Ципринол

Ципринол в таблетках 250 мг Ципринол — антибактеріальний засіб з групи фторхінолонів.

Форма випуску та склад

Лікарські форми ципринолу :

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою: білого кольору, круглі або овальні, з рискою (по 10 шт. в блістерах, в картонній пачці 1 блістер (таблетки 250 і 500 мг), 1 або 2 блістери (таблетки 750 мг));
Концентрат для приготування інфузійного розчину: прозорий, безбарвний або злегка зеленувато-жовтий, без механічних включень (по 10 мл в ампулах, по 5 ампул у контурних чарункових упаковках, в картонній пачці 1 упаковка);
Розчин для інфузій: прозорий, жовтувато-зеленуватий (по 50, 100 або 200 мл у флаконах , в картонній пачці 1 флакон).

Діюча речовина препарату — ципрофлоксацин (в формі гідрохлориду моногідрату). Його зміст:

1 таблетка — 250, 500 або 750 мг;
1 мл концентрату — 10 мг;
1 мл розчину — 2 мг.

Додаткові компоненти таблеток:

Допоміжні речовини: кремнію діоксид колоїдний безводний, повідон, магнію стеарат, целюлоза мікрокристалічна, кроскармелоза натрію, карбоксиметилкрохмаль натрію;
Склад оболонки: пропіленгліколь, титану діоксид (Е171), тальк, гіпромелоза.

Допоміжні компоненти концентрату: динатрію едетат, хлористоводнева кислота, молочна кислота, вода для ін'єкцій.

Допоміжні речовини розчину: хлористоводнева кислота, натрію хлорид, натрію лактат, вода для ін'єкцій.

Показання до застосування

Ципринол застосовується для лікування інфекційно запальних захворювань, викликаних чутливими до ципрофлоксацину мікроорганізмами:

Інфекції травної системи (в т.ч. рота, зубів, щелеп), жовчного міхура і жовчовивідних шляхів;
Інфекції статевих органів ( гонорея , простатити, аднексити , післяпологові інфекції);
Інфекції нирок і сечовивідних шляхів;
Інфекції опорно-рухового апарату;
Інфекції вуха, горла і носа;
Інфекції дихальних шляхів;
Інфекції шкіри, слизових оболонок і м'яких тканин;
Перитоніт;
Сепсис.

В лікувальних і профілактичних цілях препарат також призначають пацієнтам зі зниженим імунітетом внаслідок терапії імунодепресантами.

Протипоказання

Абсолютні:

Дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази (для внутрішньовенного введення);
Псевдомембранозний коліт (для внутрішньовенного введення);
Вік до 18 років;
вагітність;
Лактація;
Підвищена чутливість до препарату.

Відносні (потрібна особлива обережність через ризик розвитку ускладнень):

Порушення мозкового кровообігу;
Атеросклероз судин головного мозку;
Епілепсія;
Судомний синдром;
Психічні захворювання;
Печінкова / ниркова недостатність;
Літній вік.

Спосіб застосування та дозування

У вигляді таблеток Ципринол слід приймати всередину, ковтаючи і запиваючи водою.

Конкретні дози встановлюють індивідуально в залежності від типу інфекції, тяжкості перебігу захворювання, загального стану пацієнта, його віку, маси тіла та функції нирок.

Режими дозування в залежності від показань:

Інфекції сечовивідних шляхів і нирок: неускладнені — по 250 мг 2 рази / добу протягом 3 днів, ускладнені — по 500 мг 2 рази / добу протягом 7-10 днів;
Хронічний простатит: по 500 мг 2 рази на добу протягом 28 днів;
Інфекції дихальних шляхів: середньої тяжкості — по 250-500 мг 2 рази / добу, важкі — по 750 мг 2 рази / добу;
Інфекції носа, вуха і горла: середньої тяжкості — по 250-500 мг 2 рази / добу, важкі — по 500-750 2 рази / добу;
Шанкроїд: по 500 мг 2 рази / добу вПротягом декількох днів;
Гостра гонорея: ізольована — одноразово 250-500 мг; поєднується з хламідійної і мікоплазменної інфекцією — по 750 мг 2 рази / добу протягом 7-10 днів;
Інфекції шлунково-кишкового тракту, викликані Staphylococcus aureus: по 750 мг 2 рази / добу, курсом від 7 до 28 днів;
Бактерионосительство Salmonella typhi: зазвичай по 250 мг 2 рази / добу, в окремих випадках — по 500-750 мг. Тривалість лікування — до 4 тижнів;
Важкі інфекційні захворювання, такі як інфекції черевної порожнини і остеомієліт: по 750 мг 2 рази / добу. Тривалість терапії — до 2 місяців;
Сибірська виразка (лікування і профілактика): дорослі — по 500 мг, діти — по 15 мг / кг. Кратність прийому — 2 рази / добу. На початку терапії рекомендується застосування парентеральних форм ципринолу. Загальна тривалість лікування — 60 днів;
Діарея мандрівників: по 500 мг 2 рази / добу протягом 5-7 днів, в окремих випадках — до 14 днів;
Ускладнень, викликані Pseudomonas aeruginosa, у дітей 5-17 років з муковісцидозом легень: 20 мг / кг 2 рази / добу (не більше 1500 мг) протягом 10-14 днів;
Профілактика інфекцій при хірургічних втручаннях: 500-750 мг за 1-1,5 години до операції.

