільшують. Максимально допустима добова доза — 60 мг.

При панічному розладі протягом першого тижня призначають приймати по 10 мг на добу, далі дозу підвищують до 20 мг. При необхідності її продовжують збільшувати до максимальної добової дози 60 мг.

Рекомендована добова доза для літніх людей становить 20 мг, максимально допустима — 40 мг.

Пацієнтам з печінковою недостатністю призначають мінімальні дози. Максимально допустима добова доза для них — 30 мг.

Побічні дії

Нервова система: сонливість або безсоння, головний біль, тремор, мігрень, порушення, парестезії, запаморочення , нервозність , порушення сну і концентрації уваги, зниження лібідо, тривожність, збільшення апетиту, анорексія , амнезія , апатія, зміна настрою, емоційна лабільність, агресивна поведінка, психоз, ажитація, параноїдна реакція, ейфорія , панічна поведінка, сплутаність думок, надмірна втомлюваність, манія, гипомания, астенія, галюцинації, неспокій, деперсоналізація ,судоми, екстрапірамідні розлади, серотоніновий синдром (підвищене потовиділення, гіпертермія, діарея, гіперрефлексія, сплутаність свідомості, атаксія , ажитація, неконтрольоване поведінка), суїцидальні спроби; в окремих випадках при прийомі високих доз — судомні напади;
Серцево-судинна система: брадикардія, тахікардія, ортостатична гіпотензія, суправентрикулярні та вентрикулярні аритмії, підвищення або зниження артеріального тиску, тріпотіння передсердь;
Травна система: діарея, закрепи, диспепсія, сухість у роті, біль в животі,нудота, блювання, підвищене слиновиділення, метеоризм, збільшення активності ферментів печінки, анорексія;
Сечовидільна система: поліурія, часте сечовипускання;
Дихальна система: задишка, кашель, синусити, риніти;
Обмін речовин: гіпертермія, гіпонатріємія, збільшення або зниження маси тіла;
Послуги репродуктивної система: підвищення або зниження лібідо, порушення еякуляції, імпотенція, галакторея , порушення менструального циклу , дисменорея, жіноча аноргазмія;
Органи почуттів: мідріаз, шум у вухах, порушення смаку, зору і акомодації;

Кістково-м'язова система: артралгія, міалгія;
Шкіра: висип, свербіж, підвищене потовиділення, світлочутливість, ангіоневротичний набряк, епідермальнийнекроліз;
Системи згортання крові: рідко — тромбоцитопенія , кровотечі (наприклад, екхімози, шлунково-кишкові або кровотечі, обумовлені гінекологічними причинами);
Інші: алергічні реакції, втома, непритомність, астенія, нездужання, скрегіт зубами, позіхання, мастодиния , анафілактоїдна реакція.

Особливі вказівки

Властивий депресії ризик самогубства може зберігатися до істотного поліпшення стану, яке може настати як спонтанно, так і внаслідок проведеної терапії. З цієї причини необхідно ретельне спостереження за пацієнтами, які отримують антидепресанти, особливо на початку лікування, тому що є ймовірність клінічного погіршення стану або появи суїцидальних думок і поведінки. Цю обережність слід дотримуватися і при інших психічних розладах, оскільки існує ризик одночасного захворювання депресивним епізодом.

Застосування СІЗЗС в III триместрі вагітності може негативно позначитися на психофізичному розвитку дитини. Відомі випадки таких порушень у новонароджених, чиї матері приймали СІЗЗС на пізніх термінах вагітності аж до пологів: підвищений м'язовий тонус, гіпертонія , постійний плач, тремор, труднощі смоктання, дратівливість, поганий сон. Дані порушення можуть свідчити про розвиток синдрому відміни або серотонінергічних ефектів. У разі застосування препарату під час вагітності лікування не можна припиняти різко, слід поступово знижувати дозу.

Ципраміл не робить негативного впливу на швидкість психофізичних реакцій та інтелектуальні здібності. Однак слід мати на увазі, що пацієнтам, яким призначається даний препарат, може бути властиве деяке зниження зосередження і уваги внаслідок основного захворювання або терапії.

Лікарська взаємодія

Хімічно несумісні комбінації не встановлені.

У разі одночасного застосування інгібіторів МАО можливий розвиток серотонінового синдрому (гіпертонічний криз).

Ципраміл може посилювати дію суматриптану та інших серотонінергічних препаратів.

Циметидин помірно підвищує рівноважну концентрацію циталопрама в крові, тому при призначенні обох препаратів у високих дозах слід дотримуватися обережності.

Взаємодії циталопрама з етанолом не виявлено, однак в період лікування слід утриматися від вживання алкоголю.

Чи не встановлено клінічно значущої взаємодії ЦИПРАМІЛУ з літієм, трициклічнимиантидепресантами, фенотіазинами, нейролептиками, бензодіазепінами, аналгетиками, антигістамінними , бета-адреноблокаторами, антигіпертензивними засобами та іншими кардіотропних препаратами.

Терміни та умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 30 ° С в недоступному для дітей місці.

Термін придатності — 5 років.