Тривалість курсу лікування залежить від захворювання, в середньому вона становить 7-10 днів. Однак у всіх випадках терапію рекомендується продовжувати ще протягом 3 днів після нормалізації температури.

Пацієнтам з порушеннями функції нирок добову дозу знижують вдвічі.

Хворим з хронічною нирковою недостатністю дозу визначають залежно від кліренсу креатиніну (КК):

30-50 мл / хв — по 250-500 мг кожні 12 годин;
5-29 мл / хв — по 250-500 мг кожні 18 годин;
Пацієнти, що знаходяться на перитонеальному або гемодіалізі — по 250-500 мг кожні 24 години.

Розчин для інфузій Ципринол і приготований з концентрату розчин призначені для внутрішньовенного введення, переважно крапельного, але допускається і струминне. Крапельно в дозі 200 мг вводять протягом 30 хвилин, в дозі 400 мг — 60 хвилин.

Концентрат безпосередньо перед застосуванням розводять до мінімального обсягу 50 мл інфузійних розчином: 0,9% натрію хлориду, Рінгера, 5% або 10% глюкози, 10% фруктози або розчином, що містить 5% декстрозу з 0,225% або 0,45% натрію хлориду.

Конкретні дози встановлюються індивідуально в залежності від типу інфекції, тяжкості перебігу захворювання, загального стану пацієнта, його віку, маси тіла та функції нирок.

Режими дозування в залежності від показань:

Сепсис, перитоніт, інфекції кісток і суглобів, а також рецидивуючі або важкі, загрозливі для життя інфекції, викликані стафілококами, Streptococcus pneumoniae або Pseudomonas spp.: До 400 мг 3 рази / добу;
Неускладнена гонорея: 100 мг одноразово;
Профілактика післяопераційних ускладнень: 200-400 мг за 30-60 хвилин до операції. У разі проведення повторної операції не менше як 4 години препарат вводять повторно в тій же дозі;
Легенева форма сибірської виразки (профілактика і лікування): дорослі — по 400 мг 2 рази / добу, діти 5-17 років — по 10 мг / кг 2 рази / суки. Лікування починають з парентерального застосування препарату, далі пацієнта переводять на пероральну форму. Загальна тривалість лікування — 60 днів;
Імунодефіцит: доза визначається індивідуально, лікування проводять протягом усього періоду нейтропенії;
Ускладнення, викликані Pseudomonas aeruginosa, у дітей 5-17 років з муковісцидозом легень : 10 мг / кг (не більше 400 мг) кожні 8 годин протягом 10-14 днів.

Середня тривалість лікування:

Гостра неускладнена гонорея — 1 день;
Інфекції нирок, черевної порожнини, сечовивідних шляхів — до 7 днів ;
Ускладнення, викликані Pseudomonas aeruginosa — 10-14 днів;
Хламідійні і стрептококові інфекції — не менше 10 днів;
решта інфекції — 7-14 днів;
Остеомієліт — не більше 2 місяців.

у всіх випадках терапію слід продовжувати ще протягом 3 днів після нормалізації температури тіла або зникнення клінічних ознак захворювання.

Людям похилого віку дозу знижують на 30%.

Максимальні добові дози для пацієнтів з нирковою недостатністю:

КК 31-60 мл / хв — 800 мг;
КК менше 30 мл / хв — 400 мг.

Після внутрішньовенного застосування ципринолу лікування можна продовжити пероральної формою препарату.

Побічні дії

Сечовидільна система: дизурія, гломерулонефрит, поліурія, інтерстиціальний нефрит, альбумінурія, гематурія , кристалурія, зниження азотовидільної функції нирок, затримка сечі, підвищення креатиніну та рівня сечовини;
Травна система: псевдомембранозний коліт, діарея, метеоризм, нудота, зниження апетиту, блювота, гепатит , холестатичнажовтуха (особливо у пацієнтів з захворюваннями печінки в анамнезі), гепатонекроз, підвищення білірубіну, лужної фосфатази, трансаміназ,лактатдегідрогенази;
Центральна і периферична нервова система: підвищення внутрішньочерепного тиску, тремор, периферична паралгезія, почуття тривоги, безсоння, підвищена стомлюваність, кошмарні сновидіння, запаморочення , сплутаність свідомості, головний біль, мігрень , непритомність, тромбоз церебральних артерій, депресії, галюцинації та інші прояви психотичних реакцій (прогресуючих в рідкісних випадках до станів, при яких пацієнт може заподіяти собі шкоду);
Органи чуття: зниження слуху, шум у вухах, порушення смаку та нюху, а також зору(Зміна сприйняття кольору, диплопія);
Серцево-судинна система: припливи (при внутрішньовенному введенні), артеріальна гіпотензія, порушення серцевого ритму, тахікардія;
Система кровотворення: тромбоцитопенія, лейкопенія, нейтропенія , еозинофілія; при внутрішньовенному введенні також можливі тромбоцитоз, анемія , (в тому числі гемолітична), гранулоцитопенія;
Кістково-м'язова система: рідко — тендовагініт, артрит, розрив сухожиль; при внутрішньовенному введенні також можливі біль у м'язах та суглобах;
Алергічні реакції: свербіж, кропив'янка, артралгія,набряк Квінке, васкуліт , синдром Стівенса-Джонсона, ексудативна мультиформна еритема, вузлувата еритема, синдром Лайєлла (при внутрішньовенному введенні);
Побічні ефекти, пов'язані з хіміотерапевтичних дією: кандидоз;
Інші: фотосенсибілізація, загальна слабкість; при внутрішньовенному введенні — гіперглікемія , підвищене потовиділення;
Місцеві реакції при внутрішньовенному введенні: флебіт, біль і печіння в місці ін'єкції.

Особливі вказівки

У разі тяжкої і тривалої діареї слід негайно припинити застосування препарату і провести обстеження, щоб виключити псевдомембранозний коліт.

Припинити лікування також потрібно при появі перших симптомів тендовагініту або болів в сухожиллях.

Пацієнтам, які отримують Ципринол, для підтримки нормального діурезу і кислої реакції сечі необхідно забезпечити достатнє надходження рідини в організм.

Весь період терапії рекомендується уникати перебування під прямими сонячними променями, утриматися від занять потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують швидкості психічних і фізичних реакцій, підвищеної концентрації уваги.

Лікарська взаємодія

Можливі реакції взаємодії в разі одночасного застосування ципринолу з іншими препаратами:

Діданозін спричиняє зниження всмоктування ципрофлоксацину;
Теофілін та інші ксантіни: збільшення їх концентрації і періоду напіввиведення;
Пероральні гіпоглікемічні препарати, непрямі антикоагулянти: зниження протромбінового індексу;
Нестероїдні протизапальні препарати (за виключенням ацетилсаліцилової кислоти) ризик розвитку судом;
Антациди і засоби, що містять іони магнію,цинку, алюмінію і заліза спричиняє зниження всмоктування ципрофлоксацину (при необхідності одночасного застосування даних препаратів слід дотримуватися як мінімум 4-годинні інтервали);
Циклоспорин: посилення його нефротоксичної дії;
Метоклопрамід: прискорення абсорбції ципрофлоксацину і, як наслідок, зменшення часу досягнення його максимальної концентрації в крові;
Урикозурические препарати: уповільнення виведення і підвищення плазмової концентрації ципрофлоксацину;
Інші протимікробні препарати (метронідазол, кліндаміцин, аміноглікозиди , бета-лактамніантибіотики): синергізм дії.

Ципринол можна поєднувати: при інфекціях, викликаних Pseudomonas spp. — З азлоциліном; при стрептококових інфекціях — азлоциліном, мезлоциліном і іншими бета-лактамними антибіотиками; при стафілококових інфекціях — з ванкоміцином і ізоксазолпеніціллінамі; при анаеробних інфекціях — з кліндаміцином і метронідазолом.

Терміни та умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 25 ° С в місці, недоступному для дітей, захищеному від вологи та світла.

Термін придатності — 5 років.